Dybde av botulinumnevrotoksininjeksjon for behandling av Glabellar-linjer

STUDIEFORMÅL, BAKGRUNN OG DESIGNABSTRAKT

Botulinum neurotoxin (BoNT) er en sikker og effektiv behandling for en rekke tilstander innen nevrologi, oftalmologi, dermatologi, gastroenterologi, psykiatri og urologi. I dermatologi er BoNT ofte brukt til behandling av ansiktsrytmer og er den desidert hyppigst utførte kosmetiske prosedyren de siste årene. I 2002 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) bruken av BoNT for behandling av glabellar-linjer. Selv om BoNT har vist utmerket sikkerhetsprofil for behandling av glabellarlinjer, varierer injeksjonsmetodene mye mellom utøvere, og ingen standardisert metode for injeksjonsdybden er etablert.

Det vanligste behandlingsområdet er glabellarkomplekset, som består av bilaterale corrugator supercilii, depressor supercilii, procerus og orbitaldelen av orbicularis oculi. Med økende alder og repeterende sammentrekning av glabellar-komplekset, spesielt de bilaterale corrugator supercilii og procerus, kan dannelsen av fremtredende dynamiske glabellar-linjer og statiske, etsete glabellar-linjer dannes og føre til at man får en mer alvorlig rynke. I en studie ved bruk av ultrasonografisk avbildning og den tredimensjonale skanningen Cho et al. fastslått at procerus var lokalisert i en dybde på 3,8 ± 0,7 mm ved glabella og 2,7 ± 0,6 mm ved sellion, mens interkantalvenen var lokalisert 3,0 ± 0,6 mm under hudens overflate overlegen til sellion. Nøye vurdering av injeksjonsdybde og ansiktsanatomi må tas for å unngå blåmerker og intravaskulær injeksjon av BoTN. I tillegg, i en kadaverisk studie som ser på dybden av corrugator supercilii av 32 koreanske halvflater ved bruk av 3D-skanning, Lee et al. fant at corrugator supercilii-muskelen hvilte i en dybde på 5,7 +/-1,4 mm medialt og 6,6 +/-1,4 mm sideveis og anbefalte BoTN-injeksjoner i en dybde på 4 mm. Det er imidlertid ikke utført in vivo-studier for å validere dette som den optimale injeksjonsdybden. I en delt ansiktsstudie som evaluerte dybden av botulinuminjeksjon i corrugator supercilii-muskelen ingen forskjell i pannehøyde mellom injeksjon periostealt versus i overfladisk dermis. Etterforskerne studerte tidligere botulinumtoksinets evne til å diffundere i kråketær gjennom laserporer inn i målmuskelen. (8)

I vår randomiserte studie vil etterforskerne evaluere effekten av BoTN for behandling av glabellarlinjer når de injiseres i en dybde på 2 mm (overfladisk dermis) versus 4 mm (intramuskulært). Etterforskerne antar at det ikke eksisterer noen forskjell mellom de to dybdene da 150 kD botulinumtoksinmolekylene lett kan diffundere til målet ved muskelen. Hvis dette er validert, kan pasienter behandles med mer overfladiske dybder, noe som vil gi mindre smerter og blåmerker.

STUDIEHYPOTESE: Injeksjonsdybde av onabotulinumtoksinEt nevrotoksin i glabellarkomplekset påvirker ikke effekten av BoTN for forbedring av glabellarlinjer.

STUDIEMÅL

• Primært mål: Sammenligne effekten av onabotulinumtoxinA nevrotoksin injisert i en dybde på 2 mm vs 4 mm for forbedring av glabellar linjer
• Sekundært mål: Bestem eventuelle bivirkninger av onabotulinumtoxinA nevrotoksin injisert i en dybde på 2 mm vs 4 mm

BAKGRUNN FOR PROSJEKTET:

Selv om bruken av BoTN for behandling av glabellarlinjer lenge har vært etablert som sikker og effektiv, er den optimale injeksjonsdybden ikke etablert. Prosjektet vårt håper å etablere den optimale injeksjonsdybden for onabotulinumtoxinA neurotoxin for maksimal forbedring av glabellar-linjer med minimale bivirkninger.