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Der Einfluss von Ausdauersport auf die orale Mikrobiota junger Erwachsener. (ORAMICAP)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sport und Gesundheit eine Pilotstudie: Einfluss körperlicher Ausdaueraktivität auf die mikrobiologische Homöostase der Mundhöhle junger Erwachsener

Die Mundhöhle ist ein leicht zugänglicher anatomischer Ort, der die Gesundheit des Individuums genau widerspiegelt. Der Mund gilt als früher Indikator für die biologische Alterung, was zur Identifizierung oraler Biomarker führt, die zukünftige Veränderungen vorhersagen. Aktuelle Daten zeigen, dass sich die Mundgesundheit von Spitzensportlern weltweit mit einem Anstieg der kariogenen Indizes, einer erhöhten Inzidenz von Parodontitis, Zahntrauma und Mundtrockenheitssyndrom verändert. Nur wenige Studien haben sich auf die orale Mikrobiota konzentriert, verglichen mit Mundschutz, der beim Rugby oder Boxen verwendet wird und Dysbiose zu induzieren scheint. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigt eine Wirkung der ketogenen Ernährung auf bakterielle Veränderungen im Mund von Ausdauersportlern. Dieses Projekt konzentriert sich auf die Auswirkungen intensiver sportlicher Betätigung auf die Mundgesundheit und die Identifizierung von oralen Biomarkern, die mit körperlicher Aktivität verbunden sind. Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Ausmaßes an Ausdauersport auf die orale Mikrobiota und die Mundgesundheit bei jungen Erwachsenen zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass eine sitzende Lebensweise und Sport auf hohem Niveau im Vergleich zu regelmäßiger körperlicher Aktivität zu einer Erschöpfung und / oder Veränderungen der oralen Mikrobiota führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • Wenn Sport ausgeübt wird, muss es sich um einen Ausdauersport als Hauptaktivität handeln (Radfahren oder Laufen)

Ausschlusskriterien:

  • Üben Sie mehr als 3 Stunden Schwimmen pro Woche
  • Weniger als 48 Stunden vor der Studie entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben
  • Weniger als 3 Wochen vor der Studie Antibiotika und/oder Probiotika eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: sitzend
Der Teilnehmer erfüllt mit der körperlichen Aktivität nicht die Empfehlungen der WHO
Sonstiges: Speichel- und Zahnfleischproben
Speichel wird dann durch Speichelspucken gesammelt und ein Schleimhautabstrich wird mit einem Tupfer entnommen, der an der Verbindung von Zahn und Zahnfleisch vorbeigeführt wird
Sonstiges: OMS-Empfehlungen
Der Teilnehmer erfüllt nicht die Empfehlungen der WHO (2,5–5 Stunden moderate körperliche Aktivität pro Woche ODER 1,25–2,5 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche);
Sonstiges: Speichel- und Zahnfleischproben
Speichel wird dann durch Speichelspucken gesammelt und ein Schleimhautabstrich wird mit einem Tupfer entnommen, der an der Verbindung von Zahn und Zahnfleisch vorbeigeführt wird
Sonstiges: Mehr als die OMS-Empfehlungen
Der Teilnehmer übt mehr körperliche Aktivität aus als von der WHO empfohlen
Sonstiges: Speichel- und Zahnfleischproben
Speichel wird dann durch Speichelspucken gesammelt und ein Schleimhautabstrich wird mit einem Tupfer entnommen, der an der Verbindung von Zahn und Zahnfleisch vorbeigeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der oralen Mikrobiota bei gesunden Personen, die körperlichen Ausdaueraktivitäten auf verschiedenen Ebenen nachgehen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Mikrobiologisches Screening wird mit einer innovativen Methodik basierend auf mikrofluidischer PCR (BiomarkHD) durchgeführt (Anzahl der Bakterienkolonien)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Speichel-Entzündungsmarkern bei gesunden Personen, die körperlichen Ausdaueraktivitäten auf verschiedenen Ebenen nachgehen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl und Art der Speichel-Entzündungsmarker werden unter Verwendung einer Multiplex-Analysetechnologie durchgeführt, die von der Firma Meso Scale Diagnostic (MSD) entwickelt wurde.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-PP-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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