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Die Wirkung von Interventionen zur sofortigen Raucherentwöhnung bei Rauchern mit chronischen Atemwegserkrankungen

1. März 2023 aktualisiert von: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit von Maßnahmen zur sofortigen Raucherentwöhnung während der routinemäßigen ambulanten Versorgung bei aktuellen Raucherpatienten mit chronischer Atemwegserkrankung

Raucherentwöhnungsunterstützung wird in unserem Land von Raucherentwöhnungsambulanzen geleistet. Auch Raucher mit chronischen Atemwegserkrankungen können sich bei diesen Diensten nach Terminvereinbarung bei Quitlines anmelden. Es wurde festgestellt, dass die Entwöhnungsraten dieser Patientengruppe ähnlich der allgemeinen Bevölkerung waren. In neuartigen Ansätzen zur Unterstützung der Raucherentwöhnung wird berichtet, dass die sofortige Unterstützung zur Raucherentwöhnung effektiver ist als die Routinepraxis. Die Stichprobe in diesen Studien besteht aus Personen, die sich für Lungengesundheits-Screening-Programme beworben haben. In der Literatur gibt es keine Studie, die den Effekt dieser Sofortunterstützung auf den Entwöhnungserfolg von Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen untersucht. Unser Ziel mit dieser Studie ist es, die Auswirkungen der sofortigen Entwöhnungsunterstützung zu untersuchen, indem wir sofort einen Termin in derselben Entwöhnungsklinik auf den Entwöhnungserfolg unserer Stichprobe bekommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die derzeit Raucher sind (die in ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht haben und immer noch täglich oder an einigen Tagen rauchen), werden in einem Verhältnis von 1:1 auf die beiden Arme in aufeinanderfolgender Reihenfolge der Präsentation randomisiert, nachdem sie identifiziert und verabreicht wurden schriftliche Einverständniserklärung zur Studie. Demografische und klinische Merkmale werden ausgefüllt. Bei einer Gruppe wird eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung durchgeführt, und es wird ihnen empfohlen, sich bei Raucherentwöhnungsambulanzen zu bewerben, indem sie einen Termin bei der Raucherentwöhnung einholen, wie dies in der derzeitigen Routinepraxis der Fall ist. Diejenigen, die in die andere Gruppe randomisiert wurden, haben zusätzlich zu der kurzen Intervention zur Raucherentwöhnung einen sofortigen Termin in der Ambulanz zur Raucherentwöhnung. Beide Patientengruppen werden nach 1 Woche telefonisch angerufen, um ihren Raucherentwöhnungsstatus und ihre Bewerbung in Raucherentwöhnungsambulanzen zu erfragen. Beide Gruppen werden im 3. Monat erneut angerufen und ihr Raucherentwöhnungsstatus, ihre Beantragung in Raucherentwöhnungsambulanzen und die Dauer/der Status der Anwendung pharmakologischer Raucherentwöhnungsbehandlungen abgefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Dilek Karadoğan
        • Hauptermittler:
          • Dilek Karadoğan
        • Unterermittler:
          • İlknur Kaya
        • Unterermittler:
          • Merve Yumrukuz Şenel
        • Unterermittler:
          • Neslihan Köse Kabil
        • Unterermittler:
          • Siahmet Atlı
        • Unterermittler:
          • Merve Erçelik
        • Unterermittler:
          • Feride Marım
        • Unterermittler:
          • Aycan Yüksel
        • Unterermittler:
          • Burcu Yalçın
        • Unterermittler:
          • Tahsin Gökhan Telatar
        • Unterermittler:
          • Metin Akgün

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren,
  2. Diagnosen von Asthma und/oder COPD und/oder Bronchiektasen seit mindestens 6 Monaten,
  3. Bewerbung bei den Ambulanzen für Brusterkrankungen,
  4. Als aktueller Raucher
  5. Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen,
  6. Patienten, die 1 Woche und 3 Monate nach der Randomisierung telefonisch erreichbar sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen mit aktiven psychiatrischen Störungen
  2. Patienten mit eingeschränkten kognitiven Funktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm für routinemäßige Unterstützung/Pflege
Als routinemäßige Umsetzung erhält diese Gruppe eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung und es wird ihr empfohlen, sich an Raucherentwöhnungsambulanzen zu wenden, indem sie einen Termin bei Raucherentwöhnungsdiensten vereinbaren.
Aktiver Komparator: Sofortiger Stützarm
Die in diese Gruppe randomisierten Personen erhalten zusätzlich zu der kurzen Intervention zur Raucherentwöhnung einen sofortigen Termin in der Ambulanz zur Raucherentwöhnung.
Sonstiges: Unterstützung bei der sofortigen Raucherentwöhnung
Raucherpatienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (Asthma und/oder COPD und/oder Bronchiektasen) werden hinsichtlich der Einschlusskriterien bewertet. Anschließend werden sie randomisiert als Routine-Unterstützungsarm (als aktueller Ablauf der Versorgung) und Sofort-Unterstützungsarm (intensive Kurzentwöhnungsberatung mit anschließender zeitnaher Terminvereinbarung durch den Raucherentwöhnungsdienst derselben Klinik) eingeteilt. Beide Arme werden in der ersten Woche und im dritten Monat der Randomisierung in Bezug auf ihren Entwöhnungsstatus sowie ihre Verwendung evidenzbasierter Entwöhnungsbehandlungen fernbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchrate beider Studienarme
Zeitfenster: Im dritten Monat der Randomisierung
Um die Entwöhnungsrate im dritten Monat der Randomisierung in beiden Armen zu vergleichen: Arm mit intensiver Unterstützung im Vergleich zu Arm mit routinemäßiger Unterstützung. Als Raucher wird ein Raucher berücksichtigt, der seit dem angestrebten Raucherentwöhnungstag noch nie geraucht hat.
Im dritten Monat der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendungsrate der Raucherentwöhnungsambulanzen beider Studienarme
Zeitfenster: Im dritten Monat
Bewertet wird der Aufnahmestatus in Raucherentwöhnungsambulanzen beider Arme: mindestens einmal aufgenommen oder nie aufgenommen.
Im dritten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Turkish Thoracic Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKGG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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