L'effetto degli interventi di cessazione immediata del fumo per i fumatori con malattie croniche delle vie aeree
1 marzo 2023 aggiornato da: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Indagine sull'efficacia degli interventi immediati per la cessazione del fumo durante il servizio ambulatoriale di routine nei pazienti affetti da malattia cronica delle vie aeree fumatori attuali
Il supporto per la disassuefazione dal fumo è fornito dalle cliniche ambulatoriali per la disassuefazione dal fumo nel nostro paese.
Anche i fumatori con malattie croniche delle vie aeree possono fare domanda per questi servizi prendendo un appuntamento dalle quit lines.
I tassi di abbandono di quel gruppo di pazienti sono risultati simili a quelli della popolazione generale.
Nei nuovi approcci di supporto per la cessazione dal fumo, il supporto per la cessazione immediata è segnalato per essere più efficace della pratica di routine.
Il campione in questi studi è costituito da individui che hanno presentato domanda per programmi di screening per la salute polmonare.
Non vi è alcuno studio in letteratura che esamini l'effetto di questo supporto immediato sul successo nell'astinenza da pazienti con malattie croniche delle vie aeree.
Il nostro obiettivo con questo studio è esaminare l'impatto del supporto per la cessazione immediata ottenendo un appuntamento presso la stessa clinica per la cessazione istantaneamente sul successo della cessazione del nostro campione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che sono fumatori attuali (che hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita e fumano ancora quotidianamente o alcuni giorni) saranno randomizzati in rapporto 1:1 ai due bracci in ordine sequenziale di presentazione, dopo che sono stati identificati e dati consenso informato scritto sullo studio.
Le caratteristiche demografiche e cliniche saranno riempite.
Un breve intervento per la cessazione dal fumo verrà applicato a un gruppo e si raccomanderà di rivolgersi alle cliniche ambulatoriali per la cessazione del fumo ottenendo un appuntamento dalle linee di cessazione, come la pratica corrente di routine.
Quelli randomizzati all'altro gruppo avranno un appuntamento immediato presso la clinica ambulatoriale per la cessazione del fumo oltre al breve intervento per la cessazione del fumo.
Entrambi i gruppi di pazienti saranno chiamati telefonicamente dopo 1 settimana per informarsi sul loro stato di cessazione dal fumo e sulla loro domanda alle cliniche ambulatoriali per la cessazione del fumo.
Entrambi i gruppi saranno richiamati nuovamente nel 3° mese e saranno messi in discussione il loro stato di cessazione dal fumo, la loro applicazione alle cliniche ambulatoriali per la cessazione del fumo e la durata/lo stato dell'utilizzo di trattamenti farmacologici per la cessazione del fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- Numero di telefono: 00905063512295
- Email: dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
Luoghi di studio
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-
Rize, Tacchino
- Reclutamento
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Dilek Karadoğan
-
Investigatore principale:
- Dilek Karadoğan
-
Sub-investigatore:
- İlknur Kaya
-
Sub-investigatore:
- Merve Yumrukuz Şenel
-
Sub-investigatore:
- Neslihan Köse Kabil
-
Sub-investigatore:
- Siahmet Atlı
-
Sub-investigatore:
- Merve Erçelik
-
Sub-investigatore:
- Feride Marım
-
Sub-investigatore:
- Aycan Yüksel
-
Sub-investigatore:
- Burcu Yalçın
-
Sub-investigatore:
- Tahsin Gökhan Telatar
-
Sub-investigatore:
- Metin Akgün
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni e oltre,
- Avere diagnosi di asma e/o BPCO e/o bronchiectasie da almeno 6 mesi,
- Applicando alle cliniche ambulatoriali malattie del torace,
- Essendo un fumatore attuale,
- Coloro che accettano di partecipare allo studio,
- Pazienti che possono essere raggiunti tramite telefonate a 1 settimana e 3 mesi dopo la randomizzazione.
Criteri di esclusione:
- Quelli con disturbi psichiatrici attivi
- Pazienti con funzioni cognitive compromesse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio di supporto/assistenza di routine
Come implementazione di routine seguita, questo gruppo riceverà un breve intervento per smettere di fumare e sarà raccomandato di rivolgersi alle cliniche ambulatoriali per smettere di fumare ottenendo un appuntamento dai servizi per smettere.
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Comparatore attivo: Braccio di supporto immediato
Quelli randomizzati in questo gruppo avranno un appuntamento immediato presso la clinica ambulatoriale per la cessazione del fumo oltre al breve intervento per la cessazione del fumo.
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I pazienti fumatori con malattie croniche delle vie aeree (asma e/o BPCO e/o bronchiectasie) saranno valutati per i criteri di inclusione.
Successivamente verranno randomizzati come braccio di supporto di routine (come l'attuale procedura di cura) e braccio di supporto immediato (consigli intensivi per la cessazione breve a seguito dell'immediata fissazione dell'appuntamento presso il servizio per la cessazione del fumo della stessa clinica).
Entrambi i bracci saranno seguiti a distanza alla prima settimana e al terzo mese della randomizzazione per quanto riguarda il loro stato di cessazione e il loro uso di trattamenti di cessazione basati sull'evidenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono di entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: Al terzo mese di randomizzazione
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Per confrontare il tasso di abbandono al terzo mese di randomizzazione in entrambi i bracci: braccio di supporto intensivo rispetto al braccio di supporto di routine.
Sarà considerato uno che smette di fumare che non ha mai fumato dal giorno in cui ha smesso.
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Al terzo mese di randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di applicazione clinica ambulatoriale per la cessazione del fumo di entrambi i bracci dello studio
Lasso di tempo: Al terzo mese
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Verrà valutato lo stato di ammissione agli ambulatori per la disassuefazione dal fumo di entrambi i bracci: ricoverato almeno una volta o mai ricoverato.
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Al terzo mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKGG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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