- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05765422
Der Einfluss von Ausdauersport auf die orale Mikrobiota junger Erwachsener. (ORAMICAP)
29. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport und Gesundheit eine Pilotstudie: Einfluss körperlicher Ausdaueraktivität auf die mikrobiologische Homöostase der Mundhöhle junger Erwachsener
Die Mundhöhle ist ein leicht zugänglicher anatomischer Ort, der die Gesundheit des Individuums genau widerspiegelt.
Der Mund gilt als früher Indikator für die biologische Alterung, was zur Identifizierung oraler Biomarker führt, die zukünftige Veränderungen vorhersagen.
Aktuelle Daten zeigen, dass sich die Mundgesundheit von Spitzensportlern weltweit mit einem Anstieg der kariogenen Indizes, einer erhöhten Inzidenz von Parodontitis, Zahntrauma und Mundtrockenheitssyndrom verändert.
Nur wenige Studien haben sich auf die orale Mikrobiota konzentriert, verglichen mit Mundschutz, der beim Rugby oder Boxen verwendet wird und Dysbiose zu induzieren scheint. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigt eine Wirkung der ketogenen Ernährung auf bakterielle Veränderungen im Mund von Ausdauersportlern.
Dieses Projekt konzentriert sich auf die Auswirkungen intensiver sportlicher Betätigung auf die Mundgesundheit und die Identifizierung von oralen Biomarkern, die mit körperlicher Aktivität verbunden sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Ausmaßes an Ausdauersport auf die orale Mikrobiota und die Mundgesundheit bei jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass eine sitzende Lebensweise und Sport auf hohem Niveau im Vergleich zu regelmäßiger körperlicher Aktivität zu einer Erschöpfung und / oder Veränderungen der oralen Mikrobiota führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- Nice University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- Wenn Sport ausgeübt wird, muss es sich um einen Ausdauersport als Hauptaktivität handeln (Radfahren oder Laufen)
Ausschlusskriterien:
- Üben Sie mehr als 3 Stunden Schwimmen pro Woche
- Weniger als 48 Stunden vor der Studie entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben
- Weniger als 3 Wochen vor der Studie Antibiotika und/oder Probiotika eingenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: sitzend
Der Teilnehmer erfüllt mit der körperlichen Aktivität nicht die Empfehlungen der WHO
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Speichel wird dann durch Speichelspucken gesammelt und ein Schleimhautabstrich wird mit einem Tupfer entnommen, der an der Verbindung von Zahn und Zahnfleisch vorbeigeführt wird
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Sonstiges: OMS-Empfehlungen
Der Teilnehmer erfüllt nicht die Empfehlungen der WHO (2,5–5 Stunden moderate körperliche Aktivität pro Woche ODER 1,25–2,5 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche);
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Speichel wird dann durch Speichelspucken gesammelt und ein Schleimhautabstrich wird mit einem Tupfer entnommen, der an der Verbindung von Zahn und Zahnfleisch vorbeigeführt wird
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Sonstiges: Mehr als die OMS-Empfehlungen
Der Teilnehmer übt mehr körperliche Aktivität aus als von der WHO empfohlen
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Speichel wird dann durch Speichelspucken gesammelt und ein Schleimhautabstrich wird mit einem Tupfer entnommen, der an der Verbindung von Zahn und Zahnfleisch vorbeigeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der oralen Mikrobiota bei gesunden Personen, die körperlichen Ausdaueraktivitäten auf verschiedenen Ebenen nachgehen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Mikrobiologisches Screening wird mit einer innovativen Methodik basierend auf mikrofluidischer PCR (BiomarkHD) durchgeführt (Anzahl der Bakterienkolonien)
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung von Speichel-Entzündungsmarkern bei gesunden Personen, die körperlichen Ausdaueraktivitäten auf verschiedenen Ebenen nachgehen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl und Art der Speichel-Entzündungsmarker werden unter Verwendung einer Multiplex-Analysetechnologie durchgeführt, die von der Firma Meso Scale Diagnostic (MSD) entwickelt wurde.
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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