Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vytrvalostní sportovní aktivity na orální mikrobiotu mladých dospělých. (ORAMICAP)

16. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sport a zdraví pilotní studie: Vliv vytrvalostní fyzické aktivity na mikrobiologickou homeostázu ústní dutiny mladých dospělých

Dutina ústní je snadno dostupné anatomické místo, které přesně odráží zdravotní stav jedince. Ústa jsou považována za časný indikátor biologického stárnutí, což vede k identifikaci orálních biomarkerů predikujících budoucí změny. Současné údaje ukazují, že orální zdraví vrcholových sportovců je globálně změněno zvýšením kariogenních indexů, zvýšeným výskytem parodontitidy, dentálních traumat a syndromů sucha v ústech. Jen málo studií se zaměřilo na ústní mikroflóru ve srovnání s chrániči zubů používanými v ragby nebo boxu, které zřejmě vyvolávají dysbiózu, nedávná studie ukazuje vliv ketogenní stravy na bakteriální změny v ústech vytrvalostních sportovců. Tento projekt se zaměřuje na dopad intenzivní sportovní praxe na zdraví dutiny ústní a identifikaci orálních biomarkerů spojených s fyzickou aktivitou. Cílem této studie je prozkoumat dopad množství cvičení vytrvalostního sportu na ústní mikroflóru a zdraví ústní dutiny u mladých dospělých. hypotéza je, že sedavý způsob života a sport na vysoké úrovni způsobují vyčerpání a/nebo změny v ústní mikrobiotě ve srovnání s běžnou fyzickou aktivitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 30 let
  • Pokud provozujete sport, musí to být vytrvalostní sport jako hlavní aktivita (cyklistika nebo běh)

Kritéria vyloučení:

  • Trénujte více než 3 hodiny plavání týdně
  • Užili jste protizánětlivé léky méně než 48 hodin před studií
  • Užili jste antibiotika a/nebo probiotika méně než 3 týdny před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: sedavý
Účastník nesplňuje doporučení WHO s fyzickou aktivitou
Jiný: odběry slin a dásní
Sliny se poté odeberou slinným pliváním a slizniční stěr se odebere tampónem protaženým v místě spojení zubu a dásně.
Jiný: Doporučení OMS
Účastník nesplňuje doporučení WHO (2,5-5 hodin týdně mírné fyzické aktivity NEBO 1,25-2,5 hodiny týdně intenzivní fyzické aktivity);
Jiný: odběry slin a dásní
Sliny se poté odeberou slinným pliváním a slizniční stěr se odebere tampónem protaženým v místě spojení zubu a dásně.
Jiný: Více než doporučení OMS
Účastník cvičí fyzickou aktivitu více než doporučení WHO
Jiný: odběry slin a dásní
Sliny se poté odeberou slinným pliváním a slizniční stěr se odebere tampónem protaženým v místě spojení zubu a dásně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza orální mikroflóry u zdravých jedinců zabývajících se vytrvalostní fyzickou aktivitou na různých úrovních.
Časové okno: 3 roky
Mikrobiologický screening bude prováděn pomocí inovativní metodiky založené na mikrofluidní PCR (BiomarkHD) (počet bakteriálních kolonií)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace slinných zánětlivých markerů u zdravých jedinců, kteří provádějí vytrvalostní fyzickou aktivitu na různých úrovních.
Časové okno: 3 roky
počet a typ slinných zánětlivých markerů bude proveden pomocí technologie multiplexní analýzy vyvinuté firmou Meso Scale Diagnostic (MSD).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-PP-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběry slin a dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit