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L'influenza dell'attività sportiva di resistenza sul microbiota orale dei giovani adulti. (ORAMICAP)

16 maggio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sport e salute uno studio pilota: impatto dell'attività fisica di resistenza sull'omeostasi microbiologica del cavo orale dei giovani adulti

La cavità orale è un sito anatomico facilmente accessibile che riflette fedelmente lo stato di salute dell'individuo. La bocca è considerata un indicatore precoce dell'invecchiamento biologico, che porta all'identificazione di biomarcatori orali predittivi di alterazioni future. I dati attuali mostrano che la salute orale degli atleti di alto livello è globalmente alterata con un aumento degli indici cariogeni, una maggiore incidenza di parodontiti, traumi dentali e sindromi della bocca secca. Pochi studi si sono concentrati sul microbiota orale rispetto ai paradenti usati nel rugby o nel pugilato che sembrano indurre disbiosi, uno studio recente mostra un effetto della dieta chetogenica sui cambiamenti batterici nella bocca degli atleti di resistenza. Questo progetto si concentra sull'impatto della pratica sportiva intensiva sulla salute orale e sull'identificazione di biomarcatori orali associati all'attività fisica. L'obiettivo di questo studio è indagare l'impatto della quantità di pratica sportiva di resistenza sul microbiota orale e sulla salute orale nei giovani adulti. l'ipotesi è che uno stile di vita sedentario e uno sport di alto livello inducano impoverimento e/o modificazioni del microbiota orale rispetto a una regolare attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 30 anni
  • Se si pratica sport, deve essere uno sport di resistenza come attività principale (ciclismo o corsa)

Criteri di esclusione:

  • Pratica più di 3 ore di nuoto a settimana
  • Aver assunto farmaci antinfiammatori, meno di 48 ore prima dello studio
  • - Aver assunto antibiotici e/o probiotici meno di 3 settimane prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: sedentario
Il partecipante non soddisfa le raccomandazioni dell'OMS con l'attività fisica
Altro: prelievo salivare e gengivale
La saliva verrà quindi raccolta mediante sputo salivare e verrà prelevato uno striscio di mucosa utilizzando un tampone passato alla giunzione del dente e della gengiva
Altro: Raccomandazioni dell'OMS
Il partecipante non soddisfa le raccomandazioni dell'OMS (2,5-5 ore settimanali di attività fisica moderata OPPURE 1,25-2,5 ore settimanali di attività fisica vigorosa);
Altro: prelievo salivare e gengivale
La saliva verrà quindi raccolta mediante sputo salivare e verrà prelevato uno striscio di mucosa utilizzando un tampone passato alla giunzione del dente e della gengiva
Altro: Più delle raccomandazioni dell'OMS
Il partecipante pratica più attività fisica rispetto alle raccomandazioni dell'OMS
Altro: prelievo salivare e gengivale
La saliva verrà quindi raccolta mediante sputo salivare e verrà prelevato uno striscio di mucosa utilizzando un tampone passato alla giunzione del dente e della gengiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del microbiota orale in individui sani impegnati in attività fisica di resistenza a diversi livelli.
Lasso di tempo: 3 anni
Lo screening microbiologico verrà eseguito utilizzando una metodologia innovativa basata sulla PCR microfluidica (BiomarkHD) (numero di colonie batteriche)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione dei marcatori infiammatori salivari in individui sani che svolgono attività fisica di resistenza a diversi livelli.
Lasso di tempo: 3 anni
numero e tipo di marcatori infiammatori salivari saranno eseguiti utilizzando la tecnologia di analisi multiplex sviluppata dalla ditta Meso Scale Diagnostic (MSD).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-PP-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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