Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt interwencji natychmiastowego zaprzestania palenia u palaczy z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Badanie skuteczności interwencji natychmiastowego zaprzestania palenia tytoniu podczas rutynowej opieki ambulatoryjnej u obecnych palaczy z przewlekłą chorobą dróg oddechowych

Pomoc w rzucaniu palenia jest świadczona przez poradnie rzucania palenia w naszym kraju. Palacze z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych mogą również ubiegać się o te usługi, umawiając się na spotkanie z linii rzucania palenia. Stwierdzono, że wskaźniki rzucania palenia w tej grupie pacjentów były podobne do populacji ogólnej. W nowatorskich metodach wspierania rzucania palenia, natychmiastowe wspieranie rzucania palenia jest uważane za bardziej skuteczne niż rutynowa praktyka. Próba w tych badaniach składa się z osób, które złożyły wniosek o udział w programach badań przesiewowych w zakresie zdrowia płuc. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ tego natychmiastowego wsparcia na powodzenie rzucania palenia przez pacjentów z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych. Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu natychmiastowego wsparcia zaprzestania palenia poprzez natychmiastowe umówienie się na wizytę w tej samej klinice rzucania palenia na sukces naszej próby zaprzestania palenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy obecnie palą (którzy wypalili co najmniej 100 papierosów w swoim życiu i nadal palą codziennie lub kilka dni) zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch ramion w kolejności prezentacji, po ich zidentyfikowaniu i podaniu pisemna świadoma zgoda na badanie. Cechy demograficzne i kliniczne zostaną wypełnione. Krótka interwencja w rzucaniu palenia zostanie zastosowana w jednej grupie i zostanie im zalecone zgłoszenie się do poradni rzucania palenia poprzez umówienie wizyty z linii rzucenia palenia, zgodnie z obecną rutynową praktyką. Osoby przydzielone losowo do drugiej grupy będą miały natychmiastową wizytę w poradni rzucania palenia oprócz krótkiej interwencji w rzucaniu palenia. Obie grupy pacjentów zostaną wezwane telefonicznie po 1 tygodniu w celu uzyskania informacji o statusie rzucania palenia i zgłoszenia do poradni rzucania palenia. Obie grupy zostaną ponownie zwołane w 3. miesiącu i zakwestionowany zostanie ich status rzucania palenia, zgłoszenie się do poradni rzucania palenia oraz czas/status stosowania farmakologicznych metod rzucania palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Dilek Karadoğan
        • Główny śledczy:
          • Dilek Karadoğan
        • Pod-śledczy:
          • İlknur Kaya
        • Pod-śledczy:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Pod-śledczy:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Pod-śledczy:
          • Siahmet Atlı
        • Pod-śledczy:
          • Merve Erçelik
        • Pod-śledczy:
          • Feride Marım
        • Pod-śledczy:
          • Aycan Yüksel
        • Pod-śledczy:
          • Burcu Yalçın
        • Pod-śledczy:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Pod-śledczy:
          • Metin Akgün

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając ukończone 18 lat,
  2. Stwierdzenie astmy i/lub POChP i/lub rozstrzeni oskrzeli od co najmniej 6 miesięcy,
  3. Zgłaszanie się do poradni chorób klatki piersiowej,
  4. Będąc obecnym palaczem,
  5. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu,
  6. Pacjenci, z którymi można się skontaktować telefonicznie po 1 tygodniu i 3 miesiącach od randomizacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z aktywnymi zaburzeniami psychicznymi
  2. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowe ramię wspierające/opiekujące się
W ramach następującej rutynowej realizacji, tej grupie zostanie poddana krótka interwencja w rzucaniu palenia i zostanie zalecone zgłoszenie się do poradni rzucania palenia poprzez umówienie się na wizytę w poradniach zajmujących się rzucaniem palenia.
Aktywny komparator: Natychmiastowe ramię podtrzymujące
Osoby przydzielone losowo do tej grupy będą miały natychmiastową wizytę w poradni rzucania palenia oprócz krótkiej interwencji w rzucaniu palenia.
Inny: Natychmiastowe wsparcie w rzucaniu palenia
Palacze z przewlekłymi chorobami dróg oddechowych (astma i/lub POChP i/lub rozstrzenie oskrzeli) zostaną poddani ocenie pod kątem spełnienia kryteriów włączenia. Następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy wsparcia rutynowego (zgodnie z obecną procedurą opieki) i grupy wsparcia natychmiastowego (intensywne krótkie porady dotyczące zaprzestania palenia, po których następuje natychmiastowe umówienie wizyty w ramach usługi rzucania palenia w tej samej klinice). Obie grupy będą obserwowane zdalnie w pierwszym tygodniu i trzecim miesiącu randomizacji pod kątem ich statusu rzucenia palenia, a także stosowania przez nich terapii zaprzestania palenia opartych na dowodach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rezygnacji w obu ramionach badania
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu randomizacji
Porównanie wskaźnika rezygnacji w trzecim miesiącu randomizacji w obu ramionach: ramię intensywnego wsparcia w porównaniu z ramieniem rutynowego wsparcia. Pod uwagę będzie brana osoba, która nigdy nie paliła od dnia, w którym cel rzucił palenie.
W trzecim miesiącu randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ambulatoryjnego leczenia rzucania palenia w obu ramionach badania
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu
Oceniony zostanie stan przyjęć do poradni rzucania palenia obu ramion: przyjęty przynajmniej raz lub nigdy nie przyjęty.
W trzecim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Współpracownicy

Turkish Thoracic Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKGG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj