Az állóképességi sporttevékenység hatása a fiatal felnőttek szájmikrobiótájára. (ORAMICAP)
2026. június 29. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport és egészség kísérleti tanulmány: Az állóképességi fizikai aktivitás hatása a fiatal felnőttek szájüregének mikrobiológiai homeosztázisára
A szájüreg egy könnyen elérhető anatómiai hely, amely pontosan tükrözi az egyén egészségi állapotát.
A szájat a biológiai öregedés korai indikátoraként tartják számon, ami a szájüregi biomarkerek azonosításához vezet, amelyek előre jelezhetik a jövőbeni változásokat.
A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a magas szintű sportolók szájhigiéniája globálisan megváltozik a cariogén indexek növekedésével, a parodontitis, a fogászati traumák és a szájszárazság szindrómák előfordulásának növekedésével.
Kevés tanulmány foglalkozott az orális mikrobiotával, összehasonlítva a rögbiben vagy bokszban használt fogvédőkkel, amelyek úgy tűnik, hogy diszbiózist váltanak ki. Egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a ketogén diéta hatással van az állóképességi sportolók szájában bekövetkező bakteriális változásokra.
Ez a projekt az intenzív sportolás szájhigiéniára gyakorolt hatására és a fizikai aktivitáshoz kapcsolódó orális biomarkerek azonosítására összpontosít.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az állóképességi sportok mennyiségének hatását a szájüregi mikrobiotára és a száj egészségére fiatal felnőtteknél.
A hipotézis az, hogy a mozgásszegény életmód és a magas szintű sportolás a száj mikrobiótájának kimerülését és/vagy változását idézi elő a rendszeres fizikai aktivitáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 és 30 év közötti
- Ha sportot gyakorol, akkor annak fő tevékenységként állóképességi sportnak kell lennie (kerékpározás vagy futás)
Kizárási kritériumok:
- Heti 3 óránál több úszás gyakorlása
- Gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedett, kevesebb mint 48 órával a vizsgálat előtt
- Kevesebb mint 3 héttel a vizsgálat előtt antibiotikumot és/vagy probiotikumot szedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ülő
A résztvevő nem teljesíti a WHO ajánlásait a fizikai aktivitással kapcsolatban
|
Ezután nyálköpéssel összegyűjtik a nyálat, és nyálkahártya-kenetet vesznek a fog és az íny találkozási helyén átadott tampont segítségével.
|
|
Egyéb: OMS ajánlások
A résztvevő nem teljesíti a WHO ajánlásait (heti 2,5-5 óra mérsékelt fizikai aktivitás VAGY heti 1,25-2,5 óra erőteljes fizikai aktivitás);
|
Ezután nyálköpéssel összegyűjtik a nyálat, és nyálkahártya-kenetet vesznek a fog és az íny találkozási helyén átadott tampont segítségével.
|
|
Egyéb: Több, mint az OMS ajánlásai
A résztvevő a WHO ajánlásainál többet gyakorol fizikai tevékenységet
|
Ezután nyálköpéssel összegyűjtik a nyálat, és nyálkahártya-kenetet vesznek a fog és az íny találkozási helyén átadott tampont segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájüregi mikrobióta elemzése egészséges egyénekben, akik különböző szintű állóképességi fizikai aktivitást folytatnak.
Időkeret: 3 év
|
A mikrobiológiai szűrést innovatív, mikrofluidikus PCR-en (BiomarkHD) alapuló módszerrel (baktériumtelepek száma) végzik.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálgyulladásos markerek számszerűsítése egészséges egyénekben, akik különböző szinteken végeznek állóképességi fizikai aktivitást.
Időkeret: 3 év
|
A nyálgyulladásos markerek számát és típusát a Meso Scale Diagnostic (MSD) cég által kifejlesztett multiplex elemzési technológia segítségével végezzük.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .