- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05761678
Calidad de Vida de Personas Transgénero - Implementación y Seguimiento de una Cohorte en Línea (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)
Calidad de Vida de Personas Transgénero - Implementación y Seguimiento de una Cohorte en Línea
Las personas transgénero tienen una identidad o una expresión de género que difiere del sexo que se les asignó al nacer. Las personas transgénero y sus necesidades siguen siendo incomprendidas, y más en general por la sociedad. LAS poblaciones transgénero expresan una mala calidad de vida en comparación con la población general. Sin embargo, muy pocos estudios se interesan por estas personas, en su diversidad de caminos, trayectorias y características de vida. Se necesita más investigación para estudiar la calidad de vida, comprender las experiencias, en su diversidad y en las trayectorias de salud, sociales y de vida. Se deben realizar investigaciones, en particular sobre cómo interrogar a las personas transgénero buscadas, para evitar la estigmatización dentro de los estudios de población.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la calidad de vida de las personas transgénero durante su trayectoria de vida y su camino de transición, en base a cuestionarios validados científicamente en francés, para los principales temas de la población en cuestión (calidad de vida, apoyo social percibido) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contacto:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- Correo electrónico: docteur.terrier@uroclub.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas transgénero (que tienen una identidad o expresión de género diferente al sexo que se les asignó al nacer);
Personas con alguna de las siguientes características respecto a su identidad trans:
- Consultor en uno de los centros y servicios de referencia transgénero para consultas/información sobre la transición;
- Integrado o haber completado un curso de atención con o sin cirugía de reasignación de género;
- No integrado en una vía de salud o atención.
- personas de habla francesa;
- adultos;
- Personas capaces de utilizar las herramientas digitales;
- Personas con acceso a Internet o 4G (total o limitado)
Criterio de exclusión:
- Personas que no se identifican como transgénero;
- personas que no hablan francés;
- menores
- Personas que no saben manejar las herramientas digitales de recolección de datos;
- Personas sin acceso a Internet.
- Las personas que no hablan francés, incapaces de hablar, entienden las preguntas de investigación.
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por orden judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas transgénero
Ya sea que hayan hecho la transición o no, con o sin cirugía de reasignación.
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Cuantitativo: autocuestionarios en línea validados científicamente para evaluar la calidad de vida y apoyar la percepción social. Ítems creados para el estudio de las características sociodemográficas y de satisfacción de los servicios de salud en relación al acompañamiento de la transidentidad. Cualitativo - Entrevistas semiestructuradas basadas en una guía de mantenimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida estimada con un cuestionario validado administrado por Internet repetidamente cada tres meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de vida estimada con un cuestionario validado administrado por Internet repetidamente cada tres meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A03156-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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