- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05761678
Qualità della vita delle persone transgender - Implementazione e monitoraggio di una coorte online (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)
Qualità della vita delle persone transgender - Implementazione e monitoraggio di una coorte online
Le persone transgender hanno un'identità o un'espressione di genere diversa dal sesso loro assegnato alla nascita. Le persone transgender e le loro esigenze rimangono incomprese, e più in generale dalla società. LE popolazioni transgender esprimono una scarsa qualità della vita rispetto alla popolazione generale. Tuttavia, pochissimi studi si interessano a queste persone, nella loro diversità di percorsi, traiettorie e caratteristiche di vita. È necessaria più ricerca per studiare la qualità della vita, comprendere le esperienze, nella loro diversità e nelle traiettorie sanitarie, sociali e di vita. Devono essere svolte ricerche, in particolare su come interrogare le persone transgender ricercate, al fine di prevenire la stigmatizzazione all'interno degli studi sulla popolazione.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la qualità della vita delle persone transgender durante la loro traiettoria di vita e il loro percorso di transizione, sulla base di questionari convalidati scientificamente in francese, per i principali temi della popolazione interessata (qualità della vita, sostegno sociale percepito) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Contatto:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- Email: docteur.terrier@uroclub.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone transgender (con un'identità o un'espressione di genere diversa dal sesso loro assegnato alla nascita);
Persone con una delle seguenti caratteristiche relative alla loro identità trans:
- Consulente in uno dei centri e servizi di riferimento transgender per domande/informazioni sulla transizione;
- Integrato o che ha completato un percorso di cura con o senza intervento chirurgico di riassegnazione di genere;
- Non integrato in un percorso sanitario o assistenziale.
- persone di lingua francese;
- Adulti;
- Persone in grado di utilizzare gli strumenti digitali;
- Persone con accesso a Internet o 4G (totale o limitato)
Criteri di esclusione:
- Persone che non si identificano come transgender;
- Persone non francofone;
- Minori
- Persone che non sanno maneggiare gli strumenti digitali di raccolta dati;
- Persone senza accesso a Internet.
- Le persone non francofone, incapaci di parlare, comprendono le domande di ricerca
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per ordine del tribunale o amministrativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gente transgender
Indipendentemente dal fatto che siano passati o meno, con o senza intervento chirurgico di riassegnazione.
|
Quantitativo - Auto-questionari online convalidati scientificamente per valutare la qualità della vita e supportare la percezione sociale. Articoli realizzati per lo studio delle caratteristiche socio-demografiche e della soddisfazione dei servizi sanitari in relazione all'accompagnamento della transidentità. Qualitativo - Interviste semi-strutturate basate su una manutenzione della guida. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita stimata con un questionario convalidato somministrato via Internet ripetutamente ogni tre mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Qualità della vita stimata con un questionario convalidato somministrato via Internet ripetutamente ogni tre mesi.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A03156-35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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