- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765422
Kestävyysurheilutoiminnan vaikutus nuorten aikuisten suun mikrobiotaan. (ORAMICAP)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Urheilu ja terveys pilottitutkimus: kestävyysfyysisen aktiivisuuden vaikutus nuorten aikuisten suuontelon mikrobiologiseen homeostaasiin
Suuontelo on helposti saavutettava anatominen paikka, joka kuvastaa tarkasti yksilön terveyttä.
Suuta pidetään biologisen ikääntymisen varhaisena indikaattorina, mikä johtaa tulevia muutoksia ennustavien suun biomarkkerien tunnistamiseen.
Nykyiset tiedot osoittavat, että korkean tason urheilijoiden suun terveys on maailmanlaajuisesti muuttunut kariogeenisten indeksien nousun, parodontiittien, hammasvamman ja suun kuivumisen oireyhtymien lisääntyessä.
Harvat tutkimukset ovat keskittyneet suun mikrobiotaan verrattuna rugbyssä tai nyrkkeilyssä käytettyihin suusuojaimiin, jotka näyttävät aiheuttavan dysbioosia. Tuore tutkimus osoittaa ketogeenisen ruokavalion vaikutuksen kestävyysurheilijoiden suun bakteerimuutoksiin.
Tämä projekti keskittyy intensiivisen urheilun vaikutuksiin suun terveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien suun biomarkkerien tunnistamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kestävyysurheilun määrän vaikutusta nuorten aikuisten suun mikrobiotaan ja suun terveyteen.
hypoteesi on, että istuva elämäntapa ja korkeatasoinen urheilu aiheuttavat suun mikrobiston ehtymistä ja/tai muutoksia säännölliseen fyysiseen toimintaan verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-30-vuotias
- Jos harrastat urheilua, sen tulee olla pääasiallisena kestävyyslajina (pyöräily tai juoksu)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele yli 3 tuntia uintia viikossa
- olet ottanut tulehduskipulääkettä alle 48 tuntia ennen tutkimusta
- olet ottanut antibiootteja ja/tai probiootteja alle 3 viikkoa ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: istumista
Osallistuja ei täytä WHO:n suosituksia liikunnan suhteen
|
Sen jälkeen sylki kerätään syljensylkellä ja limakalvonäyte otetaan hampaan ja ikenen risteyksestä otetulla vanupuikolla.
|
|
Muut: OMS-suositukset
Osallistuja ei täytä WHO:n suosituksia (2,5-5 tuntia viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta TAI 1,25-2,5 tuntia viikossa voimakasta fyysistä aktiivisuutta);
|
Sen jälkeen sylki kerätään syljensylkellä ja limakalvonäyte otetaan hampaan ja ikenen risteyksestä otetulla vanupuikolla.
|
|
Muut: Enemmän kuin OMS:n suositukset
Osallistuja harrastaa fyysistä aktiivisuutta enemmän kuin WHO:n suositukset
|
Sen jälkeen sylki kerätään syljensylkellä ja limakalvonäyte otetaan hampaan ja ikenen risteyksestä otetulla vanupuikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikrobiston analyysi terveillä yksilöillä, jotka harjoittavat kestävyysfyysistä aktiivisuutta eri tasoilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mikrobiologinen seulonta suoritetaan innovatiivisella menetelmällä, joka perustuu mikrofluidiseen PCR:ään (BiomarkHD) (bakteeripesäkkeiden lukumäärä)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen tulehdusmarkkerien kvantifiointi terveillä yksilöillä, jotka suorittavat kestävyysfyysistä aktiivisuutta eri tasoilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
syljen tulehdusmerkkien määrä ja tyyppi suoritetaan käyttämällä Meso Scale Diagnostic (MSD) -yrityksen kehittämää multiplex-analyysitekniikkaa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .