Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект немедленных мер по прекращению курения у курильщиков с хроническими заболеваниями дыхательных путей

1 марта 2023 г. обновлено: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Исследование эффективности немедленных вмешательств по прекращению курения во время плановой амбулаторной помощи у курящих пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Помощь в прекращении курения предоставляется амбулаторными клиниками по прекращению курения в нашей стране. Курильщики с хроническими заболеваниями дыхательных путей также могут обратиться в эти службы, записавшись на прием в телефонные службы помощи. Было обнаружено, что частота отказа от курения у пациентов этой группы аналогична общей популяции. Сообщается, что в новых подходах к поддержке отказа от курения немедленная поддержка более эффективна, чем рутинная практика. Выборка в этих исследованиях состоит из лиц, подавших заявки на участие в программах скрининга здоровья легких. В литературе нет исследований, в которых изучалось бы влияние этой немедленной поддержки на успешность отказа от курения у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей. Наша цель в этом исследовании состоит в том, чтобы изучить влияние немедленной поддержки по прекращению курения путем немедленной записи на прием в ту же клинику по прекращению курения на успех нашей выборки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые являются курильщиками в настоящее время (которые выкурили не менее 100 сигарет в течение своей жизни и продолжают курить ежедневно или несколько дней), будут рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы в последовательном порядке представления после того, как они будут идентифицированы и назначены. письменное информированное согласие на исследование. Демографические и клинические признаки будут заполнены. К одной группе будет применено краткосрочное вмешательство по прекращению курения, и им будет рекомендовано обратиться в амбулаторные клиники по прекращению курения, записавшись на телефонные службы помощи, как способ текущей повседневной практики. Пациенты, рандомизированные в другую группу, получат немедленный прием в амбулаторной клинике по прекращению курения в дополнение к краткосрочному вмешательству по прекращению курения. Обеим группам пациентов позвонят через 1 неделю по телефону, чтобы узнать об их статусе отказа от курения и их применении в амбулаторных клиниках по отказу от курения. Обе группы будут вызваны снова на 3-м месяце, и будет опрошен их статус отказа от курения, их обращение в амбулаторные клиники по прекращению курения и продолжительность/статус использования фармакологических методов лечения отказа от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция
      • Rize, Турция
        • Рекрутинг
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Dilek Karadoğan
        • Главный следователь:
          • Dilek Karadoğan
        • Младший исследователь:
          • İlknur Kaya
        • Младший исследователь:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Младший исследователь:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Младший исследователь:
          • Siahmet Atlı
        • Младший исследователь:
          • Merve Erçelik
        • Младший исследователь:
          • Feride Marım
        • Младший исследователь:
          • Aycan Yüksel
        • Младший исследователь:
          • Burcu Yalçın
        • Младший исследователь:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Младший исследователь:
          • Metin Akgün

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше,
  2. Наличие диагнозов астмы и/или ХОБЛ и/или бронхоэктатической болезни в течение не менее 6 месяцев,
  3. Обращаясь в амбулаторно-поликлинические учреждения по заболеваниям органов грудной клетки,
  4. Будучи нынешним курильщиком,
  5. Тем, кто согласен участвовать в исследовании,
  6. Пациенты, с которыми можно связаться по телефону через 1 неделю и 3 месяца после рандомизации.

Критерий исключения:

  1. Лица с активными психическими расстройствами
  2. Пациенты с нарушением когнитивных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Регулярная рука поддержки/ухода
В качестве последующего рутинного внедрения этой группе будет предоставлено краткое вмешательство по прекращению курения, и будет рекомендовано обратиться в амбулаторные клиники по прекращению курения, записавшись на прием в службы отказа от курения.
Активный компаратор: Немедленная опорная рука
Лица, рандомизированные в эту группу, получат немедленный прием в амбулаторной клинике по прекращению курения в дополнение к краткосрочному вмешательству по прекращению курения.
Другой: Немедленная поддержка при отказе от курения
Пациенты-курильщики с хроническими заболеваниями дыхательных путей (астма, и/или ХОБЛ, и/или бронхоэктазы) будут оцениваться по критериям включения. После этого они будут рандомизированы в группу плановой поддержки (как текущая процедура лечения) и группу немедленной поддержки (интенсивные краткие советы по прекращению курения, после которых следует немедленная договоренность о встрече со службой по прекращению курения той же клиники). Обе группы будут отслеживаться дистанционно в первую неделю и третий месяц рандомизации в отношении их статуса отказа от курения, а также использования ими основанных на доказательствах методов лечения отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отказа от участия в обеих группах исследования
Временное ограничение: На третьем месяце рандомизации
Сравнить частоту прекращения курения на третьем месяце рандомизации в обеих группах: группа интенсивной поддержки по сравнению с группой обычной поддержки. Бросившим курить будет считаться тот, кто никогда не курил с целевого дня отказа от курения.
На третьем месяце рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обращений за отказом от курения в амбулаторных условиях в обеих группах исследования
Временное ограничение: На третьем месяце
Будет оцениваться статус госпитализации в амбулаторные клиники по прекращению курения обеих групп: госпитализирован хотя бы один раз или никогда не госпитализировался.
На третьем месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Соавторы

Turkish Thoracic Society

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKGG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться