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Lebensqualität von Transgender-Personen - Implementierung und Monitoring einer Online-Kohorte (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)

27. Februar 2023 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé

Lebensqualität von Transgender-Personen - Implementierung und Überwachung einer Online-Kohorte

Transgender-Personen haben eine Identität oder einen Ausdruck Geschlecht, der sich von dem Geschlecht unterscheidet, das ihnen bei der Geburt zugewiesen wurde. Transgender-Personen und ihre Bedürfnisse werden von der Gesellschaft noch immer missverstanden. DIE Transgender-Populationen weisen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine schlechte Lebensqualität auf. Allerdings interessieren sich nur sehr wenige Studien für diese Menschen, für ihre Vielfalt an Wegen, Trajektorien und Lebensmerkmalen. Es ist mehr Forschung erforderlich, um die Lebensqualität zu untersuchen, die Erfahrungen in ihrer Vielfalt und in den gesundheitlichen, sozialen und Lebensverläufen zu verstehen. Es müssen Untersuchungen durchgeführt werden, insbesondere zur Frage, wie Transgender-Personen von den Gesuchten befragt werden können, um einer Stigmatisierung in Bevölkerungsstudien vorzubeugen.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Lebensqualität von Transgender-Personen während ihres Lebenswegs und ihres Übergangspfads, basierend auf validierten Fragebögen, wissenschaftlich in französischer Sprache, für wichtige Themen der betroffenen Bevölkerung (Lebensqualität, wahrgenommene soziale Unterstützung). .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transgender-Personen, ob mit oder ohne Übergang, mit oder ohne Umstellungsoperation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transgender-Personen (mit einer Geschlechtsidentität oder einem Ausdruck, der sich von dem Geschlecht unterscheidet, das ihnen bei der Geburt zugewiesen wurde);

  • Personen mit einem der folgenden Merkmale in Bezug auf ihre Transidentität:

    • Berater in einem der Transgender-Referenzzentren und -dienste für Fragen/Informationen zum Übergang;
    • Integrierte oder abgeschlossene Behandlung mit oder ohne geschlechtsangleichende Operation;
    • Nicht in einen Gesundheits- oder Pflegepfad integriert.
  • französischsprachige Personen;
  • Erwachsene;
  • Personen, die die Tools digital nutzen können;
  • Personen mit Internet- oder 4G-Zugang (vollständig oder eingeschränkt)

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die sich nicht als Transgender identifizieren;
  • Nicht französischsprachige Personen;
  • Minderjährige
  • Personen, die nicht wissen, wie sie mit den Tools der digitalen Datenerfassung umgehen sollen;
  • Menschen ohne Internetzugang.
  • Nicht französischsprachige Personen, die die Forschungsfragen nicht verstehen können
  • Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, der durch Gerichtsbeschluss oder Verwaltungsbeschluss die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transgender-Menschen
Unabhängig davon, ob sie umgestellt sind oder nicht, mit oder ohne Umstellungsoperation.
Sonstiges: Fragebogen Lebensqualität

Quantitativ - Wissenschaftlich validierte Online-Selbstfragebögen zur Bewertung der Lebensqualität und zur Unterstützung der wahrgenommenen sozialen. Für die Studie erstellte Items zu soziodemografischen Merkmalen und Zufriedenheit mit Gesundheitsleistungen in Bezug auf die Begleitung der Transidentität.

Qualitativ - Halbstrukturierte Interviews basierend auf einer Leitfadenwartung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität wird mit einem validierten Fragebogen geschätzt, der alle drei Monate wiederholt über das Internet verabreicht wird.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lebensqualität wird mit einem validierten Fragebogen geschätzt, der alle drei Monate wiederholt über das Internet verabreicht wird.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A03156-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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