Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intervencí k okamžitému odvykání kouření u kuřáků s chronickým onemocněním dýchacích cest

1. března 2023 aktualizováno: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Zkoumání účinnosti intervencí k okamžitému odvykání kouření během rutinní ambulantní služby u současných kuřáků s chronickým onemocněním dýchacích cest

Podporu odvykání kouření u nás poskytují odvykací ambulance. Kuřáci s chronickým onemocněním dýchacích cest se mohou také ucházet o tyto služby po domluvě na linkách pro odvykání. Bylo zjištěno, že míra ukončení léčby u této skupiny pacientů byla podobná jako u běžné populace. V nových přístupech podpory odvykání kouření se uvádí, že okamžitá podpora odvykání je účinnější než běžná praxe. Vzorek v těchto studiích tvoří jednotlivci, kteří se přihlásili do programů screeningu zdraví plic. V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek této okamžité podpory na úspěšnost odvykání pacientů s chronickým onemocněním dýchacích cest. Naším cílem v této studii je prozkoumat dopad podpory okamžitého odvykání tím, že se okamžitě dohodneme na stejné odvykací klinice na úspěšnost našeho vzorku při odvykání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou současnými kuřáky (kteří za svůj život vykouřili alespoň 100 cigaret a stále kouří denně nebo několik dní), budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou ramen v sekvenčním pořadí prezentace poté, co byli identifikováni a podáni písemný informovaný souhlas se studií. Demografické a klinické rysy budou vyplněny. U jedné skupiny bude aplikována krátká intervence pro odvykání kouření a bude jim doporučeno, aby se přihlásili do ambulancí pro odvykání kouření po objednání na linkách pro odvykání kouření, jako způsob běžné běžné praxe. Ti, kteří jsou randomizováni do druhé skupiny, budou mít kromě krátké intervence pro odvykání kouření okamžitou schůzku na ambulanci pro odvykání kouření. Obě skupiny pacientů budou zavolány po 1 týdnu telefonicky, abychom se informovali o stavu odvykání kouření a jejich aplikaci v ambulancích pro odvykání kouření. Obě skupiny budou znovu povolány ve 3. měsíci a bude zpochybněn jejich odvykací stav, jejich aplikace do ambulancí pro odvykání kouření a délka/stav užívání farmakologické odvykací léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan
        • Nábor
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Dilek Karadoğan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dilek Karadoğan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İlknur Kaya
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Siahmet Atlı
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve Erçelik
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Feride Marım
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aycan Yüksel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Burcu Yalçın
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Metin Akgün

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18 let a více,
  2. mít diagnózu astmatu a/nebo CHOPN a/nebo bronchiektázie po dobu alespoň 6 měsíců,
  3. Přihlášení do ambulancí pro onemocnění hrudníku,
  4. Být současným kuřákem,
  5. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii,
  6. Pacienti, kteří jsou k zastižení telefonicky 1 týden a 3 měsíce po randomizaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s aktivními psychiatrickými poruchami
  2. Pacienti s poruchou kognitivních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní podpůrné/ošetřující rameno
Jako následná rutinní implementace bude této skupině poskytnuta krátká intervence pro odvykání kouření a bude jí doporučeno, aby se obrátila na ambulantní kliniky pro odvykání kouření, a to na základě objednání ze služeb pro odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Okamžité opěrné rameno
Ti, kteří budou randomizováni do této skupiny, budou mít kromě krátké intervence pro odvykání kouření okamžitou schůzku na ambulanci pro odvykání kouření.
Jiný: Okamžitá podpora odvykání kouření
U kuřáků s chronickým onemocněním dýchacích cest (astma a/nebo CHOPN a/nebo bronchiektázie) budou hodnocena kritéria pro zařazení. Poté budou randomizováni jako rutinní podpůrné rameno (jako aktuální postup péče) a okamžité podpůrné rameno (intenzivní krátké rady pro odvykání po okamžitém domluvení schůzky se službou pro odvykání kouření téže kliniky). Obě ramena budou na dálku sledována v prvním týdnu a ve třetím měsíci randomizace, pokud jde o jejich status odvykání a také jejich použití odvykací léčby založené na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra ukončení obou větví studie
Časové okno: Ve třetím měsíci randomizace
Porovnat míru odvykání ve třetím měsíci randomizace v obou ramenech: rameno s intenzivní podporou ve srovnání s ramenem s rutinní podporou. Bude považován za toho, kdo přestane kouřit od cílového dne, kdy přestal kouřit.
Ve třetím měsíci randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aplikace v ambulancích na odvykání kouření v obou větvích studie
Časové okno: Ve třetím měsíci
Hodnotí se stav přijetí do ambulancí pro odvykání kouření obou ramen: přijat alespoň jednou nebo nikdy nepřijat.
Ve třetím měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Turkish Thoracic Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdoğan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKGG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit