Indflydelsen af udholdenhedssportsaktivitet på den orale mikrobiota af unge voksne. (ORAMICAP)
16. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport og sundhed en pilotundersøgelse: Indvirkning af udholdenhed fysisk aktivitet på den mikrobiologiske homøostase af mundhulen hos unge voksne
Mundhulen er et let tilgængeligt anatomisk sted, der nøjagtigt afspejler individets helbred.
Munden betragtes som en tidlig indikator for biologisk aldring, hvilket fører til identifikation af orale biomarkører, der forudsiger fremtidige ændringer.
Aktuelle data viser, at mundsundheden hos atleter på højt niveau er globalt ændret med en stigning i cariogene indekser, en øget forekomst af paradentose, tandtraume og mundtørhedssyndromer.
Få undersøgelser har fokuseret på den orale mikrobiota sammenlignet med mundbeskyttere brugt i rugby eller boksning, som synes at inducere dysbiose, en nylig undersøgelse viser en effekt af ketogen diæt på bakterielle ændringer i munden på udholdenhedsatleter.
Dette projekt fokuserer på virkningen af intensiv idrætsudøvelse på oral sundhed og identifikation af orale biomarkører forbundet med fysisk aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af mængden af udholdenhedssportsudøvelse på oral mikrobiota og oral sundhed hos unge voksne.
hypotesen er, at en stillesiddende livsstil og sport på højt niveau inducerer udtømning og/eller ændringer i den orale mikrobiota sammenlignet med almindelig fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margaux DUBOIS, PH
- Telefonnummer: 0489152267
- E-mail: Margaux.DUBOIS@univ-cotedazur.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Morgane Ortis, PH
- Telefonnummer: 0489152267
- E-mail: Morgane.ORTIS@univ-cotedazur.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- Margaux Dubois
- Telefonnummer: 04.89.15.22.67
- E-mail: Margaux.DUBOIS@univ-cotedazur.fr
-
Kontakt:
- Morgane Ortis
- Telefonnummer: 0489152267
- E-mail: Morgane.ORTIS@univ-cotedazur.fr
-
Ledende efterforsker:
- Margaux Dubois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 30 år
- Hvis man dyrker sport, skal det være en udholdenhedssport som hovedaktivitet (cykling eller løb)
Ekskluderingskriterier:
- Øv mere end 3 timers svømning om ugen
- Har taget anti-inflammatoriske lægemidler, mindre end 48 timer før undersøgelsen
- Har taget antibiotika og/eller probiotika, mindre end 3 uger før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: stillesiddende
Deltager opfylder ikke WHOs anbefalinger med den fysiske aktivitet
|
Spyt vil derefter blive opsamlet ved spytspyt, og en slimhindeudstrygning vil blive taget med en vatpind, der passeres ved overgangen mellem tanden og tandkødet
|
|
Andet: OMS anbefalinger
Deltageren opfylder ikke WHO's anbefalinger (2,5-5 timer om ugen med moderat fysisk aktivitet ELLER 1,25-2,5 timer om ugen med kraftig fysisk aktivitet);
|
Spyt vil derefter blive opsamlet ved spytspyt, og en slimhindeudstrygning vil blive taget med en vatpind, der passeres ved overgangen mellem tanden og tandkødet
|
|
Andet: Mere end OMS-anbefalingerne
Deltageren dyrker fysisk aktivitet mere end WHO's anbefalinger
|
Spyt vil derefter blive opsamlet ved spytspyt, og en slimhindeudstrygning vil blive taget med en vatpind, der passeres ved overgangen mellem tanden og tandkødet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af den orale mikrobiota hos raske personer, der er engageret i fysisk udholdenhedsaktivitet på forskellige niveauer.
Tidsramme: 3 år
|
Mikrobiologisk screening vil blive udført ved hjælp af en innovativ metodologi baseret på mikrofluidisk PCR (BiomarkHD) (antal bakteriekolonier)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af spytbetændelsesmarkører hos raske personer, der udfører fysisk udholdenhedsaktivitet på forskellige niveauer.
Tidsramme: 3 år
|
antal og type af spytbetændelsesmarkører vil blive udført ved hjælp af multipleks analyseteknologi udviklet af firmaet Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-PP-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .