Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjeblikkelige rygestopinterventioner for rygere med kroniske luftvejssygdomme

1. marts 2023 opdateret af: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​øjeblikkelige rygestopinterventioner under rutinemæssig ambulant service hos nuværende rygerpatienter med kroniske luftvejssygdomme

Rygestopstøtte ydes af rygestopambulatorier i vores land. Rygere med kroniske luftvejssygdomme kan også henvende sig til disse ydelser ved at lave en aftale fra ophørslinjer. Afbrydelsesraten for denne gruppe patienter blev fundet at svare til den generelle befolkning. I nye tilgange til støtte til rygestop rapporteres øjeblikkelig støtte til rygestop at være mere effektiv end rutinemæssig praksis. Stikprøven i disse undersøgelser består af personer, der ansøgte om lungesundhedsscreeningsprogrammer. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​denne umiddelbare støtte på patienter med kroniske luftvejssygdomme, hvis de stopper. Vores mål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​øjeblikkelig ophørsstøtte ved at få en tid til den samme ophørsklinik med det samme på vores prøves ophørssucces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er nuværende rygere (som har røget mindst 100 cigaretter i deres liv og stadig ryger dagligt eller nogle dage) vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til de to arme i sekventiel præsentationsrækkefølge, efter at de er blevet identificeret og givet. skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen. Demografiske og kliniske træk vil blive udfyldt. En kort rygestopintervention vil blive anvendt på én gruppe, og de vil blive anbefalet at søge til rygestopambulatorier ved at få tid fra rygestoplinjen, som den nuværende rutinemæssige praksis. De, der er randomiseret til den anden gruppe, vil have en øjeblikkelig tid på rygestopambulatoriet udover den korte rygestopintervention. Begge patientgrupper vil efter 1 uge blive ringet op på telefon for at forhøre sig om deres rygestopstatus og deres ansøgning til rygestopambulatorier. Begge grupper vil blive tilkaldt igen i 3. måned, og der vil blive sat spørgsmålstegn ved deres rygestopstatus, deres ansøgning til rygestopambulatorier samt varighed/status ved brug af farmakologiske rygestopbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Dilek Karadoğan
        • Ledende efterforsker:
          • Dilek Karadoğan
        • Underforsker:
          • İlknur Kaya
        • Underforsker:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Underforsker:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Underforsker:
          • Siahmet Atlı
        • Underforsker:
          • Merve Erçelik
        • Underforsker:
          • Feride Marım
        • Underforsker:
          • Aycan Yüksel
        • Underforsker:
          • Burcu Yalçın
        • Underforsker:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Underforsker:
          • Metin Akgün

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være 18 år og derover,
  2. Har diagnosticeret astma og/eller KOL og/eller bronkiektasi i mindst 6 måneder,
  3. Ansøgning til ambulatorier for brystsygdomme,
  4. At være en nuværende ryger,
  5. De, der accepterer at deltage i undersøgelsen,
  6. Patienter, der kan kontaktes ved telefonopkald 1 uge og 3 måneder efter randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med aktive psykiatriske lidelser
  2. Patienter med nedsatte kognitive funktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig støtte/plejearm
Som den fulgte rutinemæssige implementering vil denne gruppe få en kortvarig rygestopintervention og vil blive anbefalet at henvende sig til rygestopambulatorier ved at få en tid fra rygestopservice.
Aktiv komparator: Umiddelbar støttearm
De randomiserede til denne gruppe vil have en øjeblikkelig tid på rygestopambulatoriet udover den korte rygestopintervention.
Andet: Støtte til øjeblikkelig rygestop
Rygere patienter med kroniske luftvejssygdomme (astma og/eller KOL og/eller bronkiektasi) vil blive evalueret for inklusionskriterierne. Efterfølgende vil de blive randomiseret som rutinemæssig støttearm (som den nuværende procedure for plejen) og øjeblikkelig støttearm (intensive korte ophørsråd efter øjeblikkelig aftale om aftale fra samme kliniks rygestopservice). Begge arme vil blive fulgt på afstand i den første uge og tredje måned af randomiseringen vedrørende deres ophørsstatus samt deres brug af evidensbaserede ophørsbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutningsfrekvens for begge studiearme
Tidsramme: Ved tredje måneds randomisering
For at sammenligne ophørsfrekvensen ved tredje måneds randomisering i begge arme: intensiv støttearm sammenlignet med rutinestøttearm. En kvitter vil blive overvejet, som aldrig har røget siden målstopdagen.
Ved tredje måneds randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansøgningsrate for rygestopambulatoriet i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: Ved tredje måned
Indlæggelsesstatus på rygestopambulatorier af begge arme vil blive evalueret: indlagt mindst én gang eller aldrig indlagt.
Ved tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Turkish Thoracic Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdoğan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKGG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støtte til øjeblikkelig rygestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner