Глубина инъекции ботулинического нейротоксина для лечения межбровных морщин

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРЕДПОСЫЛКИ И ДИЗАЙН РЕЗЮМЕ

Ботулинический нейротоксин (BoNT) является безопасным и эффективным средством для лечения многочисленных заболеваний в неврологии, офтальмологии, дерматологии, гастроэнтерологии, психиатрии и урологии. В дерматологии ботулотоксин обычно используется для лечения морщин на лице и является наиболее часто выполняемой косметической процедурой в последние годы. В 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование ботулотоксина для лечения межбровных морщин. Несмотря на то, что ботулотоксин продемонстрировал отличный профиль безопасности при лечении межбровных морщин, методы инъекций сильно различаются у разных практикующих врачей, и не существует стандартизированного метода глубины инъекции.

Наиболее частой областью лечения является глабеллярный комплекс, который состоит из билатерального сморщивающего суперцилии, депрессорной суперцилии, процеруса и орбитальной части круговой мышцы глаза. С возрастом и повторяющимся сокращением глабеллярного комплекса, особенно билатерального corrugator supercilii и procerus, могут формироваться заметные динамические глабеллярные линии и статические, протравленные глабеллярные линии, что приводит к появлению более выраженного хмурого взгляда. В исследовании с использованием ультразвуковой визуализации и трехмерного сканирования Cho et al. определили, что отросток располагался на глубине 3,8 ± 0,7 мм у глабели и 2,7 ± 0,6 мм у седла, а межкантальная вена располагалась на 3,0 ± 0,6 мм ниже поверхности кожи выше седла. Необходимо тщательно учитывать глубину инъекции и анатомию лица, чтобы избежать кровоподтеков и внутрисосудистого введения БоТН. Кроме того, в исследовании трупа, в котором изучалась глубина сморщивающей мышцы надбровной дуги 32 корейских полулиц с использованием 3D-сканирования, Lee et al. обнаружили, что мышца, сморщивающая бровь, находится на глубине 5,7 ± 1,4 мм медиально и 6,6 ± 1,4 мм. латерально и рекомендованы инъекции БоТН на глубину 4 мм. Однако исследований in vivo, подтверждающих оптимальную глубину инъекции, не проводилось. В исследовании на разделенном лице, оценивающем глубину инъекции ботулина в мышцу, сморщивающую бровь, не было обнаружено разницы в высоте бровей между инъекцией надкостнично и в поверхностную дерму. Исследователи ранее изучали способность ботулинического токсина проникать в гусиные лапки через лазерные поры в целевую мышцу. (8)

В нашем рандомизированном исследовании исследователи оценят эффективность БоТН для лечения межбровных морщин при введении на глубину 2 мм (поверхностная дерма) по сравнению с 4 мм (внутримышечно). Исследователи предполагают, что между двумя глубинами нет разницы, поскольку молекулы ботулинического токсина молекулярной массой 150 кДа могут легко диффундировать к мишени в мышце. Если это подтвердится, пациентов можно будет лечить более поверхностно, что приведет к уменьшению боли и синяков.

ГИПОТЕЗА ИССЛЕДОВАНИЯ: Глубина инъекции нейротоксина онаботулотоксина А в глабеллярный комплекс не влияет на эффективность БоТН для улучшения глабеллярных линий.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

• Основная цель: Сравнить эффективность нейротоксина онаботулотоксина А, введенного на глубину 2 мм и 4 мм, для улучшения межбровных морщин.
• Вторичная цель: определить любые побочные эффекты нейротоксина онаботулотоксина А, введенного на глубину 2 мм против 4 мм.

ОБОСНОВАНИЕ ПРОЕКТА:

Хотя использование БоТН для лечения межбровных морщин уже давно считается безопасным и эффективным, оптимальная глубина инъекции не установлена. Наш проект надеется установить оптимальную глубину инъекции нейротоксина onabotulinumtoxinA для максимального улучшения межбровных морщин с минимальными побочными эффектами.