- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764343
Välittömän tupakoinnin lopettamisen vaikutus tupakoitsijoille, joilla on kroonisia hengitystiesairauksia
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Rutiininomaisen avohoidon aikana suoritettujen välittömien tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuuden tutkiminen kroonista hengitystiesairauksia sairastavilla tupakoitsijoilla
Tupakoinnin vieroitustukea tarjoavat maassamme tupakoinnin vieroituspoliklinikat.
Myös tupakoitsijat, joilla on kroonisia hengitystiesairauksia, voivat hakea näihin palveluihin varaamalla ajan lopetuslinjoilta.
Tämän ryhmän potilaiden lopettamisprosentin todettiin olevan samanlainen kuin koko väestössä.
Uusissa tupakoinnin lopettamisen tukimenetelmissä välittömän tupakoinnin lopettamisen tuen on raportoitu olevan tehokkaampaa kuin rutiinikäytäntö.
Näissä tutkimuksissa otos koostuu henkilöistä, jotka ovat hakeneet keuhkojen terveysseulontaohjelmia.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi tämän välittömän tuen vaikutusta kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden lopettamisen onnistumiseen.
Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on tutkia välittömän vieroitushoidon tuen vaikutusta otoksemme lopettamisen onnistumiseen varaamalla ajan samalle vieroitusklinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä tupakoitsijoita (jotka ovat polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja tupakoivat edelleen päivittäin tai muutaman päivän) satunnaistetaan suhteessa 1:1 molempiin käsiin peräkkäisessä esitysjärjestyksessä sen jälkeen, kun heidät on tunnistettu ja annettu. kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet täytetään.
Yhdelle ryhmälle sovelletaan lyhyttä tupakoinnin lopettamisinterventiota ja heitä suositellaan hakeutumaan tupakoinnin lopettamisen poliklinikalle varaamalla ajan lopetuslinjoilta, nykyisenä rutiinikäytäntönä.
Toiseen ryhmään satunnaistetuilla on välitön aika tupakoinnin lopettamisen poliklinikalle lyhyen tupakoinnin lopettamisen lisäksi.
Molempiin potilasryhmiin soitetaan viikon kuluttua puhelimitse tiedustellaksesi tupakoinnin lopettamisesta ja hakemuksesta tupakoinnin vieroituspoliklinikalle.
Molempiin ryhmiin soitetaan uudelleen 3. kuukaudessa ja kyseenalaistetaan heidän tupakoinnin lopettamistilanne, hakemus tupakoinnin lopettamisen poliklinikalle sekä farmakologisten tupakoinnin vieroitushoitojen käytön kesto/tila.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 00905063512295
- Sähköposti: dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki
- Rekrytointi
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Karadoğan
-
Päätutkija:
- Dilek Karadoğan
-
Alatutkija:
- İlknur Kaya
-
Alatutkija:
- Merve Yumrukuz Şenel
-
Alatutkija:
- Neslihan Köse Kabil
-
Alatutkija:
- Siahmet Atlı
-
Alatutkija:
- Merve Erçelik
-
Alatutkija:
- Feride Marım
-
Alatutkija:
- Aycan Yüksel
-
Alatutkija:
- Burcu Yalçın
-
Alatutkija:
- Tahsin Gökhan Telatar
-
Alatutkija:
- Metin Akgün
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Sinulla on diagnosoitu astma ja/tai keuhkoahtaumatauti ja/tai keuhkoputkentulehdus vähintään 6 kuukauden ajan,
- Hakeminen rintatautien poliklinikoihin,
- Koska olen nykyinen tupakoitsija,
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Potilaat, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse viikon ja 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aktiivisia psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiinituki/hoitovarsi
Seuraavina rutiinitoteutuksena tälle ryhmälle annetaan lyhyt tupakoinnin lopettamisinterventio ja suositellaan hakeutumista tupakoinnin vieroituspoliklinikalle varaamalla ajan lopettamispalveluista.
|
|
|
Active Comparator: Välitön tukivarsi
Tähän ryhmään satunnaistetuilla on välitön aika tupakoinnin lopettamisen poliklinikalle lyhyen tupakoinnin lopettamisen lisäksi.
|
Tupakointipotilaat, joilla on kroonisia hengitystiesairauksia (astma ja/tai keuhkoahtaumatauti ja/tai keuhkoputkentulehdus), arvioidaan mukaanottokriteerien osalta.
Myöhemmin heidät satunnaistetaan rutiinitukihaaraksi (kuten hoidon nykyinen toimenpide) ja välittömäksi tukihaariksi (intensiiviset lyhytaikaiset vieroitusohjeet, joita seuraa ajanvarauksen välitön järjestely saman klinikan tupakoinnin lopettamispalvelusta).
Molempia ryhmiä seurataan etänä satunnaistamisen ensimmäisen viikon ja kolmannen kuukauden aikana heidän lopettamistatuksensa sekä näyttöön perustuvien vieroitushoitojen käytön suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien tutkimusryhmien lopetusaste
Aikaikkuna: Kolmannella satunnaistuksen kuukaudella
|
Lopetusasteen vertailu satunnaistamisen kolmannen kuukauden aikana molemmissa käsissä: intensiivinen tukikäsivarsi verrattuna rutiinitukivarteen.
Lopettajaksi katsotaan, joka ei ole koskaan tupakoinut lopetuspäivän jälkeen.
|
Kolmannella satunnaistuksen kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen poliklinikan käyttöaste molemmissa tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella
|
Molempien käsien tupakoinnin lopettamisen poliklinikalle pääsyä arvioidaan: otettu vähintään kerran tai ei koskaan.
|
Kolmannella kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKGG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .