Głębokie wstrzyknięcie neurotoksyny botulinowej w leczeniu zmarszczek gładzizny czołowej

CEL BADANIA, TŁO I STRESZCZENIE PROJEKTU

Neurotoksyna botulinowa (BoNT) to bezpieczna i skuteczna metoda leczenia wielu schorzeń z zakresu neurologii, okulistyki, dermatologii, gastroenterologii, psychiatrii i urologii. W dermatologii BoNT jest powszechnie stosowany w leczeniu trądziku różowatego twarzy i jest zdecydowanie najczęściej wykonywanym zabiegiem kosmetycznym ostatnich lat. W 2002 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie BoNT w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła. Chociaż BoNT wykazał doskonały profil bezpieczeństwa w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła, metody wstrzykiwania różnią się znacznie w zależności od lekarza i nie ustalono żadnej znormalizowanej metody dotyczącej głębokości wstrzyknięcia.

Najczęstszym obszarem poddawanym zabiegowi jest kompleks gładzizny czołowej, który składa się z obustronnych mięśni marszczących brwi supercilii, depressor supercilii, procerus oraz oczodołowej części mięśnia okrężnego oka. Wraz z wiekiem i powtarzającymi się skurczami kompleksu gładzizny czołowej, zwłaszcza obustronnych mięśni marszczących brwi supercilii i procerus, tworzenie się wyraźnych dynamicznych zmarszczek gładzizny czołowej i statycznych, wytrawionych zmarszczek gładzizny czołowej może prowadzić do pojawienia się poważniejszego zmarszczenia brwi. W badaniu z wykorzystaniem obrazowania ultrasonograficznego i skanowania trójwymiarowego Cho et al. ustalili, że procerus znajdował się na głębokości 3,8 ± 0,7 mm przy gładziźnie i 2,7 ± 0,6 mm przy szwie zębowym, podczas gdy żyła międzykantala znajdowała się 3,0 ± 0,6 mm poniżej powierzchni skóry nad szewem. Należy dokładnie rozważyć głębokość wstrzyknięcia i anatomię twarzy, aby uniknąć siniaków i donaczyniowego wstrzyknięcia BoTN. Dodatkowo, w badaniu zwłok, w którym przy użyciu skanowania 3D zbadano głębokość supercilii marszczących brwi 32 koreańskich hemifaces, Lee i in. stwierdzili, że mięsień marszczący brwi spoczywał na głębokości 5,7 +/-1,4 mm przyśrodkowo i 6,6 +/-1,4 mm bocznie oraz zalecane iniekcje BoTN na głębokość 4mm. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań in vivo w celu potwierdzenia, że ​​jest to optymalna głębokość wstrzyknięcia. W badaniu podziału twarzy oceniającym głębokość wstrzyknięcia botuliny do mięśnia marszczącego brwi nie stwierdzono różnic w wysokości brwi między wstrzyknięciem do okostnej i powierzchownej skóry właściwej. Badacze wcześniej badali zdolność toksyny botulinowej do dyfuzji w kurzych łapkach przez pory lasera do docelowego mięśnia. (8)

W naszym randomizowanym badaniu badacze ocenią skuteczność BoTN w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła po wstrzyknięciu na głębokość 2 mm (powierzchnia skóra właściwa) w porównaniu z 4 mm (domięśniowo). Badacze postawili hipotezę, że nie ma różnicy między tymi dwiema głębokościami, ponieważ cząsteczki toksyny botulinowej o masie 150 kD mogą łatwo dyfundować do celu w mięśniu. Jeśli zostanie to potwierdzone, pacjenci będą mogli być leczeni bardziej powierzchownie, co spowoduje mniejszy ból i powstawanie siniaków.

HIPOTEZA BADAWCZA: Głębokość wstrzyknięcia neurotoksyny onabotulinumtoxinA w kompleks gładzizny czołowej nie wpływa na skuteczność BoTN w poprawie zmarszczek gładzizny czoła.

CEL STUDIÓW

• Cel główny: Porównanie skuteczności neurotoksyny onabotulinumtoxinA wstrzykniętej na głębokość 2 mm i 4 mm w celu poprawy zmarszczek gładzizny czołowej
• Cel drugorzędny: Określenie wszelkich działań niepożądanych neurotoksyny onabotulinumtoxinA wstrzykniętej na głębokość 2 mm vs 4 mm

UZASADNIENIE PROJEKTU:

Chociaż stosowanie BoTN w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła od dawna uznano za bezpieczne i skuteczne, optymalna głębokość iniekcji nie została ustalona. Nasz projekt ma na celu ustalenie optymalnej głębokości wstrzyknięcia neurotoksyny onabotulinumtoxinA w celu maksymalnej poprawy zmarszczek gładzizny czoła przy minimalnych skutkach ubocznych.