- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05765422
Влияние занятий спортом на выносливость на микробиоту полости рта молодых людей. (ORAMICAP)
29 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Спорт и здоровье: пилотное исследование: влияние физической активности на выносливость на микробиологический гомеостаз полости рта молодых людей
Полость рта является легкодоступным анатомическим участком, точно отражающим состояние здоровья человека.
Рот считается ранним индикатором биологического старения, что приводит к идентификации оральных биомаркеров, предсказывающих будущие изменения.
Текущие данные показывают, что здоровье полости рта спортсменов высокого уровня глобально изменяется с увеличением кариесогенных индексов, увеличением частоты пародонтита, травм зубов и синдромов сухости во рту.
Несколько исследований были сосредоточены на микробиоте полости рта по сравнению с капами, используемыми в регби или боксе, которые, по-видимому, вызывают дисбактериоз, недавнее исследование показывает влияние кетогенной диеты на бактериальные изменения во рту у спортсменов, занимающихся выносливостью.
Этот проект посвящен влиянию интенсивных занятий спортом на здоровье полости рта и выявлению биомаркеров полости рта, связанных с физической активностью.
Целью данного исследования является изучение влияния количества занятий спортом на выносливость на микробиоту полости рта и здоровье полости рта у молодых людей.
Гипотеза состоит в том, что малоподвижный образ жизни и занятия спортом на высоком уровне вызывают истощение и/или изменения микробиоты полости рта по сравнению с регулярной физической активностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет
- Если вы занимаетесь спортом, это должен быть вид спорта на выносливость в качестве основного вида деятельности (езда на велосипеде или бег).
Критерий исключения:
- Практикуйте более 3 часов плавания в неделю
- Принимали противовоспалительные препараты менее чем за 48 часов до исследования
- Принимали антибиотики и/или пробиотики менее чем за 3 недели до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: малоподвижный
Участник не соответствует рекомендациям ВОЗ в отношении физической активности
|
Затем слюна будет собрана слюной, и будет взят мазок слизистой оболочки, проведенный тампоном на стыке зуба и десны.
|
|
Другой: Рекомендации ОМС
Участник не соответствует рекомендациям ВОЗ (2,5-5 часов умеренной физической активности в неделю ИЛИ 1,25-2,5 часа активной физической активности в неделю);
|
Затем слюна будет собрана слюной, и будет взят мазок слизистой оболочки, проведенный тампоном на стыке зуба и десны.
|
|
Другой: Больше, чем рекомендации OMS
Участник занимается физической активностью больше, чем рекомендовано ВОЗ
|
Затем слюна будет собрана слюной, и будет взят мазок слизистой оболочки, проведенный тампоном на стыке зуба и десны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ микробиоты полости рта у здоровых лиц, занимающихся физической нагрузкой на выносливость разного уровня.
Временное ограничение: 3 года
|
Микробиологический скрининг будет проводиться по инновационной методике на основе микрофлюидной ПЦР (BiomarkHD) (количество колоний бактерий)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка маркеров воспаления слюны у здоровых людей, выполняющих физическую нагрузку на выносливость на разных уровнях.
Временное ограничение: 3 года
|
Количество и тип маркеров воспаления в слюне будет определяться с использованием технологии мультиплексного анализа, разработанной фирмой Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .