- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05761678
Kwaliteit van leven van transgenders - Implementatie en monitoring van een online cohort (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)
Kwaliteit van leven van transgenders - Implementatie en monitoring van een online cohort
Transgenders hebben een identiteit of een geslachtsuitdrukking die afwijkt van het geslacht dat hen bij de geboorte is toegekend. Transgenders en hun behoeften worden nog steeds verkeerd begrepen, en meer in het algemeen door de samenleving. DE transgenderpopulaties drukken een slechte kwaliteit van leven uit in vergelijking met de algemene bevolking. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die geïnteresseerd zijn in deze mensen, in hun diversiteit aan paden, trajecten en kenmerken van het leven. Er is meer onderzoek nodig om de kwaliteit van leven te bestuderen, de ervaringen te begrijpen, in hun diversiteit en in de gezondheids-, sociale en levenstrajecten. Om stigmatisering binnen bevolkingsonderzoeken te voorkomen, moet er onderzoek worden gedaan, met name naar de manier waarop transgenders worden ondervraagd door de opsporingsdiensten.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de levenskwaliteit van mensen transgenders tijdens hun levenstraject en hun transitietraject, op basis van gevalideerde vragenlijsten wetenschappelijk in het Frans, voor belangrijke thema's van de betrokken bevolking (kwaliteit van leven, ervaren sociale steun) .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- E-mail: docteur.terrier@uroclub.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Transgenders (met een genderidentiteit of -expressie die afwijkt van het geslacht dat hen bij de geboorte is toegewezen);
Mensen met een van de volgende kenmerken met betrekking tot hun transidentiteit:
- Adviseur in een van de transgenderreferentiecentra en -diensten voor vragen/informatie over de transitie;
- Geïntegreerd of een zorgtraject gevolgd met of zonder geslachtsaanpassende operatie;
- Niet geïntegreerd in een gezondheids- of zorgtraject.
- Franstalige mensen;
- Volwassenen;
- Mensen die de tools digitaal kunnen gebruiken;
- Mensen met internet- of 4G-toegang (totaal of beperkt)
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die zich niet identificeren als transgender;
- Niet-Franstalige mensen;
- minderjarigen
- Mensen die niet weten hoe ze met de tools om moeten gaan digitale gegevensverzameling;
- Mensen zonder internettoegang.
- Niet-Franstalige mensen die niet kunnen spreken, begrijpen de onderzoeksvragen
- Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, vrijheidsberoving door gerechtelijk bevel of administratief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transgenders
Of ze nu zijn overgegaan of niet, met of zonder herplaatsingsoperatie.
|
Kwantitatief - Gevalideerde online zelfvragenlijsten wetenschappelijk om de kwaliteit van leven te beoordelen en waargenomen sociaal te ondersteunen. Items gemaakt voor de studie over sociaal-demografische kenmerken en tevredenheid van gezondheidsdiensten met betrekking tot de begeleiding van de transidentiteit. Kwalitatief - Semi-gestructureerde interviews op basis van een gidsonderhoud. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit geschat met een gevalideerde vragenlijst die herhaaldelijk om de drie maanden via internet wordt afgenomen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Levenskwaliteit geschat met een gevalideerde vragenlijst die herhaaldelijk om de drie maanden via internet wordt afgenomen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A03156-35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .