Dybde af Botulinum Neurotoxin Injection til behandling af Glabellar Lines

STUDIEFORMÅL, BAGGRUND OG DESIGNABSTRAKT

Botulinum neurotoxin (BoNT) er en sikker og effektiv behandling af adskillige tilstande inden for neurologi, oftalmologi, dermatologi, gastroenterologi, psykiatri og urologi. I dermatologi er BoNT almindeligvis brugt til behandling af ansigtsrytmer og er langt den hyppigst udførte kosmetiske procedure i de senere år. I 2002 godkendte US Food and Drug Administration (FDA) brugen af ​​BoNT til behandling af glabellar-linjer. Selvom BoNT har vist en fremragende sikkerhedsprofil til behandling af glabellar-linjer, varierer injektionsmetoderne meget mellem praktiserende læger, og der er ikke etableret en standardiseret metode til injektionsdybden.

Det mest almindelige behandlingsområde er glabellarkomplekset, som består af bilaterale corrugator supercilii, depressor supercilii, procerus og orbitaldelen af ​​orbicularis oculi. Med stigende alder og gentagne sammentrækninger af glabellarkomplekset, især de bilaterale corrugator supercilii og procerus, kan dannelsen af ​​fremtrædende dynamiske glabellarlinjer og statiske, indætsede glabellarlinjer dannes og føre til udseendet af en mere alvorlig pandebryn. I en undersøgelse ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og den tredimensionelle scanning Cho et al. fastslog, at procerus var lokaliseret i en dybde på 3,8 ± 0,7 mm ved glabella og 2,7 ± 0,6 mm ved sellion, mens intercanthalvenen var placeret 3,0 ± 0,6 mm under hudens overflade bedre end sellion. Omhyggelig overvejelse af injektionsdybden og ansigtets anatomi skal tages for at undgå blå mærker og intravaskulær injektion af BoTN. Derudover, i en kadaverisk undersøgelse, der ser på dybden af ​​corrugator supercilii af 32 koreanske halvflader ved hjælp af 3D-scanning, Lee et al. fandt, at corrugator supercilii-musklen hvilede i en dybde på 5,7 +/-1,4 mm medialt og 6,6 +/-1,4 mm lateralt og anbefalede BoTN-injektioner i en dybde på 4 mm. Der er dog ikke udført in vivo undersøgelser for at validere dette som den optimale injektionsdybde. I et split face-studie, der evaluerede dybden af ​​botulinum-injektion i corrugator supercilii-musklen, var der ingen forskel i pandehøjde mellem indsprøjtning periostealt versus i overfladisk dermis. Forskerne har tidligere undersøgt botulinumtoksinets evne til at diffundere i kragetæer gennem laserporer ind i målmusklen. (8)

I vores randomiserede undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​BoTN til behandling af glabellar linjer, når de injiceres i en dybde på 2 mm (overfladisk dermis) versus 4 mm (intramuskulært). Forskerne antager, at der ikke eksisterer nogen forskel mellem de to dybder, da 150 kD botulinumtoksinmolekylerne let kan diffundere til målet ved musklen. Hvis dette er valideret, kan patienter behandles med mere overfladiske dybder, hvilket vil resultere i færre smerter og blå mærker.

UNDERSØGELSESHYPOTESE: Injektionsdybden af ​​onabotulinumtoxinEt neurotoksin i glabellarkomplekset påvirker ikke effektiviteten af ​​BoTN til forbedring af glabellarlinjer.

STUDIEFORMÅL

• Primært mål: Sammenlign effektiviteten af ​​onabotulinumtoxinA neurotoksin injiceret i en dybde på 2 mm vs 4 mm for at forbedre glabellar linjer
• Sekundært mål: Bestem eventuelle negative virkninger af onabotulinumtoxinA neurotoksin injiceret i en dybde på 2 mm vs 4 mm

RATIONALE FOR PROJEKTET:

Selvom brugen af ​​BoTN til behandling af glabellar-linjer længe har været etableret som sikker og effektiv, er den optimale injektionsdybde ikke blevet fastlagt. Vores projekt håber at etablere den optimale injektionsdybde for onabotulinumtoxinA neurotoksin for maksimal forbedring af glabellar linjer med minimale bivirkninger.