- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05759117
Prospektiv evaluering av pasienter med pleuraeffusjon
Prospektiv evaluering av etiologier, behandling og kliniske resultater hos pasienter med pleuraeffusjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etiologiene til pleural effusjon spenner fra kardio-respiratoriske sykdommer, malignitet, infeksjon til systemiske betennelsestilstander. Data om den nøyaktige forekomsten av individuelle årsaker til pleural effusjon er imidlertid utilstrekkelig. Motstridende resultater på etiologiene til pleural effusjon ble vist i flere retrospektive og prospektive studier basert i forskjellige geografiske regioner, noe som kan forklares av den forskjellige epidemiologien til vanlige sykdommer i de tilsvarende områdene og pasienter rekruttert. Til tross for et vanlig klinisk problem, har ikke forekomsten og etiologien av pleural effusjon blitt undersøkt på populasjonsnivå i Hong Kong. Derfor er en lokal studie nødvendig for å informere leger om sykdomsbyrden ved pleural effusjon.
Behandlingen av pleurasykdom kan være heterogen, noe som gjenspeiles av en nylig multi-institusjonell spørreskjemastudie i Hong Kong. Sjeldne oppdateringer av internasjonale retningslinjer for pleuramedisin, mangel på et etablert register som reflekterer pasientbyrden, prosedyrebelastning og komplikasjoner kan bidra. Forsinket eller suboptimal behandling av pleurasykdommer kan føre til unødvendige invasive prosedyrer, lengre sykehusopphold og enda høyere dødelighet. Et lokalt register bør opprettes for å kartlegge og forstå diagnostisk nøyaktighet og komplikasjonsfrekvenser ved pleuraprosedyrer og gjenspeiler praksisen til sykehusleger i det virkelige liv.
Denne prospektive studien tar sikte på å evaluere etiologien og behandlingen av pleurale sykdommer prospektivt. Ledelsen av de behandlende legene vil ikke bli forstyrret. Rekrutterte pasienter vil bli delt inn i undergrupper basert på deres egenskaper for videre analyse. Dataene samlet inn fra denne studien vil lede planleggingen av påfølgende forskning for å overvinne kunnskaps- og tjenestegapet i å håndtere pleurasykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052211
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: chankapang@gmail.com
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 852 2632 3128
- E-post: dschui@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Ka Pang Chan, MBChB
- Telefonnummer: 852 3505 3396
- E-post: chankapang@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus for pleural effusjon.
- Pleuratapping vil bli utført for pleuravæskeanalyse.
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Mislyktes i å innhente informert samtykke på grunn av pasientens avslag eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pleuravæske
Alle pasienter med pleural effusjon som skal gjennomgå thoracentese
|
En type pleural prosedyre som vil gi pleuravæske for påfølgende analyse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologi av pleural effusjon
Tidsramme: 1 måned
|
spektrum av etiologi for pleural effusjon
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av pleural effusjon
Tidsramme: 1 måned
|
vanlig klinisk praksis for håndtering av pleural effusjon vil bli evaluert
|
1 måned
|
|
Prognose for pleural effusjon
Tidsramme: 1 måned
|
behov for sykehusinnleggelse, pleuraprosedyre, komplikasjonsfrekvens og tid som kreves for å etablere en diagnose for pasienter med pleuraeffusjon vil bli evaluert
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProspectivePleuralEffusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .