- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05761678
Transsukupuolisten ihmisten elämänlaatu - Online-kohortin (e-QoL-Trans) käyttöönotto ja seuranta (e-QoL-Trans)
Transsukupuolisten ihmisten elämänlaatu - Online-kohortin käyttöönotto ja seuranta
Transsukupuolisilla ihmisillä on identiteetti tai ilmaisu sukupuoli, joka eroaa heille syntymähetkellä määrätystä sukupuolesta. Transsukupuoliset ihmiset ja heidän tarpeensa ovat edelleen väärinymmärrettyjä ja yleisemmin yhteiskunnassa. Transsukupuoliset väestöt ilmaisevat huonoa elämänlaatua verrattuna yleiseen väestöön. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat kiinnostuneita näistä ihmisistä, heidän polkujensa, liikeratojensa ja elämänominaisuuksiensa moninaisuudesta. Lisää tutkimusta tarvitaan elämänlaadun tutkimiseen, kokemusten ymmärtämiseen niiden monimuotoisuudessa sekä terveydellisissä, sosiaalisissa ja elämänpoluissa. Tutkimuksia on tehtävä erityisesti siitä, miten etsintäkuulutetaan transsukupuolisia ihmisiä, jotta vältetään leimautuminen väestötutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida transsukupuolisten ihmisten elämänlaatua heidän elämänpolullaan ja siirtymäpolullaan tieteellisesti validoitujen ranskankielisten kyselylomakkeiden perusteella, koskien kyseisen väestön keskeisiä teemoja (elämänlaatu, koettu sosiaalinen tuki) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- Sähköposti: docteur.terrier@uroclub.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transsukupuoliset ihmiset (joilla on sukupuoli-identiteetti tai ilmaisu, joka eroaa heille syntymähetkellä määritetystä sukupuolesta);
Ihmiset, joilla on jokin seuraavista transidentiteettiinsä liittyvistä ominaisuuksista:
- Konsultti yhdessä transsukupuolisten viitekeskuksesta ja palvelusta siirtymistä koskeviin kysymyksiin/tietoihin;
- Integroitunut tai suorittanut hoitokurssin sukupuolenvaihtoleikkauksella tai ilman;
- Ei integroitu terveydenhuolto- tai hoitopolkuun.
- ranskankieliset ihmiset;
- Aikuiset;
- Ihmiset, jotka voivat käyttää työkaluja digitaalisesti;
- Ihmiset, joilla on Internet- tai 4G-yhteys (yhteensä tai rajoitetusti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät tunnista itseään transsukupuoliksi;
- Ei-ranskaa puhuvat ihmiset;
- Alaikäiset
- Ihmiset, jotka eivät osaa käsitellä digitaalisen tiedonkeruun työkaluja;
- Ihmiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä.
- Ei-ranskaa puhuvat ihmiset, jotka eivät osaa puhua, ymmärtävät tutkimuskysymykset
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden määräyksellä tai hallinnollisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuoliset ihmiset
Ovatpa he siirtyneet tai eivät, siirtoleikkauksen kanssa tai ilman.
|
Kvantitatiivinen – tieteellisesti validoidut online-itsekyselylomakkeet elämänlaadun arvioimiseksi ja sosiaalisen kokemuksen tukemiseksi. Sosiodemografisia ominaisuuksia ja terveyspalveluiden tyytyväisyyttä käsittelevään tutkimukseen luodut asiat transidentiteetin saattamisesta. Laadullinen - Puolistrukturoidut haastattelut, jotka perustuvat oppaan ylläpitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Internetissä toistuvasti kolmen kuukauden välein.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatu arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Internetissä toistuvasti kolmen kuukauden välein.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A03156-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .