El efecto de las intervenciones inmediatas para dejar de fumar en fumadores con enfermedades crónicas de las vías respiratorias
1 de marzo de 2023 actualizado por: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Investigación de la eficacia de las intervenciones inmediatas para dejar de fumar durante el servicio ambulatorio de rutina en pacientes con enfermedad crónica de las vías respiratorias que fuman actualmente
El apoyo para dejar de fumar lo brindan las clínicas ambulatorias para dejar de fumar en nuestro país.
Los fumadores con enfermedades crónicas de las vías respiratorias también pueden solicitar estos servicios haciendo una cita en las líneas telefónicas de ayuda.
Se encontró que las tasas de abandono de ese grupo de pacientes eran similares a las de la población general.
En los nuevos enfoques de apoyo para dejar de fumar, se informa que el apoyo inmediato para dejar de fumar es más efectivo que la práctica habitual.
La muestra en estos estudios consiste en personas que solicitaron programas de detección de salud pulmonar.
No existe ningún estudio en la literatura que examine el efecto de este apoyo inmediato en el éxito del abandono del hábito de los pacientes con enfermedades crónicas de las vías respiratorias.
Nuestro objetivo con este estudio es examinar el impacto del apoyo inmediato para dejar de fumar al obtener una cita en la misma clínica para dejar de fumar al instante en el éxito de cesación de nuestra muestra.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que son fumadores actuales (que han fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y aún fuman a diario o algunos días) se aleatorizarán en una proporción de 1:1 a los dos brazos en orden secuencial de presentación, después de que hayan sido identificados y administrados. consentimiento informado por escrito sobre el estudio.
Se completarán las características demográficas y clínicas.
Se aplicará una intervención breve para dejar de fumar a un grupo y se recomendará que se aplique a las clínicas ambulatorias para dejar de fumar mediante la obtención de una cita en las líneas telefónicas de ayuda, como la forma de práctica de rutina actual.
Los asignados al azar al otro grupo tendrán una cita inmediata en la clínica ambulatoria para dejar de fumar además de la intervención breve para dejar de fumar.
Ambos grupos de pacientes serán llamados por teléfono después de 1 semana para preguntar sobre su estado para dejar de fumar y su solicitud para clínicas ambulatorias para dejar de fumar.
Se volverá a llamar a ambos grupos en el tercer mes y se cuestionará su estado de cesación tabáquica, su aplicación a las clínicas ambulatorias para dejar de fumar y la duración/estado del uso de tratamientos farmacológicos para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- Número de teléfono: 00905063512295
- Correo electrónico: dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo
- Reclutamiento
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Dilek Karadoğan
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Investigador principal:
- Dilek Karadoğan
-
Sub-Investigador:
- İlknur Kaya
-
Sub-Investigador:
- Merve Yumrukuz Şenel
-
Sub-Investigador:
- Neslihan Köse Kabil
-
Sub-Investigador:
- Siahmet Atlı
-
Sub-Investigador:
- Merve Erçelik
-
Sub-Investigador:
- Feride Marım
-
Sub-Investigador:
- Aycan Yüksel
-
Sub-Investigador:
- Burcu Yalçın
-
Sub-Investigador:
- Tahsin Gökhan Telatar
-
Sub-Investigador:
- Metin Akgün
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Tener diagnósticos de asma y/o EPOC y/o bronquiectasias durante al menos 6 meses,
- Aplicando a las clínicas ambulatorias de enfermedades del pecho,
- Ser fumador actual,
- Quienes acepten participar en el estudio,
- Pacientes a los que se puede contactar por teléfono 1 semana y 3 meses después de la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con trastornos psiquiátricos activos.
- Pacientes con funciones cognitivas alteradas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de soporte/cuidado de rutina
Como la implementación de rutina seguida, este grupo recibirá una breve intervención para dejar de fumar y se le recomendará que solicite una cita en los servicios para dejar de fumar en clínicas ambulatorias para dejar de fumar.
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Comparador activo: Brazo de soporte inmediato
Los asignados al azar a este grupo tendrán una cita inmediata en la clínica ambulatoria para dejar de fumar además de la intervención breve para dejar de fumar.
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Los pacientes fumadores con enfermedades crónicas de las vías respiratorias (asma y/o EPOC y/o bronquiectasias) serán evaluados para los criterios de inclusión.
Posteriormente se aleatorizarán como brazo de apoyo rutinario (como procedimiento actual de la atención) y brazo de apoyo inmediato (consejos intensivos breves para dejar de fumar seguidos de la concertación inmediata de cita desde el servicio de cesación tabáquica de la misma clínica).
Ambos brazos serán seguidos de forma remota en la primera semana y el tercer mes de la aleatorización con respecto a su estado para dejar de fumar, así como su uso de tratamientos para dejar de fumar basados en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono de ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: Al tercer mes de la aleatorización
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Comparar la tasa de abandono del hábito al tercer mes de la aleatorización en ambos brazos: brazo de apoyo intensivo en comparación con el brazo de apoyo habitual.
Se considerará que ha dejado de fumar si nunca ha fumado desde el día objetivo para dejar de fumar.
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Al tercer mes de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aplicación de la clínica ambulatoria para dejar de fumar de ambos brazos del estudio
Periodo de tiempo: Al tercer mes
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Se evaluará el estado de ingreso a consultas externas de tabaquismo de ambos brazos: ingresado al menos una vez o nunca ingresado.
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Al tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKGG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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