Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van interventies om onmiddellijk te stoppen met roken voor rokers met chronische luchtwegaandoeningen

1 maart 2023 bijgewerkt door: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van interventies om onmiddellijk te stoppen met roken tijdens routinematige ambulante zorg bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen die roken

Stoppen met roken wordt in ons land verzorgd door poliklinieken stoppen met roken. Ook rokers met chronische luchtwegaandoeningen kunnen bij deze diensten terecht door een afspraak te maken bij de stoplijnen. De stoppercentages van die groep patiënten bleken vergelijkbaar te zijn met die van de algemene bevolking. Bij nieuwe vormen van ondersteuning bij het stoppen met roken wordt gemeld dat ondersteuning bij het stoppen met roken effectiever is dan de gebruikelijke praktijk. De steekproef in deze onderzoeken bestaat uit personen die zich hebben aangemeld voor screeningprogramma's voor longgezondheid. Er is geen studie in de literatuur die het effect van deze onmiddellijke ondersteuning op het stopsucces van patiënten met chronische luchtwegaandoeningen onderzoekt. Ons doel met deze studie is om de impact van onmiddellijke stopondersteuning te onderzoeken door onmiddellijk een afspraak te maken bij dezelfde stopkliniek op het stopsucces van onze steekproef.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die op dit moment roken (die in hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt en nog steeds dagelijks of enkele dagen roken) zullen in een verhouding van 1:1 worden gerandomiseerd in de twee armen in volgorde van presentatie, nadat ze zijn geïdentificeerd en gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming over het onderzoek. Demografische en klinische kenmerken zullen worden ingevuld. Een korte stoppen-met-roken-interventie zal worden toegepast op één groep en ze zullen worden aanbevolen om zich aan te melden bij poliklinieken voor stoppen met roken door een afspraak te maken met de stoplijnen, zoals de huidige routinepraktijk. De gerandomiseerde groep krijgt naast de kortdurende stoppen-met-rokeninterventie direct een afspraak op de polikliniek stoppen met roken. Beide patiëntengroepen worden na 1 week telefonisch gebeld om te informeren naar hun stoppen-met-status en hun aanmelding bij de stoppen-met-rokenpoliklinieken. In de 3e maand worden beide groepen opnieuw gebeld en wordt gevraagd naar de status van stoppen met roken, aanmelding bij de polikliniek stoppen met roken en de duur/status van het gebruik van farmacologische stoppen-met-behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Dilek Karadoğan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dilek Karadoğan
        • Onderonderzoeker:
          • İlknur Kaya
        • Onderonderzoeker:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Onderonderzoeker:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Onderonderzoeker:
          • Siahmet Atlı
        • Onderonderzoeker:
          • Merve Erçelik
        • Onderonderzoeker:
          • Feride Marım
        • Onderonderzoeker:
          • Aycan Yüksel
        • Onderonderzoeker:
          • Burcu Yalçın
        • Onderonderzoeker:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Onderonderzoeker:
          • Metin Akgün

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder zijn,
  2. met een diagnose van astma en/of COPD en/of bronchiëctasie gedurende ten minste 6 maanden,
  3. Toepassing op de poliklinieken voor borstziekten,
  4. Een huidige roker zijn,
  5. Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek,
  6. Patiënten die telefonisch bereikbaar zijn 1 week en 3 maanden na randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen met actieve psychiatrische stoornissen
  2. Patiënten met verminderde cognitieve functies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routine steun/zorg arm
Als de gevolgde routine-implementatie zal deze groep een korte stoppen-met-rokeninterventie krijgen en zal worden aanbevolen zich aan te melden bij de stoppen-met-poliklinieken door een afspraak te maken met de stoppen-diensten.
Actieve vergelijker: Onmiddellijke steunarm
De gerandomiseerde groep krijgt naast de kortdurende stoppen-met-rokeninterventie direct een afspraak op de polikliniek stoppen met roken.
Ander: Ondersteuning bij direct stoppen met roken
Rokende patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (astma en/of COPD en/of bronchiëctasie) zullen worden beoordeeld op de inclusiecriteria. Daarna worden ze gerandomiseerd als routinebegeleidingsarm (zoals de huidige procedure van de zorg) en directe ondersteuningsarm (intensieve korte stopadviezen gevolgd door de onmiddellijke afspraak met de stoppen-met-rokendienst van dezelfde kliniek). Beide armen zullen in de eerste week en derde maand van de randomisatie op afstand worden gevolgd met betrekking tot hun stopstatus en hun gebruik van evidence-based stopbehandelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppercentage van beide studiearmen
Tijdsspanne: Op de derde maand van randomisatie
Ter vergelijking van het stoppercentage in de derde maand van randomisatie in beide armen: intensieve ondersteuningsarm vergeleken met routinematige ondersteuningsarm. Er wordt rekening gehouden met een stopper die nog nooit heeft gerookt sinds de beoogde stopdag.
Op de derde maand van randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken polikliniek toepassingspercentage van beide onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Op de derde maand
De opnamestatus van de stoppen-met-rokenpoliklinieken van beide armen wordt beoordeeld: minimaal één keer opgenomen of nooit opgenomen.
Op de derde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Medewerkers

Turkish Thoracic Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKGG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren