Profundidad de la inyección de neurotoxina botulínica para el tratamiento de las líneas glabelares

OBJETIVO DEL ESTUDIO, ANTECEDENTES Y RESUMEN DEL DISEÑO

La neurotoxina botulínica (BoNT) es un tratamiento seguro y eficaz para numerosas afecciones en neurología, oftalmología, dermatología, gastroenterología, psiquiatría y urología. En dermatología, la NTBo se utiliza habitualmente para el tratamiento de las arrugas faciales y es, con diferencia, el procedimiento cosmético realizado con mayor frecuencia en los últimos años. En 2002, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de BoNT para el tratamiento de las líneas glabelares. Aunque BoNT ha mostrado un excelente perfil de seguridad para el tratamiento de las líneas glabelares, los métodos de inyección varían ampliamente entre los médicos y no se ha establecido un método estandarizado para la profundidad de la inyección.

El área de tratamiento más común es el complejo glabelar, que consiste en corrugator supercilii bilateral, depresor supercilii, procerus y la porción orbital del orbicularis oculi. Con el aumento de la edad y la contracción repetitiva del complejo glabelar, particularmente el corrugador superciliar bilateral y el procerus, la formación de líneas glabelares dinámicas prominentes y líneas glabelares estáticas grabadas pueden formar y dar lugar a la apariencia de un ceño fruncido más severo. En un estudio que utilizó imágenes ultrasonográficas y escaneo tridimensional, Cho et al. determinaron que el prócer se localizaba a una profundidad de 3,8 ± 0,7 mm en la glabela y 2,7 ​​± 0,6 mm en el sillon mientras que la vena intercantal se ubicaba 3,0 ± 0,6 mm por debajo de la superficie de la piel superior al sillon. Se debe considerar cuidadosamente la profundidad de la inyección y la anatomía facial para evitar hematomas e inyección intravascular de BoTN. Además, en un estudio cadavérico que analizó la profundidad del corrugador supercilii de 32 hemifaces coreanos mediante escaneo 3D, Lee et al. encontró que el músculo corrugador superciliar descansaba a una profundidad de 5,7 +/-1,4 mm medialmente y 6,6 +/-1,4 mm lateralmente y recomienda inyecciones de BoTN a una profundidad de 4 mm. Sin embargo, no se han realizado estudios in vivo para validar esto como la profundidad óptima de inyección. En un estudio de cara dividida que evaluó la profundidad de la inyección botulínica en el músculo corrugador superciliar, no hubo diferencias en la altura de la ceja entre la inyección en el periostio y en la dermis superficial. Los investigadores estudiaron previamente la capacidad de la toxina botulínica para difundirse en las patas de gallo a través de los poros del láser hacia el músculo objetivo. (8)

En nuestro estudio aleatorizado, los investigadores evaluarán la eficacia de BoTN para el tratamiento de las líneas glabelares cuando se inyecta a una profundidad de 2 mm (dermis superficial) frente a 4 mm (intramuscular). Los investigadores plantean la hipótesis de que no existe diferencia entre las dos profundidades, ya que las moléculas de toxina botulínica de 150 kD pueden difundirse fácilmente hacia el objetivo en el músculo. Si esto se valida, los pacientes pueden ser tratados con profundidades más superficiales, lo que resultará en menos dolor y hematomas.

HIPÓTESIS DEL ESTUDIO: La profundidad de la inyección de onabotulinumtoxinA neurotoxina en el complejo glabelar no afecta la eficacia de la BoTN para mejorar las líneas glabelares.

OBJETIVO DEL ESTUDIO

• Objetivo principal: Comparar la eficacia de la neurotoxina onabotulinumtoxinA inyectada a una profundidad de 2 mm frente a 4 mm para mejorar las líneas glabelares
• Objetivo secundario: Determinar cualquier efecto adverso de la neurotoxina onabotulinumtoxinA inyectada a una profundidad de 2 mm frente a 4 mm

JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO:

Aunque hace tiempo que se ha establecido que el uso de BoTN para el tratamiento de las líneas glabelares es seguro y eficaz, no se ha establecido la profundidad óptima de inyección. Nuestro proyecto espera establecer la profundidad óptima de inyección para la neurotoxina onabotulinumtoxinA para la mejora máxima de las líneas glabelares con efectos adversos mínimos.