- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768217
Comunidade Resiliência Eficácia Coletiva Intervenção
18 de julho de 2026 atualizado por: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Intervenção de Eficácia Coletiva de Resiliência Comunitária (CRCEI) para Prevenção da Violência Comunitária - Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster
Este estudo avaliará, por meio de um estudo controlado randomizado por cluster, a eficácia de uma intervenção centrada na comunidade que promove prosperidade e resiliência para reduzir a violência na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará, por meio de um estudo controlado randomizado por cluster, a eficácia de uma intervenção inovadora centrada na comunidade que promove prosperidade e resiliência para reduzir a violência na comunidade.
Em colaboração com parceiros da comunidade, este estudo implementará uma Intervenção de Eficácia Coletiva de Resiliência Comunitária (CRCEI) para envolver os membros da comunidade no diálogo sobre transformação do bairro, equidade racial e de gênero, liderança comunitária e organização para mudança social.
Espera-se que facilitar a discussão e a organização da comunidade dentro dos bairros sobre o desenvolvimento de crianças e jovens aumente os níveis individuais e da vizinhança de eficácia coletiva e reduza a violência na comunidade.
Usando uma abordagem participativa em parceria com a comunidade, este estudo usará uma ferramenta Community Thriving Matrix para envolver jovens e adultos da comunidade em um diálogo contínuo sobre a transformação do bairro, liderança comunitária e organização para mudança social.
Espera-se que esse foco em imaginar e criar bairros nos quais crianças e adolescentes possam prosperar se traduza em níveis mais elevados de eficácia coletiva individual e de bairro, bem como na redução da violência.
Os bairros de comparação receberão sessões de educação em saúde como uma intervenção de controle.
O estudo proposto envolve diversos bairros na região de Pittsburgh e coleta dados de pesquisa de jovens (idades de 13 a 19 anos) e participantes adultos da comunidade (homens e mulheres identificados).
Entrevistas com uma subamostra de residentes e facilitadores da comunidade e líderes locais da comunidade, bem como observações da execução da intervenção fornecerão informações qualitativas sobre os processos de implementação do programa.
Este estudo fornecerá a primeira avaliação rigorosa dessa abordagem de prevenção em nível comunitário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christi Gomez
- Número de telefone: (412) 969-3084
- E-mail: clg166@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alison Culyba, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: 412-692-6056
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Alison Culyba, MD, PhD
- Número de telefone: 412-692-6677
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
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Contato:
- Alison Culyba, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: 412-692-6056
- E-mail: alison.culyba@chp.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo se concentra em jovens (a partir de 13 anos de idade) e adultos de todos os gêneros. Os participantes devem residir nos bairros selecionados para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Este estudo não inclui indivíduos com menos de 13 anos de idade. Indivíduos fora dos bairros participantes são excluídos da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Eficácia Coletiva de Resiliência Comunitária (CRCEI)
Intervenção de Eficácia Coletiva de Resiliência Comunitária (CRCEI) para envolver os membros da comunidade no diálogo sobre prosperidade, liderança comunitária e organização para mudança social (9 sessões).
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A Intervenção de Eficácia Coletiva de Resiliência Comunitária (CRCEI) envolverá membros da comunidade no diálogo sobre prosperidade, liderança comunitária e organização para mudança social.
Os participantes na condição de intervenção serão convidados a participar de 2 sessões de discussões sobre o desenvolvimento da comunidade e um programa de treinamento de 7 semanas sobre os seguintes tópicos: Construindo os Pontos Fortes de Sua Comunidade, Eficácia Coletiva e seus Efeitos na Prevenção da Violência e Saúde Mental Comunitária , Princípios e estratégias de intervenção pacífica não ameaçadora: Parte um, Princípios e estratégias de intervenção pacífica não ameaçadora: Parte dois, Segurança e papéis da polícia e da comunidade na intervenção, Escuta ativa/efetiva e habilidades de comunicação não violenta, e Recursos comunitários e Intervenção indireta.
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Comparador Ativo: Sessões de Educação em Saúde
Os bairros de comparação receberão sessões de educação em saúde como uma intervenção de controle.
(9 sessões)
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Os bairros de comparação receberão sessões de educação em saúde em uma variedade de tópicos de saúde identificados pela comunidade como uma intervenção de controle.
(9 sessões)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas percepções de eficácia coletiva do bairro e coesão da comunidade
Prazo: Mudança desde o início até aproximadamente 12 meses após o início
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Pontuação média da medida composta (intervalo de 1 a 5; 1 é baixo e 5 é o melhor) das percepções da eficácia coletiva e da coesão da comunidade no nível do bairro
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Mudança desde o início até aproximadamente 12 meses após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de violência na comunidade em um período de 12 meses
Prazo: Mudança do período de 1 ano antes da linha de base para aproximadamente 12 meses após a linha de base
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número de incidentes de violência, ou seja, assaltos, violência armada, encaminhamentos para serviços de proteção à criança, em comparação com os bairros de controle.
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Mudança do período de 1 ano antes da linha de base para aproximadamente 12 meses após a linha de base
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Incidência de violência na comunidade em um período de 12 meses
Prazo: Mudança do período de 1 ano antes da linha de base para aproximadamente 2 anos após a linha de base
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número de incidentes de violência, ou seja, assaltos, violência armada, encaminhamentos para serviços de proteção à criança, em comparação com os bairros de controle.
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Mudança do período de 1 ano antes da linha de base para aproximadamente 2 anos após a linha de base
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Mudança da linha de base na eficácia coletiva e nas normas sociais da vizinhança
Prazo: Mudança desde o início até aproximadamente 12 meses após o início
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Pontuação média da Medida de Eficácia Coletiva Composta (intervalo de 1 a 5; 1 é o mais baixo e 5 é o melhor) da eficácia coletiva em nível individual e das normas sociais da vizinhança
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Mudança desde o início até aproximadamente 12 meses após o início
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Número de eventos autorrelatados de exposição à violência
Prazo: Mudança desde o início até aproximadamente 12 meses após o início
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contagem de eventos individuais de exposição à violência
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Mudança desde o início até aproximadamente 12 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Culyba, MD, PhD, MPH, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22100193
- U01CE003524-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Não planejamos fazer um conjunto de dados publicamente disponível e totalmente documentado em um site para download porque, embora os dados individuais dos participantes sejam desidentificados, pode ser possível discernir os bairros ou locais do conjunto de dados e, portanto, comprometer o anonimato dos dados .
Portanto, disponibilizaremos os dados apenas para pesquisadores selecionados que solicitarem acesso.
O pedido deve documentar um uso legítimo de saúde pública ou questão de pesquisa para os dados, e o requerente deve assinar um compromisso de manter todos os dados privados e não fazer nenhuma tentativa de identificar sujeitos individuais.
Esse uso dos dados é consistente com o idioma planejado do consentimento voluntário para participação acordado e de acordo com a política do IRB.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a conclusão da coleta de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acordo de compartilhamento de dados deve ser concluído com os investigadores e a Universidade de Pittsburgh.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .