- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765422
Inverkan av uthållighetsidrottsaktivitet på den orala mikrobiotan hos unga vuxna. (ORAMICAP)
29 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport och hälsa en pilotstudie: Inverkan av uthållighets fysisk aktivitet på den mikrobiologiska homeostasen i munhålan hos unga vuxna
Munhålan är en lättillgänglig anatomisk plats som exakt återspeglar individens hälsa.
Munnen anses vara en tidig indikator på biologiskt åldrande, vilket leder till identifiering av orala biomarkörer som förutsäger framtida förändringar.
Aktuella data visar att munhälsan hos idrottare på hög nivå förändras globalt med en ökning av kariogena index, en ökad förekomst av parodontit, tandtrauma och muntorrhet syndrom.
Få studier har fokuserat på den orala mikrobiotan jämfört med munskydd som används i rugby eller boxning som verkar inducera dysbios, en nyligen genomförd studie visar en effekt av ketogen kost på bakterieförändringar i munnen hos uthållighetsidrottare.
Detta projekt fokuserar på effekten av intensiv idrottsutövning på munhälsa och identifiering av orala biomarkörer associerade med fysisk aktivitet.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mängden uthållighetsidrottsträning på oral mikrobiota och oral hälsa hos unga vuxna.
hypotesen är att en stillasittande livsstil och idrott på hög nivå inducerar utarmning och/eller förändringar i den orala mikrobiotan jämfört med vanlig fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18 och 30 år
- Om man utövar sport måste det vara en uthållighetssport som huvudaktivitet (cykling eller löpning)
Exklusions kriterier:
- Träna mer än 3 timmars simning per vecka
- Har tagit antiinflammatoriska läkemedel, mindre än 48 timmar innan studien
- Har tagit antibiotika och/eller probiotika, mindre än 3 veckor innan studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: stillasittande
Deltagaren uppfyller inte WHO:s rekommendationer med den fysiska aktiviteten
|
Saliv kommer sedan att samlas upp med spottspott och ett slemhinneutstryk kommer att tas med hjälp av en pinne som passeras vid föreningspunkten mellan tanden och tandköttet
|
|
Övrig: OMS rekommendationer
Deltagaren uppfyller inte WHO:s rekommendationer (2,5-5 timmar per vecka av måttlig fysisk aktivitet ELLER 1,25-2,5 timmar per vecka av kraftig fysisk aktivitet);
|
Saliv kommer sedan att samlas upp med spottspott och ett slemhinneutstryk kommer att tas med hjälp av en pinne som passeras vid föreningspunkten mellan tanden och tandköttet
|
|
Övrig: Mer än OMS-rekommendationerna
Deltagaren utövar fysisk aktivitet mer än WHO:s rekommendationer
|
Saliv kommer sedan att samlas upp med spottspott och ett slemhinneutstryk kommer att tas med hjälp av en pinne som passeras vid föreningspunkten mellan tanden och tandköttet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av den orala mikrobiotan hos friska individer som ägnar sig åt fysisk uthållighetsaktivitet på olika nivåer.
Tidsram: 3 år
|
Mikrobiologisk screening kommer att utföras med hjälp av en innovativ metod baserad på mikrofluidisk PCR (BiomarkHD) (antal bakteriekolonier)
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av salivinflammatoriska markörer hos friska individer som utför uthållig fysisk aktivitet på olika nivåer.
Tidsram: 3 år
|
antal och typ av salivinflammatoriska markörer kommer att utföras med hjälp av multiplexanalysteknik utvecklad av företaget Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .