- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05765422
De invloed van duursportactiviteiten op de orale microbiota van jonge volwassenen. (ORAMICAP)
29 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport en gezondheid een pilootstudie: impact van fysieke activiteit op uithoudingsvermogen op de microbiologische homeostase van de mondholte van jongvolwassenen
De mondholte is een gemakkelijk toegankelijke anatomische plek die de gezondheid van het individu nauwkeurig weergeeft.
De mond wordt beschouwd als een vroege indicator van biologische veroudering, wat leidt tot de identificatie van orale biomarkers die toekomstige veranderingen voorspellen.
Huidige gegevens tonen aan dat de mondgezondheid van topsporters wereldwijd is veranderd door een toename van cariogene indexen, een verhoogde incidentie van parodontitis, tandtrauma en droge-mondsyndromen.
Weinig studies hebben zich gericht op de orale microbiota in vergelijking met mondbeschermers die worden gebruikt bij rugby of boksen en die dysbiose lijken te veroorzaken. Een recente studie toont een effect aan van een ketogeen dieet op bacteriële veranderingen in de mond van duursporters.
Dit project richt zich op de impact van intensieve sportbeoefening op de mondgezondheid en de identificatie van orale biomarkers geassocieerd met fysieke activiteit.
Het doel van deze studie is om de impact van de hoeveelheid duursportbeoefening op de orale microbiota en mondgezondheid bij jonge volwassenen te onderzoeken.
de hypothese is dat een sedentaire levensstijl en sport op hoog niveau uitputting en/of veranderingen in de orale microbiota veroorzaken in vergelijking met regelmatige fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Bij het beoefenen van sport moet het een duursport zijn als hoofdactiviteit (fietsen of hardlopen)
Uitsluitingscriteria:
- Oefen meer dan 3 uur zwemmen per week
- Ontstekingsremmers hebben ingenomen, minder dan 48 uur voor het onderzoek
- Antibiotica en/of probiotica hebben ingenomen, minder dan 3 weken voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gevestigd
Deelnemer voldoet niet aan de aanbevelingen van de WHO met de fysieke activiteit
|
Speeksel wordt vervolgens verzameld door speeksel te spugen en er wordt een slijmvliesuitstrijkje gemaakt met een wattenstaafje dat op de kruising van de tand en het tandvlees wordt aangebracht
|
|
Ander: OMS-aanbevelingen
Deelnemer voldoet niet aan de aanbevelingen van de WHO (2,5-5 uur per week matige fysieke activiteit OF 1,25-2,5 uur per week krachtige fysieke activiteit);
|
Speeksel wordt vervolgens verzameld door speeksel te spugen en er wordt een slijmvliesuitstrijkje gemaakt met een wattenstaafje dat op de kruising van de tand en het tandvlees wordt aangebracht
|
|
Ander: Meer dan de OMS-aanbevelingen
Deelnemer oefent meer lichaamsbeweging dan de WHO-aanbevelingen
|
Speeksel wordt vervolgens verzameld door speeksel te spugen en er wordt een slijmvliesuitstrijkje gemaakt met een wattenstaafje dat op de kruising van de tand en het tandvlees wordt aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de orale microbiota bij gezonde personen die zich bezighouden met uithoudingsvermogen op verschillende niveaus.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Microbiologische screening zal worden uitgevoerd met behulp van een innovatieve methodologie op basis van microfluïdische PCR (BiomarkHD) (aantal bacteriekolonies)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van speekselontstekingsmarkers bij gezonde individuen die fysieke activiteit op verschillende niveaus uitvoeren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
aantal en type speekselontstekingsmarkers zullen worden uitgevoerd met behulp van multiplex-analysetechnologie die is ontwikkeld door de firma Meso Scale Diagnostic (MSD).
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-PP-11
- 2022-A01682-41 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .