- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05761678
Livskvalitet for transkønnede - Implementering og overvågning af en onlinekohorte (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)
Livskvalitet for transkønnede - Implementering og overvågning af en onlinekohorte
Transkønnede har en identitet eller et udtryk for køn, der adskiller sig fra det køn, de blev tildelt ved fødslen. Transkønnede og deres behov forbliver misforstået og mere generelt af samfundet. DE transkønnede befolkninger udtrykker dårlig livskvalitet sammenlignet med befolkningen generelt. Men meget få af undersøgelser er interesserede i disse mennesker, i deres mangfoldighed af veje, baner og livskarakteristika. Mere forskning er nødvendig for at studere livskvaliteten, forstå oplevelserne, i deres mangfoldighed og i sundheds-, sociale og livsforløb. Der skal udføres undersøgelser, især i, hvordan man afhører af de opsøger transkønnede, for at forhindre stigmatisering inden for befolkningsundersøgelser.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere livskvaliteten for transkønnede mennesker i løbet af deres livsforløb og deres overgangsvej, baseret på validerede spørgeskemaer videnskabeligt på fransk, for hovedtemaer for den pågældende befolkning (livskvalitet, social støtte opfattet) .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- E-mail: docteur.terrier@uroclub.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Transkønnede (der har en kønsidentitet eller et udtryk, der adskiller sig fra det køn, de blev tildelt ved fødslen);
Personer med nogen af følgende karakteristika vedrørende deres transidentitet:
- Konsulent i et af de transkønnede referencecentre og tjenester for spørgsmål/information om overgangen;
- Integreret eller have gennemført et plejeforløb med eller uden kønsskifteoperation;
- Ikke integreret i et sundheds- eller plejeforløb.
- fransktalende folk;
- Voksne;
- Folk i stand til at bruge værktøjerne digitalt;
- Personer med internet- eller 4G-adgang (totalt eller begrænset)
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der ikke identificerer sig som transkønnede;
- ikke-fransktalende mennesker;
- Mindreårige
- Folk, der ikke ved, hvordan de skal håndtere værktøjerne digital dataindsamling;
- Folk uden internetadgang.
- Ikke-fransktalende mennesker, ude af stand til at tale, forstår forskningsspørgsmålene
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retskendelse eller administrativ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Transkønnede
Uanset om de er skiftet eller ej, med eller uden omplaceringsoperation.
|
Kvantitativ - Validerede online selvspørgeskemaer videnskabeligt for at vurdere livskvalitet og støtte opfattet social. Elementer oprettet til undersøgelsen vedrørende sociodemografiske karakteristika og tilfredshed med sundhedsydelser vedrørende akkompagnement af transidentitet. Kvalitativ - Semistrukturerede interviews baseret på en guide vedligeholdelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet estimeret med et valideret spørgeskema administreret over internettet gentagne gange hver tredje måned.
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet estimeret med et valideret spørgeskema administreret over internettet gentagne gange hver tredje måned.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A03156-35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetHepatocellulært karcinom | Mavekræft | Kolorektal cancer | Spiserørskræft | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Neuroendokrine tumorer | Cholangiocarcinom | Gastrointestinal kræft | GIST, ondartetForenede Stater