Profondità dell'iniezione di neurotossina botulinica per il trattamento delle linee glabellari

OBIETTIVO DELLO STUDIO, BACKGROUND E DESIGN ABSTRACT

La neurotossina botulinica (BoNT) è un trattamento sicuro ed efficace per numerose condizioni in neurologia, oftalmologia, dermatologia, gastroenterologia, psichiatria e urologia. In dermatologia, BoNT è comunemente usato per il trattamento delle rughe facciali ed è di gran lunga la procedura cosmetica più frequentemente eseguita negli ultimi anni. Nel 2002, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di BoNT per il trattamento delle rughe glabellari. Sebbene BoNT abbia mostrato un eccellente profilo di sicurezza per il trattamento delle rughe glabellari, i metodi di iniezione variano ampiamente tra i professionisti e non è stato stabilito alcun metodo standardizzato per la profondità di iniezione.

L'area di trattamento più comune è il complesso glabellare, che consiste di corrugatore supercilii bilaterale, depressore supercilii, procero e la porzione orbitale del muscolo orbicolare. Con l'aumentare dell'età e la contrazione ripetitiva del complesso glabellare, in particolare del corrugatore supercilii e del procero bilaterali, la formazione di linee glabellari dinamiche prominenti e linee glabellari statiche e incise può formare e portare alla comparsa di un cipiglio più grave. In uno studio che utilizza l'imaging ecografico e la scansione tridimensionale, Cho et al. determinato che il procerus si trovava a una profondità di 3,8 ± 0,7 mm alla glabella e 2,7 ± 0,6 mm al sellion mentre la vena intercantale si trovava a 3,0 ± 0,6 mm sotto la superficie della pelle superiore al sellion. È necessario prendere in considerazione attentamente la profondità dell'iniezione e l'anatomia facciale per evitare lividi e l'iniezione intravascolare di BoTN. Inoltre, in uno studio su cadavere che esaminava la profondità del corrugatore supercilii di 32 semifacce coreane utilizzando la scansione 3D, Lee et al. ha scoperto che il muscolo corrugatore supercilii riposava a una profondità di 5,7 +/- 1,4 mm medialmente e 6,6 +/- 1,4 mm lateralmente e iniezioni di BoTN raccomandate alla profondità di 4 mm. Tuttavia, non sono stati eseguiti studi in vivo per convalidare questa come profondità ottimale di iniezione. In uno studio sulla faccia divisa che ha valutato la profondità dell'iniezione di botulino nel muscolo corrugatore supercilii, non è stata rilevata alcuna differenza nell'altezza della fronte tra l'iniezione periostiale rispetto al derma superficiale. I ricercatori hanno precedentemente studiato la capacità della tossina botulinica di diffondersi nelle zampe di gallina attraverso i pori del laser nel muscolo bersaglio. (8)

Nel nostro studio randomizzato, i ricercatori valuteranno l'efficacia di BoTN per il trattamento delle rughe glabellari quando iniettato a una profondità di 2 mm (derma superficiale) rispetto a 4 mm (per via intramuscolare). I ricercatori ipotizzano che non esista alcuna differenza tra le due profondità poiché le molecole di tossina botulinica da 150 kD possono facilmente diffondersi al bersaglio del muscolo. Se questo è convalidato, i pazienti possono essere trattati con profondità più superficiali, il che si tradurrà in meno dolore e lividi.

IPOTESI DI STUDIO: La profondità di iniezione della neurotossina onabotulinumtoxinA nel complesso glabellare non influisce sull'efficacia del BoTN per il miglioramento delle linee glabellari.

OBIETTIVO DI STUDIO

• Obiettivo primario: confrontare l'efficacia della neurotossina onabotulinumtoxinA iniettata alla profondità di 2 mm rispetto a 4 mm per il miglioramento delle linee glabellari
• Obiettivo secondario: determinare eventuali effetti avversi della neurotossina onabotulinumtoxinA iniettata alla profondità di 2 mm rispetto a 4 mm

RAZIONALE DEL PROGETTO:

Sebbene l'uso di BoTN per il trattamento delle rughe glabellari sia stato da tempo stabilito come sicuro ed efficace, la profondità ottimale di iniezione non è stata stabilita. Il nostro progetto spera di stabilire la profondità ottimale di iniezione per la neurotossina onabotulinumtoxinA per il massimo miglioramento delle linee glabellari con effetti avversi minimi.