Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av insatser för omedelbart rökavvänjning för rökare med kroniska luftvägssjukdomar

1 mars 2023 uppdaterad av: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Undersökning av effektiviteten av omedelbara rökavvänjningsinsatser under rutinöppenvård hos nuvarande rökare patienter med kroniska luftvägssjukdomar

Rökavvänjningsstöd ges av rökavvänjningspolikliniker i vårt land. Rökare med kroniska luftvägssjukdomar kan också ansöka till dessa tjänster genom att boka tid från sluta linjer. Avbrottsfrekvensen för den gruppen patienter visade sig vara liknande den allmänna befolkningen. I nya metoder för stöd för rökavvänjning rapporteras omedelbart stöd för att sluta röka vara effektivare än rutinmässig praxis. Urvalet i dessa studier består av personer som sökt till program för lunghälsoscreening. Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av detta omedelbara stöd på patienter med kroniska luftvägssjukdomars slutresultat. Vårt mål med den här studien är att undersöka effekten av stöd för omedelbart avbrytande genom att få en tid till samma behandlingsklinik omedelbart på vårt provs framgång.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är nuvarande rökare (som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och fortfarande röker dagligen eller några dagar) kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till de två armarna i sekventiell ordningsföljd efter att de har identifierats och getts. skriftligt informerat samtycke om studien. Demografiska och kliniska funktioner kommer att fyllas i. En kort insats för rökavvänjning kommer att tillämpas på en grupp och de kommer att rekommenderas att ansöka till rökavvänjningspolikliniker genom att få en tid från sluta linjer, som ett sätt för nuvarande rutinpraxis. De som randomiserats till den andra gruppen kommer att få en omedelbar tid på rökavvänjningspolikliniken utöver den korta rökavvänjningsinsatsen. Båda patientgrupperna kommer att ringas efter 1 vecka per telefon för att höra om deras status för rökavvänjning och deras ansökan till rökavvänjningspolikliniker. Båda grupperna kommer att bli uppringda igen under den 3:e månaden och deras status för rökavvänjning, deras ansökan till rökavvänjningspolikliniker och varaktigheten/statusen för att använda farmakologiska rökavvänjningsbehandlingar kommer att ifrågasättas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon
        • Rekrytering
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Dilek Karadoğan
        • Huvudutredare:
          • Dilek Karadoğan
        • Underutredare:
          • İlknur Kaya
        • Underutredare:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Underutredare:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Underutredare:
          • Siahmet Atlı
        • Underutredare:
          • Merve Erçelik
        • Underutredare:
          • Feride Marım
        • Underutredare:
          • Aycan Yüksel
        • Underutredare:
          • Burcu Yalçın
        • Underutredare:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Underutredare:
          • Metin Akgün

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att vara 18 år och äldre,
  2. Har diagnosen astma och/eller KOL och/eller bronkiektasi under minst 6 månader,
  3. Ansöker till polikliniker för bröstsjukdomar,
  4. Att vara rökare för närvarande,
  5. De som samtycker till att delta i studien,
  6. Patienter som kan nås via telefon 1 vecka och 3 månader efter randomisering.

Exklusions kriterier:

  1. De med aktiva psykiatriska störningar
  2. Patienter med nedsatta kognitiva funktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinstöd/vårdarm
Som den följt rutinmässiga implementeringen kommer denna grupp att ges en kort rökavvänjningsinsats och kommer att rekommenderas att ansöka till rökavvänjningspolikliniker genom att få en tid från slutavården.
Aktiv komparator: Omedelbar stödarm
De som randomiserats till denna grupp kommer att få en omedelbar tid på rökavvänjningspolikliniken utöver den korta rökavvänjningsinsatsen.
Övrig: Stöd för omedelbart rökavvänjning
Rökare med kroniska luftvägssjukdomar (astma och/eller KOL och/eller bronkiektasis) kommer att utvärderas för inklusionskriterierna. Efteråt kommer de att randomiseras som rutinstödarm (som vårdens nuvarande procedur) och omedelbar stödarm (intensiva korta avvänjningsråd efter omedelbar överenskommelse om tid från samma kliniks rökavvänjningstjänst). Båda armarna kommer att följas på distans under den första veckan och tredje månaden av randomiseringen avseende deras sluta-status samt deras användning av evidensbaserade avbrytningsbehandlingar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutfrekvens för båda studiearmarna
Tidsram: Vid tredje månaden av randomisering
För att jämföra avbrottsfrekvensen vid tredje månadens randomisering i båda armarna: intensiv stödarm jämfört med rutinstödarm. En slutare kommer att övervägas som aldrig har rökt sedan målet att sluta.
Vid tredje månaden av randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansökningsfrekvens för rökavvänjning i polikliniken för båda studiearmarna
Tidsram: Vid tredje månaden
Intagningsstatus på rökavvänjningspolikliniker i båda armarna kommer att utvärderas: intagen minst en gång eller aldrig intagen.
Vid tredje månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Samarbetspartners

Turkish Thoracic Society

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKGG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera