- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05759117
Проспективная оценка пациентов с плевральным выпотом
Проспективная оценка этиологии, лечения и клинических исходов у пациентов с плевральным выпотом
Обзор исследования
Подробное описание
Этиология плеврального выпота варьируется от сердечно-легочных заболеваний, злокачественных новообразований, инфекций до системных воспалительных состояний. Однако данных о точной частоте отдельных причин плеврального выпота недостаточно. Противоречивые результаты по этиологии плеврального выпота были показаны в нескольких ретроспективных и проспективных исследованиях, проведенных в разных географических регионах, что может быть объяснено различной эпидемиологией распространенных заболеваний в соответствующих областях и набранными пациентами. Несмотря на общую клиническую проблему, частота и этиология плеврального выпота не изучались на популяционном уровне в Гонконге. Поэтому необходимо локальное исследование, чтобы информировать врачей о бремени болезни плеврального выпота.
Ведение заболеваний плевры может быть разнородным, что отражено в недавнем многоучрежденческом опросном исследовании в Гонконге. Нечастые обновления международных руководств по плевральной медицине, отсутствие установленного реестра, отражающего нагрузку на пациентов, нагрузку процедур и осложнения, могут способствовать этому. Отсроченное или неоптимальное лечение заболеваний плевры может привести к ненужным инвазивным процедурам, длительному пребыванию в больнице и даже к более высокому уровню смертности. Необходимо создать местный реестр для инвентаризации и понимания диагностической точности и частоты осложнений плевральных процедур, отражающий реальную практику врачей больниц.
Это проспективное исследование направлено на перспективную оценку этиологии и лечения заболеваний плевры. Управление лечащими врачами не будет вмешиваться. Набранные пациенты будут разделены на подгруппы в зависимости от их характеристик для дальнейшего анализа. Данные, собранные в ходе этого исследования, помогут при планировании последующих исследований, направленных на преодоление пробелов в знаниях и услугах по лечению заболеваний плевры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ka Pang Chan, MBChB
- Номер телефона: 35052211
- Электронная почта: chankapang@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- David SC Hui, MD
- Номер телефона: 852 2632 3128
- Электронная почта: dschui@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Номер телефона: 852 3505 3396
- Электронная почта: chankapang@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- David SC Hui, MD
- Номер телефона: 852 2632 3128
- Электронная почта: dschui@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Номер телефона: 852 3505 3396
- Электронная почта: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные госпитализированы по поводу плеврального выпота.
- Для анализа плевральной жидкости выполняется пункция плевры.
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Не удалось получить информированное согласие из-за отказа пациента или когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плевральный выпот
Все пациенты с плевральным выпотом, которым предстоит торакоцентез
|
Тип плевральной процедуры, при которой плевральная жидкость берется для последующего анализа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология плеврального выпота
Временное ограничение: 1 месяц
|
спектр этиологии плеврального выпота
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение плеврального выпота
Временное ограничение: 1 месяц
|
общая клиническая практика обращения с плевральным выпотом будет оцениваться
|
1 месяц
|
|
Прогноз плеврального выпота
Временное ограничение: 1 месяц
|
будут оцениваться необходимость госпитализации, плевральная процедура, частота осложнений и время, необходимое для установления диагноза у пациентов с плевральным выпотом.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProspectivePleuralEffusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .