Hloubka botulotoxinové injekce pro léčbu glabelárních vrásek

CÍL STUDIE, VÝCHODISKA A ABSTRAKT DESIGNU

Botulotoxin (BoNT) je bezpečná a účinná léčba řady stavů v neurologii, oftalmologii, dermatologii, gastroenterologii, psychiatrii a urologii. V dermatologii se BoNT běžně používá k léčbě obličejových rytid a je v posledních letech zdaleka nejčastěji prováděným kosmetickým zákrokem. V roce 2002 schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) použití BoNT pro léčbu glabelárních vrásek. Ačkoli BoNT prokázal vynikající bezpečnostní profil pro léčbu glabelárních vrásek, injekční metody se mezi odborníky značně liší a nebyla stanovena žádná standardizovaná metoda pro hloubku injekce.

Nejběžnější léčebnou oblastí je glabelární komplex, který se skládá z bilaterálního corrugator supercilii, depressor supercilii, procerus a orbitální části orbicularis oculi. S přibývajícím věkem a opakovanou kontrakcí glabelárního komplexu, zejména bilaterálního corrugator supercilii a procerus, se může tvořit nápadné dynamické glabelární čáry a statické, vleptané glabelární čáry, které mohou vést k výraznějšímu zamračení. Ve studii využívající ultrasonografické zobrazování a trojrozměrné skenování Cho et al. určili, že procerus byl lokalizován v hloubce 3,8 ± 0,7 mm u glabely a 2,7 ± 0,6 mm u výběžku, zatímco mezikantální žíla se nacházela 3,0 ± 0,6 mm pod povrchem kůže nad výlevem. Je třeba pečlivě zvážit hloubku injekce a anatomii obličeje, aby se zabránilo vzniku modřin a intravaskulární injekci BoTN. Navíc v kadaverózní studii zkoumající hloubku corrugator supercilii 32 korejských hemifaces pomocí 3D skenování, Lee et al. zjistili, že sval corrugator supercilii spočíval v hloubce 5,7 +/-1,4 mm mediálně a 6,6 +/-1,4 mm laterálně a doporučené injekce BoTN v hloubce 4 mm. Nebyly však provedeny žádné studie in vivo, které by to potvrdily jako optimální hloubku injekce. Ve studii rozdělené tváře hodnotící hloubku injekce botulinu do m. corrugator supercilii nebyl žádný rozdíl ve výšce obočí mezi injekcí perioste a injekcí do povrchové dermis. Vyšetřovatelé dříve studovali schopnost botulotoxinu difundovat do vraných nohou přes laserové póry do cílového svalu. (8)

V naší randomizované studii budou vyšetřovatelé hodnotit účinnost BoTN pro léčbu glabelárních vrásek, když je injikován v hloubce 2 mm (povrchová dermis) oproti 4 mm (intramuskulárně). Výzkumníci předpokládají, že mezi těmito dvěma hloubkami neexistuje žádný rozdíl, protože molekuly botulotoxinu o velikosti 150 kD mohou snadno difundovat do cíle ve svalu. Pokud je toto potvrzeno, pacienti mohou být léčeni s povrchnějšími hloubkami, což povede k menší bolesti a tvorbě modřin.

HYPOTÉZA STUDIE: Hloubka injekce neurotoxinu onabotulinumtoxinA do glabelárního komplexu neovlivňuje účinnost BoTN na zlepšení glabelárních linií.

CÍL STUDIA

• Primární cíl: Porovnat účinnost neurotoxinu onabotulinumtoxinA injikovaného do hloubky 2 mm vs. 4 mm pro zlepšení glabelárních vrásek
• Sekundární cíl: Stanovení jakýchkoli nežádoucích účinků neurotoxinu onabotulinumtoxinA injikovaného do hloubky 2 mm oproti 4 mm

ODŮVODNĚNÍ PROJEKTU:

Ačkoli je použití BoTN k léčbě glabelárních vrásek již dlouho považováno za bezpečné a účinné, optimální hloubka injekce nebyla stanovena. Náš projekt si klade za cíl stanovit optimální hloubku injekce neurotoxinu onabotulinumtoxinA pro maximální zlepšení glabelárních linií s minimálními nežádoucími účinky.