Djup av Botulinum Neurotoxin Injection for Treatment of Glabellar Lines

STUDIENS MÅL, BAKGRUND OCH DESIGNABSTRAKT

Botulinumneurotoxin (BoNT) är en säker och effektiv behandling för många tillstånd inom neurologi, oftalmologi, dermatologi, gastroenterologi, psykiatri och urologi. Inom dermatologin används BoNT vanligen för behandling av ansiktsrytmer och är den i särklass vanligaste kosmetiska proceduren de senaste åren. År 2002 godkände US Food and Drug Administration (FDA) användningen av BoNT för behandling av glabellar linjer. Även om BoNT har visat en utmärkt säkerhetsprofil för behandling av glabellarlinjer, varierar injektionsmetoderna stort mellan läkare och ingen standardiserad metod för injektionsdjupet har fastställts.

Det vanligaste behandlingsområdet är glabellarkomplexet, som består av bilaterala corrugator supercilii, depressor supercilii, procerus och orbitaldelen av orbicularis oculi. Med stigande ålder och upprepad sammandragning av glabellarkomplexet, särskilt de bilaterala corrugator supercilii och procerus, kan bildandet av framträdande dynamiska glabellarlinjer och statiska, etsade glabellarlinjer bildas och leda till att pannan uppträder allvarligare. I en studie med ultraljudsavbildning och den tredimensionella skanningen Cho et al. fastställt att procerus var lokaliserad på ett djup av 3,8 ± 0,7 mm vid glabella och 2,7 ± 0,6 mm vid selion medan interkantalvenen var belägen 3,0 ± 0,6 mm under hudens yta överlägsen selionen. Noggrant övervägande av injektionsdjupet och ansiktets anatomi måste tas för att undvika blåmärken och intravaskulär injektion av BoTN. Dessutom, i en kadaverisk studie som tittade på djupet av corrugator supercilii av 32 koreanska hemifaces med hjälp av 3D-skanning, Lee et al. fann att corrugator supercilii-muskeln vilade på ett djup av 5,7 +/-1,4 mm medialt och 6,6 +/-1,4 mm lateralt och rekommenderade BoTN-injektioner på ett djup av 4 mm. Inga in vivo-studier har dock utförts för att validera detta som det optimala injektionsdjupet. I en studie med delat ansikte utvärderade djupet av botulinuminjektion i corrugator supercilii-muskeln ingen skillnad i pannhöjd mellan injicering periostealt kontra i ytlig dermis. Utredarna har tidigare studerat förmågan hos botulinumtoxin att diffundera i kråkfötter genom laserporer in i målmuskeln. (8)

I vår randomiserade studie kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av BoTN för behandling av glabellar linjer när de injiceras på ett djup av 2 mm (ytlig dermis) kontra 4 mm (intramuskulärt). Utredarna antar att det inte finns någon skillnad mellan de två djupen eftersom 150 kD botulinumtoxinmolekylerna lätt kan diffundera till målet vid muskeln. Om detta valideras kan patienterna behandlas med mer ytliga djup, vilket kommer att resultera i mindre smärta och blåmärken.

STUDIEHYPOTES: Injektionsdjup av onabotulinumtoxinEtt neurotoxin i glabellarkomplexet påverkar inte effekten av BoTN för förbättring av glabellarlinjer.

STUDIENS SYFTE

• Primärt mål: Jämför effektiviteten av onabotulinumtoxinA neurotoxin injicerat på ett djup av 2 mm mot 4 mm för att förbättra glabellar linjer
• Sekundärt mål: fastställa eventuella negativa effekter av onabotulinumtoxinA neurotoxin som injiceras på ett djup av 2 mm vs 4 mm

MOTIVERING FÖR PROJEKTET:

Även om användningen av BoTN för behandling av glabellarlinjer länge har etablerats som säker och effektiv, har det optimala injektionsdjupet inte fastställts. Vårt projekt hoppas kunna fastställa det optimala injektionsdjupet för onabotulinumtoxinA neurotoxin för maximal förbättring av glabellar linjer med minimala negativa effekter.