Profundidade da injeção de neurotoxina botulínica para tratamento de linhas glabelares

OBJETIVO DO ESTUDO, ANTECEDENTES E RESUMO DO DESENHO

A neurotoxina botulínica (BoNT) é um tratamento seguro e eficaz para inúmeras condições em neurologia, oftalmologia, dermatologia, gastroenterologia, psiquiatria e urologia. Na dermatologia, a BoNT é comumente usada para o tratamento de rítides faciais e é de longe o procedimento cosmético mais realizado nos últimos anos. Em 2002, o US Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de BoNT para o tratamento de linhas glabelares. Embora a BoNT tenha mostrado excelente perfil de segurança para o tratamento de linhas glabelares, os métodos de injeção variam amplamente entre os profissionais e nenhum método padronizado para a profundidade da injeção foi estabelecido.

A área de tratamento mais comum é o complexo glabelar, que consiste em corrugador supercílio bilateral, depressor supercílio, prócero e a porção orbital do orbicular dos olhos. Com o aumento da idade e a contração repetitiva do complexo glabelar, particularmente o corrugador supercílio e o prócero bilaterais, a formação de linhas glabelares dinâmicas proeminentes e linhas glabelares estáticas gravadas pode formar e levar ao aparecimento de uma carranca mais severa. Em um estudo utilizando imagens ultrassonográficas e a varredura tridimensional, Cho et al. determinaram que o prócero localizava-se a uma profundidade de 3,8 ± 0,7 mm na glabela e 2,7 ± 0,6 mm na saliência, enquanto a veia intercantal localizava-se 3,0 ± 0,6 mm abaixo da superfície da pele superior à saliência. Deve-se considerar cuidadosamente a profundidade da injeção e a anatomia facial para evitar hematomas e injeção intravascular de BoTN. Além disso, em um estudo cadavérico observando a profundidade do supercílio corrugador de 32 hemifaces coreanas usando digitalização 3D, Lee et al. descobriram que o músculo corrugador do supercílio repousava a uma profundidade de 5,7 +/-1,4 mm medialmente e 6,6 +/-1,4 mm lateralmente e injeções recomendadas de BoTN na profundidade de 4mm. No entanto, nenhum estudo in vivo foi realizado para validar isso como a profundidade ideal de injeção. Em um estudo de face dividida avaliando a profundidade da injeção de botulínico no músculo corrugador do supercílio, não houve diferença na altura da sobrancelha entre a injeção no periosteal versus na derme superficial. Os pesquisadores estudaram anteriormente a capacidade da toxina botulínica de se difundir nos pés de galinha através dos poros do laser no músculo alvo. (8)

Em nosso estudo randomizado, os investigadores avaliarão a eficácia do BoTN para o tratamento de linhas glabelares quando injetado a uma profundidade de 2 mm (derme superficial) versus 4 mm (por via intramuscular). Os investigadores levantam a hipótese de que não existe diferença entre as duas profundidades, pois as moléculas de toxina botulínica de 150kD podem se difundir facilmente para o alvo no músculo. Se isso for validado, os pacientes podem ser tratados com profundidades mais superficiais, o que resultará em menos dor e hematomas.

HIPÓTESE DO ESTUDO: A profundidade da injeção da neurotoxina onabotulínica A no complexo glabelar não afeta a eficácia do BoTN para a melhora das linhas glabelares.

OBJETIVO DO ESTUDO

• Objetivo primário: Comparar a eficácia da neurotoxina onabotulinumtoxinA injetada na profundidade de 2mm vs 4mm para a melhora das linhas glabelares
• Objetivo secundário: determinar quaisquer efeitos adversos da neurotoxina onabotulínica toxina A injetada na profundidade de 2 mm vs 4 mm

FUNDAMENTAÇÃO DO PROJETO:

Embora o uso de BoTN para tratamento de linhas glabelares tenha sido estabelecido como seguro e eficaz, a profundidade ideal de injeção não foi estabelecida. Nosso projeto espera estabelecer a profundidade ideal de injeção para a neurotoxina onabotulinumtoxinA para melhora máxima das linhas glabelares com efeitos adversos mínimos.