- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05761678
Kvalita života transgender lidí – Implementace a monitorování online kohorty (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)
Kvalita života transgender lidí – Implementace a monitorování online kohorty
Transgender lidé mají identitu nebo výraz gender, který se liší od pohlaví, které jim bylo přiděleno při narození. Transgender lidé a jejich potřeby zůstávají a obecněji společností nepochopeni. Transgender populace vyjadřují špatnou kvalitu života ve srovnání s běžnou populací. Jen velmi málo studií se však zajímá o tyto lidi, o jejich rozmanitost cest, trajektorií a charakteristik života. Ke studiu kvality života, pochopení zkušeností, jejich rozmanitosti a zdravotních, sociálních a životních trajektorií je zapotřebí více výzkumu. Musí být provedeny výzkumy, zejména o tom, jak vyslýchat hledané transgender osoby, aby se zabránilo stigmatizaci v rámci populačních studií.
Hlavním cílem této studie je na základě vědecky ověřených dotazníků ve francouzštině zhodnotit kvalitu života transgender lidí během jejich životní trajektorie a cesty přechodu pro hlavní témata dotčené populace (kvalita života, vnímaná sociální podpora) .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- E-mail: docteur.terrier@uroclub.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transgender lidé (s genderovou identitou nebo výrazem, který se liší od pohlaví, které jim bylo přiděleno při narození);
Lidé s některou z následujících charakteristik týkajících se jejich trans identity:
- poradce v jednom z transgenderových referenčních center a služeb pro dotazy/informace o přechodu;
- Integrovaný nebo absolvující kurz péče s chirurgickým zákrokem na změnu pohlaví nebo bez něj;
- Není začleněno do cesty zdraví nebo péče.
- francouzsky mluvící lidé;
- Dospělí;
- Lidé schopni používat digitální nástroje;
- Lidé s přístupem k internetu nebo 4G (celkový nebo omezený)
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří se neidentifikují jako transgender;
- Nefrankofonní lidé;
- Nezletilí
- Lidé, kteří nevědí, jak zacházet s nástroji pro sběr digitálních dat;
- Lidé bez přístupu k internetu.
- Nefrancouzsky mluvící lidé, kteří nejsou schopni mluvit, rozumějí výzkumným otázkám
- Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním příkazem nebo správním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transgender lidé
Ať už přešli nebo ne, s chirurgickým přeřazením nebo bez něj.
|
Kvantitativní – vědecky ověřené online sebedotazníky k posouzení kvality života a podpoře vnímané sociální. Položky vytvořené pro studii týkající se sociodemografických charakteristik a spokojenosti zdravotnických služeb s doprovodem transidentity. Kvalitativní – polostrukturované rozhovory založené na údržbě průvodce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života odhadnuta pomocí ověřeného dotazníku administrovaného přes internet opakovaně každé tři měsíce.
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života odhadnuta pomocí ověřeného dotazníku administrovaného přes internet opakovaně každé tři měsíce.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-A03156-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .