Diepte van botulinum-neurotoxine-injectie voor de behandeling van fronslijnen

STUDIE DOEL, ACHTERGROND EN ONTWERP SAMENVATTING

Botulinum neurotoxine (BoNT) is een veilige en effectieve behandeling voor tal van aandoeningen in de neurologie, oogheelkunde, dermatologie, gastro-enterologie, psychiatrie en urologie. In de dermatologie wordt BoNT vaak gebruikt voor de behandeling van gezichtsritmestoornissen en is het verreweg de meest uitgevoerde cosmetische ingreep van de afgelopen jaren. In 2002 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het gebruik van BoNT goed voor de behandeling van fronslijnen. Hoewel BoNT een uitstekend veiligheidsprofiel heeft laten zien voor de behandeling van fronslijnen, verschillen de injectiemethoden sterk tussen beoefenaars en is er geen gestandaardiseerde methode voor de injectiediepte vastgesteld.

Het meest voorkomende behandelingsgebied is het glabella-complex, dat bestaat uit bilaterale corrugator supercilii, depressor supercilii, procerus en het orbitale gedeelte van de orbicularis oculi. Met toenemende leeftijd en herhaalde samentrekking van het fronsencomplex, met name de bilaterale corrugator supercilii en procerus, kan de vorming van prominente dynamische fronslijnen en statische, geëtste fronslijnen leiden tot een ernstigere frons. In een studie met behulp van ultrasonografische beeldvorming en de driedimensionale scanning Cho et al. stelde vast dat de procerus zich op een diepte van 3,8 ± 0,7 mm bij de glabella en 2,7 ± 0,6 mm bij de huid bevond, terwijl de intercanthal-ader zich 3,0 ± 0,6 mm onder het huidoppervlak boven de huid bevond. Er moet zorgvuldig worden nagedacht over de injectiediepte en de anatomie van het gezicht om blauwe plekken en intravasculaire injectie van BoTN te voorkomen. Bovendien, in een kadaveronderzoek naar de diepte van golfkarton supercilii van 32 Koreaanse hemifaces met behulp van 3D-scanning, Lee et al. ontdekte dat de m. corrugator supercilii rustte op een diepte van 5,7 +/-1,4 mm mediaal en 6,6 +/-1,4 mm lateraal en aanbevolen BoTN-injecties op een diepte van 4 mm. Er zijn echter geen in vivo onderzoeken uitgevoerd om dit als de optimale injectiediepte te valideren. In een studie met gespleten gezicht waarin de diepte van botulinum-injectie in de m. corrugator supercilii werd geëvalueerd, was er geen verschil in wenkbrauwhoogte tussen periostale injectie versus oppervlakkige dermis. De onderzoekers bestudeerden eerder het vermogen van botulinumtoxine om in kraaienpootjes door laserporiën in de doelspier te diffunderen. (8)

In onze gerandomiseerde studie zullen de onderzoekers de werkzaamheid van BoTN evalueren voor de behandeling van fronslijnen bij injectie op een diepte van 2 mm (oppervlakkige dermis) versus 4 mm (intramusculair). De onderzoekers veronderstellen dat er geen verschil bestaat tussen de twee diepten, aangezien de 150 kD botulinumtoxinemoleculen gemakkelijk kunnen diffunderen naar het doelwit bij de spier. Als dit wordt gevalideerd, kunnen patiënten met meer oppervlakkige diepten worden behandeld, wat zal resulteren in minder pijn en blauwe plekken.

ONDERZOEKSHYPOTHESE: Diepte van injectie van onabotulinumtoxine Een neurotoxine in het fronsbeencomplex heeft geen invloed op de werkzaamheid van de BoTN voor de verbetering van fronslijnen.

STUDIE DOEL

• Primaire doelstelling: Vergelijk de werkzaamheid van onabotulinumtoxine Een neurotoxine geïnjecteerd op een diepte van 2 mm versus 4 mm voor de verbetering van fronslijnen
• Secundaire doelstelling: Bepaal eventuele nadelige effecten van onabotulinumtoxine Een neurotoxine geïnjecteerd op een diepte van 2 mm versus 4 mm

RATIONALE VOOR HET PROJECT:

Hoewel het gebruik van BoTN voor de behandeling van fronslijnen al lang veilig en effectief is, is de optimale injectiediepte niet vastgesteld. Ons project hoopt de optimale injectiediepte vast te stellen voor onabotulinumtoxine Een neurotoxine voor maximale verbetering van fronslijnen met minimale nadelige effecten.