L'effet des interventions immédiates de sevrage tabagique pour les fumeurs atteints de maladies chroniques des voies respiratoires
1 mars 2023 mis à jour par: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Enquête sur l'efficacité des interventions immédiates de sevrage tabagique pendant les services ambulatoires de routine chez les patients fumeurs actuels atteints d'une maladie chronique des voies respiratoires
Le soutien au sevrage tabagique est fourni par les cliniques externes de sevrage tabagique de notre pays.
Les fumeurs atteints de maladies chroniques des voies respiratoires peuvent également s'adresser à ces services en prenant rendez-vous à partir des lignes téléphoniques pour arrêter de fumer.
Les taux d'abandon de ce groupe de patients se sont avérés similaires à ceux de la population générale.
Dans les nouvelles approches de soutien au sevrage tabagique, le soutien au sevrage immédiat serait plus efficace que la pratique de routine.
L'échantillon de ces études est composé de personnes qui ont demandé à participer à des programmes de dépistage de la santé pulmonaire.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature examinant l'effet de ce soutien immédiat sur le succès du sevrage des patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
Notre objectif avec cette étude est d'examiner l'impact du soutien immédiat au sevrage en obtenant instantanément un rendez-vous dans la même clinique de sevrage sur le succès du sevrage de notre échantillon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui sont des fumeurs actuels (qui ont fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et qui fument encore tous les jours ou certains jours) seront randomisés selon un rapport 1:1 dans les deux bras dans l'ordre séquentiel de présentation, après avoir été identifiés et donnés consentement éclairé écrit au sujet de l'étude.
Les caractéristiques démographiques et cliniques seront renseignées.
Une brève intervention de sevrage tabagique sera appliquée à un groupe et il leur sera recommandé de s'adresser aux cliniques externes de sevrage tabagique en obtenant un rendez-vous à partir des lignes téléphoniques pour cesser de fumer, comme la pratique de routine actuelle.
Les personnes randomisées dans l'autre groupe auront un rendez-vous immédiat à la clinique externe de sevrage tabagique en plus de la brève intervention de sevrage tabagique.
Les deux groupes de patients seront appelés après 1 semaine par téléphone pour s'enquérir de leur statut de sevrage tabagique et de leur candidature aux cliniques externes de sevrage tabagique.
Les deux groupes seront à nouveau convoqués au 3ème mois et leur statut de sevrage tabagique, leur candidature aux ambulatoires sevrage tabagique et la durée/statut d'utilisation des traitements pharmacologiques de sevrage tabagique seront questionnés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek Karadoğan, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: 00905063512295
- E-mail: dilek.karadogan@erdogan.edu.tr
Lieux d'étude
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-
Rize, Turquie
- Recrutement
- Recep Tayyip Erdoğan University, Training and Research Hospital
-
Contact:
- Dilek Karadoğan
-
Chercheur principal:
- Dilek Karadoğan
-
Sous-enquêteur:
- İlknur Kaya
-
Sous-enquêteur:
- Merve Yumrukuz Şenel
-
Sous-enquêteur:
- Neslihan Köse Kabil
-
Sous-enquêteur:
- Siahmet Atlı
-
Sous-enquêteur:
- Merve Erçelik
-
Sous-enquêteur:
- Feride Marım
-
Sous-enquêteur:
- Aycan Yüksel
-
Sous-enquêteur:
- Burcu Yalçın
-
Sous-enquêteur:
- Tahsin Gökhan Telatar
-
Sous-enquêteur:
- Metin Akgün
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans et plus,
- Avoir des diagnostics d'asthme et/ou de BPCO et/ou de bronchectasie depuis au moins 6 mois,
- S'appliquant aux cliniques externes des maladies pulmonaires,
- Étant un fumeur actuel,
- Ceux qui acceptent de participer à l'étude,
- Patients joignables par téléphone à 1 semaine et 3 mois après la randomisation.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des troubles psychiatriques actifs
- Patients ayant des fonctions cognitives altérées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de soutien/soins de routine
Dans le cadre de la mise en œuvre de routine suivie, ce groupe recevra une brève intervention de sevrage tabagique et il sera recommandé de s'adresser aux cliniques externes de sevrage tabagique en obtenant un rendez-vous auprès des services de renoncement au tabac.
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Comparateur actif: Bras de soutien immédiat
Les personnes randomisées dans ce groupe auront un rendez-vous immédiat à la clinique externe de sevrage tabagique en plus de la brève intervention de sevrage tabagique.
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Les patients fumeurs atteints de maladies chroniques des voies respiratoires (asthme et/ou BPCO et/ou bronchectasie) seront évalués pour les critères d'inclusion.
Ensuite, ils seront randomisés en bras de soutien de routine (comme la procédure actuelle des soins) et en bras de soutien immédiat (conseils intensifs brefs de sevrage suivis de la prise de rendez-vous immédiat auprès du service de sevrage tabagique de la même clinique).
Les deux bras seront suivis à distance au cours de la première semaine et du troisième mois de la randomisation concernant leur statut d'abandon ainsi que leur utilisation de traitements de sevrage fondés sur des preuves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon des deux bras de l'étude
Délai: Au troisième mois de randomisation
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Comparer le taux d'abandon au troisième mois de randomisation dans les deux bras : bras de soutien intensif par rapport au bras de soutien de routine.
Sera pris en compte un lâcheur qui n'a jamais fumé depuis le jour cible pour arrêter de fumer.
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Au troisième mois de randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'application en clinique externe pour l'arrêt du tabac dans les deux bras de l'étude
Délai: Au troisième mois
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Le statut d'admission dans les cliniques externes de sevrage tabagique des deux bras sera évalué : admis au moins une fois ou jamais admis.
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Au troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Karadoğan, Recep Tayyip Erdogan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jimenez-Ruiz CA, Andreas S, Lewis KE, Tonnesen P, van Schayck CP, Hajek P, Tonstad S, Dautzenberg B, Fletcher M, Masefield S, Powell P, Hering T, Nardini S, Tonia T, Gratziou C. Statement on smoking cessation in COPD and other pulmonary diseases and in smokers with comorbidities who find it difficult to quit. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):61-79. doi: 10.1183/09031936.00092614. Epub 2015 Apr 16.
- Karadogan D, Onal O, Kanbay Y. How does reimbursement status affect smoking cessation interventions? A real-life experience from the Eastern Black Sea region of Turkey. Tob Induc Dis. 2019 Jan 22;17:05. doi: 10.18332/tid/100412. eCollection 2019. Erratum In: Tob Induc Dis. 2019 Sep 13;17:67.
- Williams PJ, Philip KEJ, Gill NK, Flannery D, Buttery S, Bartlett EC, Devaraj A, Kemp SV, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty AA, Hopkinson NS. Immediate, Remote Smoking Cessation Intervention in Participants Undergoing a Targeted Lung Health Check: Quit Smoking Lung Health Intervention Trial, a Randomized Controlled Trial. Chest. 2023 Feb;163(2):455-463. doi: 10.1016/j.chest.2022.06.048. Epub 2022 Aug 4.
- Buttery SC, Williams P, Mweseli R, Philip KEJ, Sadaka A, Bartlett EJ, Devaraj A, Kemp S, Addis J, Derbyshire J, Chen M, Morris K, Laverty A, Hopkinson NS. Immediate smoking cessation support versus usual care in smokers attending a targeted lung health check: the QuLIT trial. BMJ Open Respir Res. 2022 Feb;9(1):e001030. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001030.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Estimation)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKGG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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