- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765422
L'influence de l'activité sportive d'endurance sur le microbiote oral des jeunes adultes. (ORAMICAP)
1 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sport et santé une étude pilote : Impact de l'activité physique d'endurance sur l'homéostasie microbiologique de la cavité buccale des jeunes adultes
La cavité buccale est un site anatomique facilement accessible qui reflète fidèlement l'état de santé de l'individu.
La bouche est considérée comme un indicateur précoce du vieillissement biologique, conduisant à l'identification de biomarqueurs oraux prédictifs d'altérations futures.
Les données actuelles montrent que la santé bucco-dentaire des sportifs de haut niveau est globalement altérée avec une augmentation des indices cariogènes, une incidence accrue des parodontites, des traumatismes dentaires et des syndromes de bouche sèche.
Peu d'études ont porté sur le microbiote buccal par rapport aux protège-dents utilisés au rugby ou à la boxe qui semblent induire une dysbiose, une étude récente montre un effet du régime cétogène sur les modifications bactériennes de la bouche des sportifs d'endurance.
Ce projet porte sur l'impact de la pratique sportive intensive sur la santé bucco-dentaire et l'identification de biomarqueurs bucco-dentaires associés à l'activité physique.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact de la quantité de pratique sportive d'endurance sur le microbiote buccal et la santé bucco-dentaire chez les jeunes adultes.
l'hypothèse est qu'un mode de vie sédentaire et le sport de haut niveau induisent une déplétion et/ou des modifications du microbiote buccal par rapport à une activité physique régulière.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaux DUBOIS, PH
- Numéro de téléphone: 0489152267
- E-mail: Margaux.DUBOIS@univ-cotedazur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Morgane Ortis, PH
- Numéro de téléphone: 0489152267
- E-mail: Morgane.ORTIS@univ-cotedazur.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
-
Contact:
- Margaux Dubois
- Numéro de téléphone: 04.89.15.22.67
- E-mail: Margaux.DUBOIS@univ-cotedazur.fr
-
Contact:
- Morgane Ortis
- Numéro de téléphone: 0489152267
- E-mail: Morgane.ORTIS@univ-cotedazur.fr
-
Chercheur principal:
- Margaux Dubois
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 30 ans
- Si vous pratiquez un sport, il doit s'agir d'un sport d'endurance comme activité principale (vélo ou course à pied)
Critère d'exclusion:
- Pratiquer plus de 3 heures de natation par semaine
- Avoir pris des anti-inflammatoires, moins de 48 heures avant l'étude
- Avoir pris des antibiotiques et/ou des probiotiques, moins de 3 semaines avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: sédentaire
Le participant ne respecte pas les recommandations de l'OMS avec l'activité physique
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La salive sera ensuite recueillie par crachat salivaire et un frottis muqueux sera effectué à l'aide d'un écouvillon passé à la jonction de la dent et de la gencive
|
Autre: Recommandations OMS
Le participant ne respecte pas les recommandations de l'OMS (2,5 à 5 heures par semaine d'activité physique modérée OU 1,25 à 2,5 heures par semaine d'activité physique vigoureuse) ;
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La salive sera ensuite recueillie par crachat salivaire et un frottis muqueux sera effectué à l'aide d'un écouvillon passé à la jonction de la dent et de la gencive
|
Autre: Plus que les recommandations OMS
Le participant pratique une activité physique supérieure aux recommandations de l'OMS
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La salive sera ensuite recueillie par crachat salivaire et un frottis muqueux sera effectué à l'aide d'un écouvillon passé à la jonction de la dent et de la gencive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse du microbiote buccal chez des individus sains pratiquant une activité physique d'endurance à différents niveaux.
Délai: 3 années
|
Le criblage microbiologique sera réalisé à l'aide d'une méthodologie innovante basée sur la PCR microfluidique (BiomarkHD) (nombre de colonies bactériennes)
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantification des marqueurs inflammatoires salivaires chez des individus sains pratiquant une activité physique d'endurance à différents niveaux.
Délai: 3 années
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Le nombre et le type de marqueurs inflammatoires salivaires seront effectués à l'aide de la technologie d'analyse multiplex développée par la firme Meso Scale Diagnostic (MSD).
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-PP-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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