Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av umiddelbare røykeavvenningsintervensjoner for røykere med kroniske luftveissykdommer

1. mars 2023 oppdatert av: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Undersøkelse av effektiviteten av umiddelbare røykeavvenningsintervensjoner under rutinemessig poliklinisk tjeneste hos nåværende røykerpasienter med kronisk luftveissykdom

Røykeavvenningsstøtte ytes av røykesluttpoliklinikker i vårt land. Røykere med kroniske luftveissykdommer kan også søke på disse tjenestene ved å bestille time fra sluttelinjer. Avslutningsraten for denne gruppen pasienter ble funnet å være lik den generelle befolkningen. I nye tilnærminger til støtte for røykeavvenning rapporteres umiddelbar støtte til å slutte å være mer effektiv enn rutinemessig praksis. Utvalget i disse studiene består av personer som søkte på lungehelsescreeningsprogrammer. Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av denne umiddelbare støtten på pasienter med kroniske luftveissykdommer som slutter. Vårt mål med denne studien er å undersøke effekten av umiddelbar avslutningsstøtte ved å få en avtale til samme behandlingsklinikk umiddelbart på vår prøves suksess.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er røykere (som har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet og fortsatt røyker daglig eller noen dager) vil bli randomisert i forholdet 1:1 til de to armene i sekvensiell presentasjonsrekkefølge, etter at de har blitt identifisert og gitt. skriftlig informert samtykke om studien. Demografiske og kliniske trekk vil bli fylt ut. En kort røykeavvenningsintervensjon vil bli brukt på én gruppe, og de vil bli anbefalt å søke på røykesluttpoliklinikker ved å få time fra sluttelinjen, som en måte for gjeldende rutinepraksis. De som er randomisert til den andre gruppen vil få øyeblikkelig time på røykesluttpoliklinikken i tillegg til den korte røykesluttintervensjonen. Begge pasientgruppene vil etter 1 uke bli oppringt på telefon for å forhøre seg om deres røykesluttstatus og søknad til røykesluttpoliklinikker. Begge gruppene vil bli oppringt igjen i 3. måned og det vil stilles spørsmål ved deres røykesluttstatus, søknad til røykesluttpoliklinikker og varighet/status ved bruk av farmakologisk røykesluttbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Rize, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dilek Karadoğan
        • Hovedetterforsker:
          • Dilek Karadoğan
        • Underetterforsker:
          • İlknur Kaya
        • Underetterforsker:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Underetterforsker:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Underetterforsker:
          • Siahmet Atlı
        • Underetterforsker:
          • Merve Erçelik
        • Underetterforsker:
          • Feride Marım
        • Underetterforsker:
          • Aycan Yüksel
        • Underetterforsker:
          • Burcu Yalçın
        • Underetterforsker:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Underetterforsker:
          • Metin Akgün

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være 18 år og over,
  2. har diagnoser astma og/eller KOLS og/eller bronkiektasi i minst 6 måneder,
  3. Søker til poliklinikker for brystsykdommer,
  4. Å være en nåværende røyker,
  5. De som godtar å delta i studien,
  6. Pasienter som kan nås på telefon 1 uke og 3 måneder etter randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  1. De med aktive psykiatriske lidelser
  2. Pasienter med nedsatte kognitive funksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig støtte/omsorgsarm
Som fulgt rutinemessig gjennomføring vil denne gruppen få en kort røykeavvenningsintervensjon og vil bli anbefalt å søke til røykesluttpoliklinikker ved å få time fra sluttetjenesten.
Aktiv komparator: Umiddelbar støttearm
De som er randomisert til denne gruppen vil få øyeblikkelig time på røykesluttpoliklinikken i tillegg til den korte røykesluttintervensjonen.
Annen: Umiddelbar støtte til røykeslutt
Røykerpasienter med kroniske luftveissykdommer (astma og/eller KOLS og/eller bronkiektasi) vil bli evaluert for inklusjonskriteriene. Deretter vil de bli randomisert som rutinemessig støttearm (som gjeldende prosedyre for omsorgen) og umiddelbar støttearm (intensive korte sluttråd etter umiddelbar avtale om avtale fra samme klinikk sin røykeavvenningstjeneste). Begge armene vil bli fulgt eksternt den første uken og tredje måneden av randomiseringen angående deres sluttstatus, samt deres bruk av bevisbaserte seponeringsbehandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sluttfrekvens for begge studiearmene
Tidsramme: Ved tredje måned med randomisering
For å sammenligne sluttfrekvensen ved tredje måned med randomisering i begge armer: intensiv støttearm sammenlignet med rutinestøttearm. En slutter vil bli vurdert som aldri har røykt siden målsluttdagen.
Ved tredje måned med randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt poliklinikk søknadsrate for begge studiearmer
Tidsramme: Ved tredje måned
Innleggelsesstatus til røykesluttpoliklinikker av begge armer vil bli evaluert: innlagt minst én gang eller aldri innlagt.
Ved tredje måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Turkish Thoracic Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKGG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere