Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności sportów wytrzymałościowych na mikroflorę jamy ustnej młodych dorosłych. (ORAMICAP)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sport i zdrowie – badanie pilotażowe: wpływ wytrzymałościowej aktywności fizycznej na homeostazę mikrobiologiczną jamy ustnej młodych dorosłych

Jama ustna jest łatwo dostępnym miejscem anatomicznym, które dokładnie odzwierciedla stan zdrowia danej osoby. Jama ustna jest uważana za wczesny wskaźnik starzenia biologicznego, co prowadzi do identyfikacji biomarkerów jamy ustnej, które przewidują przyszłe zmiany. Aktualne dane pokazują, że stan zdrowia jamy ustnej sportowców wyczynowych jest globalnie zmieniony wraz ze wzrostem wskaźników próchnicotwórczych, zwiększoną częstością występowania zapalenia przyzębia, urazów zębów i zespołu suchości w jamie ustnej. Niewiele badań koncentrowało się na mikroflorze jamy ustnej w porównaniu z ochraniaczami stosowanymi w rugby lub boksie, które wydają się wywoływać dysbiozę, ostatnie badanie pokazuje wpływ diety ketogenicznej na zmiany bakteryjne w jamie ustnej sportowców wytrzymałościowych. Projekt ten koncentruje się na wpływie intensywnego uprawiania sportu na zdrowie jamy ustnej oraz identyfikacji biomarkerów jamy ustnej związanych z aktywnością fizyczną. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ilości uprawianych sportów wytrzymałościowych na mikroflorę jamy ustnej i zdrowie jamy ustnej u młodych dorosłych. hipoteza jest taka, że ​​siedzący tryb życia i sport na wysokim poziomie powodują wyczerpanie i/lub zmiany w mikroflorze jamy ustnej w porównaniu z regularną aktywnością fizyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 30 lat
  • Jeśli uprawiasz sport, musi to być sport wytrzymałościowy jako główna aktywność (jazda na rowerze lub bieganie)

Kryteria wyłączenia:

  • Ćwicz więcej niż 3 godziny pływania tygodniowo
  • Zażyłeś leki przeciwzapalne, mniej niż 48 godzin przed badaniem
  • Przyjmował antybiotyki i/lub probiotyki mniej niż 3 tygodnie przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: siedzący
Uczestnik nie spełnia zaleceń WHO w zakresie aktywności fizycznej
Inny: pobieranie próbek śliny i dziąseł
Ślina zostanie następnie pobrana przez ślinę, a wymaz z błony śluzowej zostanie pobrany za pomocą wymazu wprowadzonego na styku zęba i dziąsła
Inny: Zalecenia OMS
Uczestnik nie spełnia zaleceń WHO (2,5-5 godzin tygodniowo umiarkowanej aktywności fizycznej LUB 1,25-2,5 godziny tygodniowo intensywnej aktywności fizycznej);
Inny: pobieranie próbek śliny i dziąseł
Ślina zostanie następnie pobrana przez ślinę, a wymaz z błony śluzowej zostanie pobrany za pomocą wymazu wprowadzonego na styku zęba i dziąsła
Inny: Więcej niż zalecenia OMS
Uczestnik uprawia aktywność fizyczną częściej niż zalecenia WHO
Inny: pobieranie próbek śliny i dziąseł
Ślina zostanie następnie pobrana przez ślinę, a wymaz z błony śluzowej zostanie pobrany za pomocą wymazu wprowadzonego na styku zęba i dziąsła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikrobiomu jamy ustnej osób zdrowych uprawiających sport wytrzymałościowy na różnych poziomach.
Ramy czasowe: 3 lata
Screening mikrobiologiczny zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem innowacyjnej metodologii opartej na mikroprzepływowym PCR (BiomarkHD) (liczba kolonii bakteryjnych)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja markerów stanu zapalnego śliny u osób zdrowych wykonujących wytrzymałość fizyczną na różnych poziomach.
Ramy czasowe: 3 lata
liczba i rodzaj markerów stanu zapalnego śliny zostanie przeprowadzona przy użyciu technologii analizy multipleksowej opracowanej przez firmę Meso Scale Diagnostic (MSD).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-PP-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek śliny i dziąseł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj