Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av utholdenhetsidrettsaktivitet på den orale mikrobiotaen til unge voksne. (ORAMICAP)

29. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sport og helse en pilotstudie: Effekten av utholdenhet fysisk aktivitet på mikrobiologisk homeostase i munnhulen til unge voksne

Munnhulen er et lett tilgjengelig anatomisk sted som nøyaktig gjenspeiler helsen til individet. Munnen regnes som en tidlig indikator på biologisk aldring, noe som fører til identifisering av orale biomarkører som forutsier fremtidige endringer. Aktuelle data viser at munnhelsen til idrettsutøvere på høyt nivå er globalt endret med en økning i kariogene indekser, en økt forekomst av periodontitt, tanntraumer og munntørrhetssyndromer. Få studier har fokusert på oral mikrobiota sammenlignet med munnbeskyttere brukt i rugby eller boksing som ser ut til å indusere dysbiose, en fersk studie viser en effekt av ketogen diett på bakterielle endringer i munnen til utholdenhetsidrettsutøvere. Dette prosjektet fokuserer på effekten av intensiv idrettspraksis på oral helse og identifisering av orale biomarkører assosiert med fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å undersøke effekten av mengden utholdenhetsidrettspraksis på oral mikrobiota og oral helse hos unge voksne. hypotesen er at en stillesittende livsstil og idrett på høyt nivå induserer uttømming og/eller endringer i den orale mikrobiotaen sammenlignet med vanlig fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 30 år
  • Hvis du driver med idrett, må det være en utholdenhetsidrett som hovedaktivitet (sykling eller løping)

Ekskluderingskriterier:

  • Tren mer enn 3 timer svømming per uke
  • Har tatt betennelsesdempende legemidler, mindre enn 48 timer før studien
  • Har tatt antibiotika og/eller probiotika, mindre enn 3 uker før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: stillesittende
Deltaker oppfyller ikke WHOs anbefalinger med den fysiske aktiviteten
Spytt vil deretter samles opp med spyttspytt, og en slimhinneutstryk vil bli tatt med en vattpinne som passeres ved overgangen mellom tann og tannkjøtt
Annen: OMS-anbefalinger
Deltakeren oppfyller ikke WHOs anbefalinger (2,5-5 timer per uke med moderat fysisk aktivitet ELLER 1,25-2,5 timer per uke med kraftig fysisk aktivitet);
Spytt vil deretter samles opp med spyttspytt, og en slimhinneutstryk vil bli tatt med en vattpinne som passeres ved overgangen mellom tann og tannkjøtt
Annen: Mer enn OMS-anbefalingene
Deltakeren trener fysisk aktivitet mer enn WHOs anbefalinger
Spytt vil deretter samles opp med spyttspytt, og en slimhinneutstryk vil bli tatt med en vattpinne som passeres ved overgangen mellom tann og tannkjøtt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av den orale mikrobiotaen hos friske individer som er engasjert i fysisk utholdenhetsaktivitet på forskjellige nivåer.
Tidsramme: 3 år
Mikrobiologisk screening vil bli utført ved hjelp av en innovativ metodikk basert på mikrofluidisk PCR (BiomarkHD) (antall bakteriekolonier)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av spyttbetennelsesmarkører hos friske individer som utfører fysisk utholdenhetsaktivitet på ulike nivåer.
Tidsramme: 3 år
antall og type spytt inflammatoriske markører vil utføres ved hjelp av multipleks analyseteknologi utviklet av firmaet Meso Scale Diagnostic (MSD).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-PP-11
  • 2022-A01682-41 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere