- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05761678
Qualité de vie des personnes transgenres - Mise en place et suivi d'une cohorte en ligne (e-QoL-Trans) (e-QoL-Trans)
Qualité de vie des personnes transgenres - Mise en place et suivi d'une cohorte en ligne
Les personnes transgenres ont une identité ou une expression de genre qui diffère du sexe qui leur a été attribué à la naissance. Les personnes transgenres et leurs besoins restent incompris, et plus généralement par la société. LES populations transgenres expriment une mauvaise qualité de vie par rapport à la population générale. Pourtant, très peu d'études s'intéressent à ces personnes, dans leur diversité de parcours, de trajectoires et de caractéristiques de vie. Plus de recherche est nécessaire pour étudier la qualité de vie, comprendre les expériences, dans leur diversité et dans les trajectoires de santé, sociales et de vie. Des recherches doivent être menées, notamment sur la manière d'interroger les personnes transgenres recherchées, afin de prévenir la stigmatisation au sein des études de population.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la qualité de vie des personnes transgenres au cours de leur trajectoire de vie et de leur parcours de transition, sur la base de questionnaires validés scientifiquement en français, pour des thématiques majeures de la population concernée (qualité de vie, soutien social perçu) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contact:
- Jean-Etienne Terrier, Dr
- E-mail: docteur.terrier@uroclub.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes transgenres (ayant une identité ou une expression de genre différente du sexe qui leur a été attribué à la naissance) ;
Les personnes présentant l'une des caractéristiques suivantes concernant leur identité trans :
- Consultant dans l'un des centres et services de référence transgenre pour les questions/informations sur la transition ;
- Intégré ou ayant suivi un parcours de soins avec ou sans chirurgie de changement de sexe ;
- Non intégré dans un parcours de santé ou de soins.
- les francophones;
- Adultes;
- Personnes aptes à utiliser les outils numériques ;
- Personnes disposant d'un accès Internet ou 4G (total ou limité)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne s'identifient pas comme transgenres ;
- Les personnes non francophones ;
- Mineurs
- Les personnes qui ne savent pas manier les outils de collecte de données numériques ;
- Les personnes sans accès à Internet.
- Les personnes non francophones, incapables de parler comprennent les questions de recherche
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes transgenres
Qu'ils aient fait la transition ou non, avec ou sans chirurgie de réaffectation.
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Quantitatif - Auto-questionnaires en ligne validés scientifiquement pour évaluer la qualité de vie et soutenir la perception sociale. Items créés pour l'étude concernant les caractéristiques sociodémographiques et la satisfaction des services de santé concernant l'accompagnement de la transidentité. Qualitatif - Entretiens semi-directifs basés sur un guide d'entretien. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie estimée à l'aide d'un questionnaire validé administré sur Internet de manière répétée tous les trois mois.
Délai: 3 mois
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Qualité de vie estimée à l'aide d'un questionnaire validé administré sur Internet de manière répétée tous les trois mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A03156-35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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