- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05765422
Påvirkningen av utholdenhetsidrettsaktivitet på den orale mikrobiotaen til unge voksne. (ORAMICAP)
29. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport og helse en pilotstudie: Effekten av utholdenhet fysisk aktivitet på mikrobiologisk homeostase i munnhulen til unge voksne
Munnhulen er et lett tilgjengelig anatomisk sted som nøyaktig gjenspeiler helsen til individet.
Munnen regnes som en tidlig indikator på biologisk aldring, noe som fører til identifisering av orale biomarkører som forutsier fremtidige endringer.
Aktuelle data viser at munnhelsen til idrettsutøvere på høyt nivå er globalt endret med en økning i kariogene indekser, en økt forekomst av periodontitt, tanntraumer og munntørrhetssyndromer.
Få studier har fokusert på oral mikrobiota sammenlignet med munnbeskyttere brukt i rugby eller boksing som ser ut til å indusere dysbiose, en fersk studie viser en effekt av ketogen diett på bakterielle endringer i munnen til utholdenhetsidrettsutøvere.
Dette prosjektet fokuserer på effekten av intensiv idrettspraksis på oral helse og identifisering av orale biomarkører assosiert med fysisk aktivitet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av mengden utholdenhetsidrettspraksis på oral mikrobiota og oral helse hos unge voksne.
hypotesen er at en stillesittende livsstil og idrett på høyt nivå induserer uttømming og/eller endringer i den orale mikrobiotaen sammenlignet med vanlig fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 30 år
- Hvis du driver med idrett, må det være en utholdenhetsidrett som hovedaktivitet (sykling eller løping)
Ekskluderingskriterier:
- Tren mer enn 3 timer svømming per uke
- Har tatt betennelsesdempende legemidler, mindre enn 48 timer før studien
- Har tatt antibiotika og/eller probiotika, mindre enn 3 uker før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: stillesittende
Deltaker oppfyller ikke WHOs anbefalinger med den fysiske aktiviteten
|
Spytt vil deretter samles opp med spyttspytt, og en slimhinneutstryk vil bli tatt med en vattpinne som passeres ved overgangen mellom tann og tannkjøtt
|
|
Annen: OMS-anbefalinger
Deltakeren oppfyller ikke WHOs anbefalinger (2,5-5 timer per uke med moderat fysisk aktivitet ELLER 1,25-2,5 timer per uke med kraftig fysisk aktivitet);
|
Spytt vil deretter samles opp med spyttspytt, og en slimhinneutstryk vil bli tatt med en vattpinne som passeres ved overgangen mellom tann og tannkjøtt
|
|
Annen: Mer enn OMS-anbefalingene
Deltakeren trener fysisk aktivitet mer enn WHOs anbefalinger
|
Spytt vil deretter samles opp med spyttspytt, og en slimhinneutstryk vil bli tatt med en vattpinne som passeres ved overgangen mellom tann og tannkjøtt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av den orale mikrobiotaen hos friske individer som er engasjert i fysisk utholdenhetsaktivitet på forskjellige nivåer.
Tidsramme: 3 år
|
Mikrobiologisk screening vil bli utført ved hjelp av en innovativ metodikk basert på mikrofluidisk PCR (BiomarkHD) (antall bakteriekolonier)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av spyttbetennelsesmarkører hos friske individer som utfører fysisk utholdenhetsaktivitet på ulike nivåer.
Tidsramme: 3 år
|
antall og type spytt inflammatoriske markører vil utføres ved hjelp av multipleks analyseteknologi utviklet av firmaet Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .