- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05765422
La influencia de la actividad deportiva de resistencia en la microbiota oral de adultos jóvenes. (ORAMICAP)
29 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Deporte y Salud un Estudio Piloto: Impacto de la Actividad Física de Resistencia en la Homeostasis Microbiológica de la Cavidad Oral de Adultos Jóvenes
La cavidad oral es un sitio anatómico de fácil acceso que refleja con precisión la salud del individuo.
La boca se considera un indicador temprano del envejecimiento biológico, lo que lleva a la identificación de biomarcadores bucales predictivos de futuras alteraciones.
Los datos actuales muestran que la salud bucodental de los deportistas de alto nivel se ve alterada globalmente con un aumento de los índices cariogénicos, una mayor incidencia de periodontitis, traumatismos dentales y síndromes de boca seca.
Pocos estudios se han centrado en la microbiota oral en comparación con los protectores bucales utilizados en el rugby o el boxeo que parecen inducir la disbiosis, un estudio reciente muestra un efecto de la dieta cetogénica en los cambios bacterianos en la boca de los atletas de resistencia.
Este proyecto se centra en el impacto de la práctica deportiva intensiva en la salud bucodental y la identificación de biomarcadores orales asociados a la actividad física.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de la cantidad de práctica de deportes de resistencia en la microbiota bucal y la salud bucal en adultos jóvenes.
la hipótesis es que el sedentarismo y el deporte de alto nivel inducen depleción y/o cambios en la microbiota oral en comparación con la actividad física regular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Si se practica deporte, debe ser un deporte de resistencia como actividad principal (ciclismo o carrera)
Criterio de exclusión:
- Practica más de 3 horas de natación a la semana
- Haber tomado medicamentos antiinflamatorios, menos de 48 horas antes del estudio
- Haber tomado antibióticos y/o probióticos, menos de 3 semanas antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sedentario
Participante no cumple con las recomendaciones de la OMS con la actividad física
|
Luego, la saliva se recolectará mediante saliva salival y se tomará un frotis de la mucosa con un hisopo que se pasa en la unión del diente y la encía.
|
|
Otro: Recomendaciones OMS
El participante no cumple con las recomendaciones de la OMS (2,5 a 5 horas por semana de actividad física moderada O 1,25 a 2,5 horas por semana de actividad física vigorosa);
|
Luego, la saliva se recolectará mediante saliva salival y se tomará un frotis de la mucosa con un hisopo que se pasa en la unión del diente y la encía.
|
|
Otro: Más que las recomendaciones de la OMS
Participante está practicando actividad física por encima de las recomendaciones de la OMS
|
Luego, la saliva se recolectará mediante saliva salival y se tomará un frotis de la mucosa con un hisopo que se pasa en la unión del diente y la encía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la microbiota oral en individuos sanos que practican actividad física de resistencia en diferentes niveles.
Periodo de tiempo: 3 años
|
El cribado microbiológico se realizará mediante una metodología innovadora basada en PCR microfluídica (BiomarkHD) (número de colonias bacterianas)
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación de marcadores inflamatorios salivales en individuos sanos que realizan actividad física de resistencia a diferentes niveles.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se realizará el número y tipo de marcadores inflamatorios salivales utilizando la tecnología de análisis multiplex desarrollada por la firma Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .