- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765422
A influência da atividade esportiva de resistência na microbiota oral de adultos jovens. (ORAMICAP)
1 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Esporte e Saúde um Estudo Piloto: Impacto da Atividade Física de Resistência na Homeostase Microbiológica da Cavidade Oral de Adultos Jovens
A cavidade oral é um local anatômico de fácil acesso que reflete com precisão a saúde do indivíduo.
A boca é considerada um indicador precoce do envelhecimento biológico, levando à identificação de biomarcadores orais preditivos de futuras alterações.
Dados atuais mostram que a saúde bucal de atletas de alto nível está globalmente alterada com aumento dos índices cariogênicos, aumento da incidência de periodontite, traumatismo dentário e síndromes de boca seca.
Poucos estudos se concentraram na microbiota oral em comparação com protetores bucais usados no rugby ou boxe que parecem induzir disbiose, um estudo recente mostra um efeito da dieta cetogênica nas alterações bacterianas na boca de atletas de resistência.
Este projeto centra-se no impacto da prática desportiva intensiva na saúde oral e na identificação de biomarcadores orais associados à atividade física.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da quantidade de prática de esportes de resistência na microbiota bucal e na saúde bucal em adultos jovens.
a hipótese é que um estilo de vida sedentário e esporte de alto nível induzem depleção e/ou alterações na microbiota oral em comparação com a atividade física regular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Margaux DUBOIS, PH
- Número de telefone: 0489152267
- E-mail: Margaux.DUBOIS@univ-cotedazur.fr
Estude backup de contato
- Nome: Morgane Ortis, PH
- Número de telefone: 0489152267
- E-mail: Morgane.ORTIS@univ-cotedazur.fr
Locais de estudo
-
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-
Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
-
Contato:
- Margaux Dubois
- Número de telefone: 04.89.15.22.67
- E-mail: Margaux.DUBOIS@univ-cotedazur.fr
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Contato:
- Morgane Ortis
- Número de telefone: 0489152267
- E-mail: Morgane.ORTIS@univ-cotedazur.fr
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Investigador principal:
- Margaux Dubois
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 30 anos
- Se praticar esportes, deve ser um esporte de resistência como atividade principal (ciclismo ou corrida)
Critério de exclusão:
- Pratique mais de 3 horas de natação por semana
- Ter tomado anti-inflamatórios, menos de 48 horas antes do estudo
- Ter tomado antibióticos e/ou probióticos, menos de 3 semanas antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: sedentário
O participante não atende às recomendações da OMS com a atividade física
|
A saliva será então coletada pelo cuspe salivar e um esfregaço da mucosa será feito usando um cotonete passado na junção do dente e da gengiva
|
Outro: Recomendações do OMS
O participante não atende às recomendações da OMS (2,5-5 horas por semana de atividade física moderada OU 1,25-2,5 horas por semana de atividade física vigorosa);
|
A saliva será então coletada pelo cuspe salivar e um esfregaço da mucosa será feito usando um cotonete passado na junção do dente e da gengiva
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Outro: Mais do que as recomendações da OMS
O participante está praticando atividade física além das recomendações da OMS
|
A saliva será então coletada pelo cuspe salivar e um esfregaço da mucosa será feito usando um cotonete passado na junção do dente e da gengiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise da microbiota oral em indivíduos saudáveis praticantes de atividade física de resistência em diferentes níveis.
Prazo: 3 anos
|
A triagem microbiológica será realizada usando uma metodologia inovadora baseada em microfluídica PCR (BiomarkHD) (número de colônias bacterianas)
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantificação de marcadores inflamatórios salivares em indivíduos saudáveis que realizam atividade física de resistência em diferentes níveis.
Prazo: 3 anos
|
número e tipo de marcadores inflamatórios salivares serão realizados usando a tecnologia de análise multiplex desenvolvida pela empresa Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em amostragem salivar e gengival
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaConcluído