慢性気道疾患の喫煙者に対する即時禁煙介入の効果
2023年3月1日 更新者：Dilek KARADOĞAN、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
現在喫煙している慢性気道疾患患者における定期外来サービス中の即時禁煙介入の有効性の調査
禁煙サポートは、わが国の禁煙外来で行っています。
慢性気道疾患のある喫煙者も、禁煙ラインから予約することで、これらのサービスに申し込むことができます。
そのグループの患者の禁煙率は、一般集団と同様であることがわかりました。
新しい禁煙支援アプローチでは、即時禁煙支援が通常の実践よりも効果的であると報告されています。
これらの研究のサンプルは、肺の健康スクリーニング プログラムに申し込んだ個人で構成されています。
慢性気道疾患患者の禁煙成功に対するこの即時サポートの効果を調べた研究は、文献にはありません。
この研究の目的は、サンプルの禁煙成功に対して、同じ禁煙クリニックにすぐに予約を入れることによって、即時禁煙サポートの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
現在喫煙者である患者 (生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸っていて、まだ毎日または数日喫煙している) は、特定されて与えられた後、プレゼンテーションの順番で 2 つのアームに 1:1 の比率で無作為化されます。研究に関する書面によるインフォームドコンセント。
人口統計学的および臨床的特徴が満たされます。
1つのグループに簡単な禁煙介入が適用され、現在の日常的な実践の方法として、禁煙ラインから予約を取得して禁煙外来クリニックに適用することが推奨されます。
他のグループに無作為に割り付けられた患者は、短時間の禁煙介入に加えて、すぐに禁煙外来を受診します。
どちらの患者グループも、1 週間後に電話で禁煙状況と禁煙外来への申請について問い合わせます。
両グループは3ヶ月目に再度呼び出され、禁煙状況、禁煙外来への適用、薬理学的禁煙治療の期間/状況が質問されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- 電話番号：00905063512295
- メール：dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
研究場所
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Rize、七面鳥
- 募集
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Dilek Karadoğan
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主任研究者：
- Dilek Karadoğan
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副調査官：
- İlknur Kaya
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副調査官：
- Merve Yumrukuz Şenel
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副調査官：
- Neslihan Köse Kabil
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副調査官：
- Siahmet Atlı
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副調査官：
- Merve Erçelik
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副調査官：
- Feride Marım
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副調査官：
- Aycan Yüksel
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副調査官：
- Burcu Yalçın
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副調査官：
- Tahsin Gökhan Telatar
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副調査官：
- Metin Akgün
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 喘息および/またはCOPDおよび/または気管支拡張症の診断を少なくとも6か月受けている、
- 胸部疾患外来への申し込みは、
- 現在喫煙者なので、
- 治験への参加に同意いただける方は、
- 無作為化から1週間後、3ヶ月後に電話連絡が可能な患者。
除外基準:
- 活動性の精神疾患をお持ちの方
- 認知機能障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常のサポート/ケア アーム
その後のルーチンの実施として、このグループには簡単な禁煙介入が与えられ、禁煙サービスからの予約を得て禁煙外来クリニックに申し込むことが推奨されます。
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アクティブコンパレータ：即時サポートアーム
このグループに無作為に割り付けられた患者は、短時間の禁煙介入に加えて、すぐに禁煙外来を受診します。
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慢性気道疾患（喘息および/またはCOPDおよび/または気管支拡張症）の喫煙者は、包含基準について評価されます。
その後、彼らは通常のサポート群 (ケアの現在の手順として) と即時サポート群 (同じクリニックの禁煙サービスからの予約の即時調整に続く集中的な短い禁煙アドバイス) として無作為化されます。
両方のアームは、無作為化の最初の週と 3 か月目に、禁煙状態とエビデンスに基づく禁煙治療の使用に関してリモートで追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両研究群の離脱率
時間枠：無作為化の 3 か月目
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無作為化の 3 か月目の禁煙率を両方のアームで比較する: 集中サポート アームと通常のサポート アーム。
禁煙者は、目標禁煙日以降、一度も喫煙していないと見なされます。
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無作為化の 3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両試験群の禁煙外来受診率
時間枠：3ヶ月目
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両群の禁煙外来への入院状況を評価する：少なくとも一度入院するか、まったく入院しない。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek Karadoğan、Recep Tayyip Erdogan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月15日
研究の完了 (予想される)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。