O efeito das intervenções de cessação imediata do tabagismo para fumantes com doenças crônicas das vias aéreas
1 de março de 2023 atualizado por: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Investigação da Eficácia de Intervenções de Cessação Fubágica Imediata Durante o Atendimento Ambulatorial de Rotina em Pacientes Fumantes com Doenças Crônicas das Vias Aéreas
O apoio para parar de fumar é fornecido por ambulatórios para parar de fumar em nosso país.
Fumantes com doenças crônicas das vias aéreas também podem se inscrever nesses serviços marcando uma consulta nas filas para parar de fumar.
As taxas de abandono desse grupo de pacientes foram semelhantes às da população em geral.
Em novas abordagens de apoio à cessação do tabagismo, o apoio imediato à cessação é relatado como mais eficaz do que a prática de rotina.
A amostra desses estudos consiste em indivíduos que se inscreveram em programas de triagem de saúde pulmonar.
Não há nenhum estudo na literatura examinando o efeito desse suporte imediato no sucesso do abandono de pacientes com doenças crônicas das vias aéreas.
Nosso objetivo com este estudo é examinar o impacto do apoio imediato à cessação, obtendo uma consulta para a mesma clínica de cessação instantaneamente no sucesso da cessação de nossa amostra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que são fumantes atuais (que fumaram pelo menos 100 cigarros na vida e ainda fumam diariamente ou alguns dias) serão randomizados em uma proporção de 1:1 para os dois braços em ordem sequencial de apresentação, após terem sido identificados e administrados consentimento informado por escrito sobre o estudo.
As características demográficas e clínicas serão preenchidas.
A um grupo será aplicada uma intervenção breve de cessação tabágica e será recomendado que se candidatem a ambulatórios de cessação tabágica mediante marcação nas linhas de cessação tabágica, como prática de rotina atual.
Aqueles randomizados para o outro grupo terão uma consulta imediata no ambulatório de cessação do tabagismo, além da intervenção breve para cessação do tabagismo.
Ambos os grupos de pacientes serão chamados após 1 semana por telefone para indagar sobre seu status de cessação do tabagismo e sua inscrição em clínicas ambulatoriais de cessação do tabagismo.
Ambos os grupos serão novamente convocados no 3º mês e questionados sobre o seu estado de cessação tabágica, a sua candidatura a ambulatórios de cessação tabágica e o tempo/estado de utilização de tratamentos farmacológicos para cessação tabágica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- Número de telefone: 00905063512295
- E-mail: dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
Locais de estudo
-
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-
Rize, Peru
- Recrutamento
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
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Contato:
- Dilek Karadoğan
-
Investigador principal:
- Dilek Karadoğan
-
Subinvestigador:
- İlknur Kaya
-
Subinvestigador:
- Merve Yumrukuz Şenel
-
Subinvestigador:
- Neslihan Köse Kabil
-
Subinvestigador:
- Siahmet Atlı
-
Subinvestigador:
- Merve Erçelik
-
Subinvestigador:
- Feride Marım
-
Subinvestigador:
- Aycan Yüksel
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Subinvestigador:
- Burcu Yalçın
-
Subinvestigador:
- Tahsin Gökhan Telatar
-
Subinvestigador:
- Metin Akgün
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade igual ou superior a 18 anos,
- Ter diagnóstico de asma e/ou DPOC e/ou bronquiectasia há pelo menos 6 meses,
- Aplicando-se aos ambulatórios de doenças pulmonares,
- Sendo um fumante atual,
- Aqueles que concordarem em participar do estudo,
- Pacientes que podem ser contatados por telefone em 1 semana e 3 meses após a randomização.
Critério de exclusão:
- Pessoas com transtornos psiquiátricos ativos
- Pacientes com funções cognitivas prejudicadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Apoio de rotina/braço de cuidados
Como a implementação de rotina seguida, este grupo receberá uma breve intervenção para cessação do tabagismo e será recomendado que se candidate a ambulatórios de cessação do tabagismo, marcando uma consulta nos serviços de cessação do tabagismo.
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Comparador Ativo: Braço de apoio imediato
Aqueles randomizados para este grupo terão uma consulta imediata no ambulatório de cessação do tabagismo, além da breve intervenção para cessação do tabagismo.
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Pacientes tabagistas com doenças crônicas das vias aéreas (asma e/ou DPOC e/ou bronquiectasias) serão avaliados para os critérios de inclusão.
Posteriormente, eles serão randomizados como braço de suporte de rotina (conforme o procedimento atual do atendimento) e braço de suporte imediato (conselhos intensivos breves para cessação do tabagismo seguidos pelo agendamento imediato da consulta no serviço de cessação do tabagismo da mesma clínica).
Ambos os braços serão acompanhados remotamente na primeira semana e no terceiro mês da randomização em relação ao status de abandono, bem como ao uso de tratamentos de cessação baseados em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono de ambos os braços do estudo
Prazo: No terceiro mês de randomização
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Para comparar a taxa de abandono no terceiro mês de randomização em ambos os braços: braço de suporte intensivo em comparação com o braço de suporte de rotina.
Será considerado um desistente aquele que nunca fumou desde o dia-alvo para parar.
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No terceiro mês de randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aplicação de ambulatório para cessação do tabagismo de ambos os braços do estudo
Prazo: No terceiro mês
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Será avaliada a situação de internação nos ambulatórios de cessação do tabagismo de ambos os braços: internado pelo menos uma vez ou nunca internado.
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No terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKGG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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