- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05764343
만성기도질환 흡연자에 대한 즉각적인 금연 중재의 효과
2023년 3월 1일 업데이트: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
현재 흡연자 만성 기도 질환 환자의 일상적인 외래 진료 중 즉각적인 금연 개입의 효과에 대한 조사
금연 지원은 우리나라의 금연 외래 진료소에서 제공합니다.
만성 기도 질환이 있는 흡연자도 금연 라인에서 예약을 하여 이러한 서비스를 신청할 수 있습니다.
해당 그룹 환자의 종료율은 일반 인구와 유사한 것으로 나타났습니다.
새로운 금연 지원 접근 방식에서는 즉각적인 금연 지원이 일상적인 연습보다 더 효과적인 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 샘플은 폐 건강 검진 프로그램을 신청한 개인으로 구성됩니다.
만성 기도 질환 환자의 금연 성공에 대한 이러한 즉각적인 지원의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.
이 연구의 목표는 샘플의 금연 성공에 대해 동일한 금연 클리닉에 즉시 약속을 잡아 즉각적인 금연 지원의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 흡연자(일생 동안 최소 100개비의 담배를 피웠고 여전히 매일 또는 며칠간 흡연)인 환자는 식별 및 제공된 후 프레젠테이션 순서에 따라 두 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 연구에 대한 서면 동의서.
인구 통계 및 임상 기능이 채워집니다.
간단한 금연 중재가 한 그룹에 적용되고 현재 일상적인 방법으로 금연 라인에서 예약을 받아 금연 외래 진료소에 신청하도록 권장됩니다.
다른 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 간단한 금연 개입 외에도 금연 외래 진료소에 즉시 예약됩니다.
두 환자군 모두 1주일 후 전화로 금연 여부 및 금연외래진료 신청 여부를 문의하게 된다.
두 그룹 모두 3개월째에 다시 호출되어 금연 상태, 금연 외래 진료 신청, 약리학적 금연 치료의 기간/상태에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- 전화번호: 00905063512295
- 이메일: dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
연구 장소
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Rize, 칠면조
- 모병
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
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연락하다:
- Dilek Karadoğan
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수석 연구원:
- Dilek Karadoğan
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부수사관:
- İlknur Kaya
-
부수사관:
- Merve Yumrukuz Şenel
-
부수사관:
- Neslihan Köse Kabil
-
부수사관:
- Siahmet Atlı
-
부수사관:
- Merve Erçelik
-
부수사관:
- Feride Marım
-
부수사관:
- Aycan Yüksel
-
부수사관:
- Burcu Yalçın
-
부수사관:
- Tahsin Gökhan Telatar
-
부수사관:
- Metin Akgün
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 최소 6개월 동안 천식 및/또는 COPD 및/또는 기관지확장증 진단을 받은 경우,
- 흉부질환 외래 진료에 적용,
- 현재 흡연자로서,
- 연구 참여에 동의하는 자,
- 무작위 배정 후 1주 및 3개월에 전화로 연락할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 활동성 정신 장애가 있는 자
- 인지 기능이 손상된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 지원/케어 팔
다음의 일상적인 시행으로, 이 그룹은 간단한 금연 중재를 받게 될 것이며 금연 서비스에서 예약을 받아 금연 외래 진료소에 신청하도록 권장될 것입니다.
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활성 비교기: 즉각적인 지원 암
이 그룹에 무작위 배정된 사람들은 간단한 금연 개입 외에도 금연 외래 진료소에 즉시 예약됩니다.
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만성 기도 질환(천식 및/또는 COPD 및/또는 기관지확장증)이 있는 흡연자 환자는 포함 기준에 대해 평가됩니다.
그 후 그들은 일상적인 지원 부문(현재 치료 절차) 및 즉시 지원 부문(동일한 클리닉의 금연 서비스에서 예약을 즉시 예약한 후 집중적이고 간단한 금연 조언)으로 무작위 배정됩니다.
양군은 그들의 중단 상태 및 증거 기반 중단 치료의 사용과 관련하여 무작위화의 첫 주 및 세 번째 달에 원격으로 추적될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 부문의 종료율
기간: 무작위화 3개월째
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양 팔의 무작위화 3개월째 금연율을 비교하기 위해: 일상적인 지지 팔과 비교하여 집중 지지 팔.
목표 금연일 이후로 담배를 한 번도 피우지 않은 금연자로 간주됩니다.
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무작위화 3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 부문의 금연 외래 진료 적용률
기간: 3개월째
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양팔의 금연 외래 진료에 대한 입원 상태를 평가합니다: 최소 1회 입원 또는 입원하지 않음.
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3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .